- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03114423
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) als behandeling van stoornissen in middelengebruik
De efficiëntie van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) voor de behandeling van stoornissen in het gebruik van middelen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) zijn op neuronaal niveau prominent beschreven als een chronische en recidiverende hersenaandoening, die gepaard gaat met veranderingen in emotie, motivatie en cognitie. Bovendien is gebleken dat verslaving op gedragsniveau verband houdt met een verhoogde mate van gehechtheid en persoonlijkheidspathologie. Meer in het algemeen is gebleken dat behandeling met verslaving een complex fenomeen is, met hoge terugvalpercentages van 30-50% na (geslaagde) behandeling.
Aangezien emotieregulatie wordt geassocieerd met een groot aantal parameters van geestelijke gezondheid en psychisch welzijn, zoals meer tevreden werk, gezondere relaties, betere academische prestaties en lichamelijke gezondheid, speelt langdurig drugsmisbruik daarentegen een nadelige rol. rol in de emoties en mentaliteit van patiënten. Uit onderzoek blijkt dat personen die hun emoties in het dagelijks leven niet op een adequate manier kunnen reguleren, meer mentale turbulentie of verwarring ervaren. Dit tekort kan op zijn beurt leiden tot middelenmisbruik als een soort disfunctionele methode om innerlijke spanningen te reguleren.
Specifiek wordt een verhoogde hoeveelheid impulsiviteit genoemd als voorspellend voor verslavende ziekten. Dienovereenkomstig werd waargenomen dat impulsiviteit verband houdt met een slechter verslavingsbehandelingsresultaat, vooral door het bevorderen van terugval, aangezien de emotieregulatie wordt belemmerd en beschadigd bij verslavingspatiënten. Zo wordt de toename van het vermogen om emotionele belasting te matigen een belangrijke factor bij de behandeling van verslaving. Dienovereenkomstig hebben veel verslavingsbehandelingen specifieke technieken ontwikkeld om het gebrekkige emotieregulatiesysteem aan te pakken. Bovendien kan een voorgeschiedenis van traumatische ervaringen essentieel zijn voor het therapeutische werk, omdat personen met verslaving vaak een voorgeschiedenis van trauma hebben met comorbide percentages tot 75%. Verschillende bevindingen suggereren dan ook dat traumatische ervaringen een hoge risicofactor vormen voor de ontwikkeling van verslaving.
De methode van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) is een integratieve en goed gestructureerde psychotherapeutische behandeling die is goedgekeurd als een effectieve evidence-based aanpak voor posttraumatische stressstoornis (PTSS). EMDR, als een psychotherapeutische techniek, versnelt de toegang tot en herverwerking van traumatische materialen en ondersteunt de hersenen om het zenuwstelsel te bevrijden van deze traumatische ervaringen door middel van een normale verwerking van emotionele informatie. Vanwege het feit dat tot 40% van de mensen met PTSS tijdens hun leven overgaat tot middelenmisbruik, is EMDR effectief bij de behandeling van verslaving, vooral in het geval van onopgeloste traumata, die de vicieuze cirkel van verslaving in stand houden. Bovendien suggereren verschillende onderzoeken dat EMDR effectief is bij verslavingsbehandeling door het verlangen naar middelen aanzienlijk te verminderen en dus ook de snelheid van terugval, waardoor opeenvolgende nuchterheid wordt verlengd, evenals meer dan twee keer zoveel afgestudeerden in geïntegreerde EMDR-programma's. Het bewijs van de werkzaamheid en effectiviteit van EMDR bij verslavingsbehandeling is echter nog steeds beperkt, omdat veel bevindingen voorlopig zijn omdat ze verhalend zijn of slechts gebaseerd zijn op casestudy's of minder aandacht besteden aan de rol van emoties. Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit van EMDR voor de regulatie van emotionele processen in langdurige verslavingszorg verder te onderzoeken en vast te stellen.
