Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) som en behandling af stofbrugsforstyrrelser

Effektiviteten af ​​øjenbevægelsesdesensibilisering og -genbehandling (EMDR) til behandling af stofbrugsforstyrrelser: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette kliniske studie er at undersøge den etablerede, terapeutiske EMDR-intervention til patienter med stofbrugsforstyrrelser (SUD). EMDR-metoden er en integrerende og struktureret terapeutisk metode, som forudsætter, at erindringer, der er blevet dysfunktionelt lagret, kan føre til skadelig adfærd. EMDR-protokollen, der anvendes til disse kliniske forsøg, er specielt udviklet til patienter med SUD - resultaterne bør sammenlignes med traditionel terapi. Til vurdering af EMDR-behandlingen udleveres nogle spørgeskemaer på flere tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Stofbrugsforstyrrelser (SUD) er blevet fremtrædende beskrevet på neuronalt niveau som en kronisk og tilbagefaldende hjernesygdom, der er forbundet med ændringer i følelser, motivation og kognition. På et adfærdsmæssigt niveau har SUD desuden vist sig at være forbundet med en øget mængde af tilknytning og personlighedspatologi. Mere generelt har SUD-behandling vist sig at være et komplekst fænomen med høje tilbagefaldsrater på 30-50 % efter (vellykket) behandling.

Da følelsesregulering er forbundet med en lang række parametre for mental sundhed og psykologisk velvære, såsom mere tilfreds beskæftigelse, sundere forhold, bedre akademiske præstationer og fysisk sundhed, spiller det langsigtede misbrug af stoffer på den anden side en skadelig rolle. rolle i patienters følelser og tankesæt. Forskning tyder på, at personer, der ikke kan regulere deres følelser på en passende måde i hverdagen, oplever flere mentale turbulenser eller forvirringer. Til gengæld kan dette underskud føre til stofmisbrug som en slags dysfunktionel metode til at regulere indre spændinger.

Specifikt er en øget mængde impulsivitet blevet navngivet som værende prædiktiv for vanedannende sygdomme. Derfor blev impulsivitet observeret som værende forbundet med et dårligere SUD-behandlingsresultat, især ved at fremme tilbagefald, da følelsesreguleringen er hæmmet og beskadiget hos SUD-patienter. Forøgelsen af ​​kapaciteten til moderat følelsesmæssig belastning bliver således en vigtig faktor for behandlingen af ​​SUD. Derfor har mange SUD-behandlingstilgange udviklet specifikke teknikker for at imødegå det mangelfulde følelsesreguleringssystem. Ydermere kan en historie med traumatiske oplevelser være afgørende for det terapeutiske arbejde, fordi personer med SUD ofte har en historie med traumer med komorbide rater på op til 75 %. Følgelig tyder forskellige fund på, at traumatiske oplevelser udgør en høj risikofaktor for udvikling af SUD.

Metoden Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) er en integrerende og velstruktureret psykoterapeutisk behandling, som har modtaget godkendelse som en effektiv evidensbaseret tilgang til posttraumatisk stresslidelse (PTSD). EMDR, som en psykoterapeutisk teknik, accelererer adgangen til og genbehandlingen af ​​traumatiske materialer og støtter hjernen til at frigøre nervesystemet fra disse traumatiske oplevelser ved hjælp af normal håndtering af følelsesmæssig information. På grund af det faktum, at op til 40 % af personer med PTSD henvender sig til stofmisbrug i deres levetid, er EMDR effektiv i behandlingen af ​​SUD, især i tilfælde af uløste traumata, som holder den onde cirkel af SUD oppe. Ydermere tyder adskillige undersøgelser på, at EMDR er effektiv i afhængighedsbehandling ved at reducere stoftrangen og dermed også antallet af tilbagefald betydeligt, forlænge på hinanden følgende ædruelighed samt mere end dobbelt så mange kandidater i EMDR integrerede programmer. Evidensen for effektiviteten og effektiviteten af ​​EMDR på afhængighedsbehandling er dog stadig begrænset, fordi mange resultater er foreløbige som værende narrativt eller blot case-studie baseret eller som er mindre opmærksomme på følelsernes rolle. Derfor er formålet med denne undersøgelse yderligere at udforske og bestemme effektiviteten af ​​EMDR til regulering af følelsesmæssige processer i langvarig afhængighedsbehandling.

Denne undersøgelse er konceptualiseret som et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper: EMDR + TAU vs. TAU + sham intervention (TAU: Treatment As Usual; sham-interventionen er en kognitiv træning). Grupperne sammenlignes før- og efterbehandling, og der er to opfølgende vurderingspunkter: en måned efter efterbehandling og tre måneder efter efterbehandling. Der vil være en samlet prøve på 60 mandlige kliniske SUD-deltagere, som vil blive undersøgt under deres indlagte ophold på et terapeutisk samfundscenter (efter en indledende fase af akklimatisering på seks uger). Den ene halvdel af prøven: 30 deltagere vil modtage EMDR + TAU (eksperimentel gruppe; EG), den anden halvdel modtager TAU + falsk intervention (kontrolgruppe; CG).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Styria
      • Johnsdorf, Styria, Østrig, 8350
        • Rekruttering
        • Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • SUD diagnose
  • alder mellem 18 og 60 år
  • patienten skal være stationær i mindst seks uger
  • patienten skal have fuld kontraktevne

Ekskluderingskriterier:

  • psykotisk episode
  • komorbide svære dissociative symptomer
  • komorbide alvorlige personlighedsforstyrrelser
  • organiske betingede anfaldslidelser og somatiske lidelser (f.eks. svære hjertearytmier).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig + Behandling med EMDR
EMDR-protokollen fra Hase (2008) blev brugt
Sham-komparator: Behandling som sædvanlig + kognitiv træning
Til træningen blev COGPACK-programmet fra Marker (2008) brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Ændring af basislinjeværdier i ERQ efter tre behandlinger; opfølgning_1 fire uger og opfølgning_2 12 uger efter behandling.
Følelsesregulering fanges via 10 genstande på en 7-pint vurderingsskala.
Ændring af basislinjeværdier i ERQ efter tre behandlinger; opfølgning_1 fire uger og opfølgning_2 12 uger efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMDR-terapi

Abonner