Deze studie is geconceptualiseerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee groepen: EMDR + TAU vs. TAU + schijninterventie (TAU: Treatment As Usual; de schijninterventie is een cognitieve training). De groepen worden vergeleken voor de behandeling, na de behandeling en er zijn twee follow-upmomenten van beoordeling: een maand na de behandeling en drie maanden na de behandeling. Er zal een totale steekproef van 60 klinische SUD-mannelijke deelnemers zijn, die zullen worden onderzocht tijdens hun klinische verblijf in een therapeutisch gemeenschapscentrum (na een eerste acclimatisatiefase van zes weken). De ene helft van de steekproef: 30 deelnemers krijgen EMDR + TAU (experimentele groep; EG), de andere helft krijgt TAU + schijninterventie (controlegroep; CG).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, Oostenrijk, 8350
- Werving
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
Contact:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- Telefoonnummer: 0043 699 18195 990
- E-mail: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- SUD-diagnose
- leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- patiënt moet gedurende ten minste zes weken stationair zijn
- patiënt moet volledig contractueel bekwaam zijn
Uitsluitingscriteria:
- psychotische episode
- comorbide ernstige dissociatieve symptomen
- comorbide ernstige persoonlijkheidsstoornissen
- organische voorwaardelijke convulsies en somatische stoornissen (bijv. ernstige hartritmestoornissen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling zoals gewoonlijk + behandeling met EMDR
|
Hierbij is gebruik gemaakt van het EMDR-protocol van Hase (2008).
|
|
Sham-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk + cognitieve training
|
Voor de training is gebruik gemaakt van het COGPACK-programma van Marker (2008).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotie Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnwaarden in ERQ na drie behandelingen; follow-up_1 vier weken en follow-up_2 12 weken na de behandeling.
|
Emotieregulatie wordt vastgelegd via 10 items op een 7-pint beoordelingsschaal.
|
Verandering van basislijnwaarden in ERQ na drie behandelingen; follow-up_1 vier weken en follow-up_2 12 weken na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- Abel, N. J., & O'Brien, J. M. (2010). EMDR Treatment of Comorbid PTSD and Alcohol Dependence: A Case Example. Journal of EMDR Practice and Research, 4(2), 50-59. http://doi.org/10.1891/1933-3196.4.2.50.
- Abler, B., & Kessler, H. (2009). Emotion Regulation Questionnaire - Eine Deutschsprachige Fassung des ERQ von Gross und John. Diagnostica, 55(3), 144-152. http://doi.org/10.1026/0012-1924.55.3.144.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Brown, S. H., Gilman, S. G., Goodman, E. G., Adler-Tapia, R., & Freng, S. (2015). Integrated Trauma Treatment in Drug Court: Combining EMDR Therapy and Seeking Safety. Journal of EMDR Practice and Research, 9(3), 123-136. http://dx.doi.org/10.1891/1933-3196.9.3.123
- Ersche KD, Sahakian BJ. The neuropsychology of amphetamine and opiate dependence: implications for treatment. Neuropsychol Rev. 2007 Sep;17(3):317-36. doi: 10.1007/s11065-007-9033-y. Epub 2007 Aug 10.
- Flores, J. P., 2004. Addiction as an Attachment Disorder. Maryland: Jason Aronson Inc. Publishers. Franke, G. H. (2000). Brief Symptom Inventory (BSI). Göttingen: Beltz.
- Hase, M., Schallmayer, S., & Sack, M. (2008). EMDR Reprocessing of the Addiction Memory: Pretreatment, Posttreatment, and 1-Month Follow-Up. Journal of EMDR Practice and Research, 2(3), 170-179. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.3.170.
- Homer BD, Solomon TM, Moeller RW, Mascia A, DeRaleau L, Halkitis PN. Methamphetamine abuse and impairment of social functioning: a review of the underlying neurophysiological causes and behavioral implications. Psychol Bull. 2008 Mar;134(2):301-10. doi: 10.1037/0033-2909.134.2.301.
- Jacobsen LK, Southwick SM, Kosten TR. Substance use disorders in patients with posttraumatic stress disorder: a review of the literature. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1184-90. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1184.
- Klinitzke G, Romppel M, Hauser W, Brahler E, Glaesmer H. [The German Version of the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): psychometric characteristics in a representative sample of the general population]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2012 Feb;62(2):47-51. doi: 10.1055/s-0031-1295495. Epub 2011 Dec 27. German.
- Lee, C. W., Taylor, G., & Drummond, P. D. (2006). The active ingredient in EMDR: Is it traditional exposure or dual focus of attention? Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(2), 97-107. http://doi.org/10.1002/cpp.479.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Marich J. Eye movement desensitization and reprocessing in addiction continuing care: a phenomenological study of women in recovery. Psychol Addict Behav. 2010 Sep;24(3):498-507. doi: 10.1037/a0018574.
- Marissen MA, Franken IH, Blanken P, van den Brink W, Hendriks VM. Cue exposure therapy for the treatment of opiate addiction: results of a randomized controlled clinical trial. Psychother Psychosom. 2007;76(2):97-105. doi: 10.1159/000097968.
- Meysami-Bonab, S., Abolghasemi, A., Sheikhian, M., Barahmand, U., & Rasooliazad, M. (2012). The Effectiveness of Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy on the Emotion Regulation and Emotion Recognition of Addicted Individuals. Zahedan Journal of Research in Medical Sciences, 14(10), 33-37.
- Moos RH, Moos BS. Rates and predictors of relapse after natural and treated remission from alcohol use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):212-22. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01310.x.
- Ouimette P, Coolhart D, Funderburk JS, Wade M, Brown PJ. Precipitants of first substance use in recently abstinent substance use disorder patients with PTSD. Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1719-27. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.020. Epub 2006 Dec 22.
- Parker, J. D. A., Taylor, R. N., Eastabrook, J. M., Schell, S. L., & Wood, L. M. (2008). Problem gambling in adolescence: Relationships with internet misuse, gaming abuse and emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 45(2), 174-180. http://doi.org/10.1016/j.paid.2008.03.018
- Schmidt S, Strauss B, Hoger D, Brahler E. [The Adult Attachment Scale (AAS) - psychometric evaluation and normation of the German version]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2004 Sep-Oct;54(9-10):375-82. doi: 10.1055/s-2003-815000. German.
- Schulz, H., Lang, K., Nübling, R., & Koch, U. (2003). Psychometrische Überprüfung einer Kurzform des Fragebogens zur Psychotherapiemotivation - FPTM-23. Diagnostica, 49(2), 83-93. http://doi.org/10.1026//0012-1924.49.2.83
- Solomon, R., & Shapiro, F. (2008). EMDR and the adaptive information processing model: Potential mechanisms of change. Journal of EMDR Practice and Research, 2(4), 315-325. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.4.315
- Swendsen J, Conway KP, Degenhardt L, Glantz M, Jin R, Merikangas KR, Sampson N, Kessler RC. Mental disorders as risk factors for substance use, abuse and dependence: results from the 10-year follow-up of the National Comorbidity Survey. Addiction. 2010 Jun;105(6):1117-28. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02902.x. Epub 2010 Mar 10.
- Torchalla I, Nosen L, Rostam H, Allen P. Integrated treatment programs for individuals with concurrent substance use disorders and trauma experiences: a systematic review and meta-analysis. J Subst Abuse Treat. 2012 Jan;42(1):65-77. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2012 Apr;42(3):337.
- Trinidad, D. R., Unger, J. B., Chou, C. P., & Anderson Johnson, C. (2004). The protective association of emotional intelligence with psychosocial smoking risk factors for adolescents. Personality and Individual Differences, 36(4), 945-954. http://doi.org/10.1016/S0191-8869(03)00163-6
- Verdejo-Garcia A, Lawrence AJ, Clark L. Impulsivity as a vulnerability marker for substance-use disorders: review of findings from high-risk research, problem gamblers and genetic association studies. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(4):777-810. doi: 10.1016/j.neubiorev.2007.11.003. Epub 2008 Jan 17.
- Verdejo-Garcia A, Lopez-Torrecillas F, Gimenez CO, Perez-Garcia M. Clinical implications and methodological challenges in the study of the neuropsychological correlates of cannabis, stimulant, and opioid abuse. Neuropsychol Rev. 2004 Mar;14(1):1-41. doi: 10.1023/b:nerv.0000026647.71528.83.
- Xie H, McHugo GJ, Fox MB, Drake RE. Substance abuse relapse in a ten-year prospective follow-up of clients with mental and substance use disorders. Psychiatr Serv. 2005 Oct;56(10):1282-7. doi: 10.1176/appi.ps.56.10.1282.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMDR_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op EMDR-Therapie
-
University of Sao Paulo General HospitalOnbekendObesitas | Emotioneel traumaBrazilië
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het werven
-
Lega Cancro TicinoWervingKanker | Psychische noodZwitserland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...WervingPijn | Sikkelcelziekte | Pijn, chronische ziekteNederland
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanWervingErnstige depressieve stoornis 1Pakistan
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteAanmelden op uitnodiging
-
University of PisaVoltooidObsessief-compulsieve stoornis | Post-traumatische stress-stoornis | Schuld | ALLEMAAL volwassen | Schaamte | WalgingItalië
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidDepressie | Burn-out, professioneel | Post-traumatische stress-stoornisFrankrijk
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolVoltooid