- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03114423
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) som en behandling af stofbrugsforstyrrelser
Effektiviteten af øjenbevægelsesdesensibilisering og -genbehandling (EMDR) til behandling af stofbrugsforstyrrelser: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stofbrugsforstyrrelser (SUD) er blevet fremtrædende beskrevet på neuronalt niveau som en kronisk og tilbagefaldende hjernesygdom, der er forbundet med ændringer i følelser, motivation og kognition. På et adfærdsmæssigt niveau har SUD desuden vist sig at være forbundet med en øget mængde af tilknytning og personlighedspatologi. Mere generelt har SUD-behandling vist sig at være et komplekst fænomen med høje tilbagefaldsrater på 30-50 % efter (vellykket) behandling.
Da følelsesregulering er forbundet med en lang række parametre for mental sundhed og psykologisk velvære, såsom mere tilfreds beskæftigelse, sundere forhold, bedre akademiske præstationer og fysisk sundhed, spiller det langsigtede misbrug af stoffer på den anden side en skadelig rolle. rolle i patienters følelser og tankesæt. Forskning tyder på, at personer, der ikke kan regulere deres følelser på en passende måde i hverdagen, oplever flere mentale turbulenser eller forvirringer. Til gengæld kan dette underskud føre til stofmisbrug som en slags dysfunktionel metode til at regulere indre spændinger.
Specifikt er en øget mængde impulsivitet blevet navngivet som værende prædiktiv for vanedannende sygdomme. Derfor blev impulsivitet observeret som værende forbundet med et dårligere SUD-behandlingsresultat, især ved at fremme tilbagefald, da følelsesreguleringen er hæmmet og beskadiget hos SUD-patienter. Forøgelsen af kapaciteten til moderat følelsesmæssig belastning bliver således en vigtig faktor for behandlingen af SUD. Derfor har mange SUD-behandlingstilgange udviklet specifikke teknikker for at imødegå det mangelfulde følelsesreguleringssystem. Ydermere kan en historie med traumatiske oplevelser være afgørende for det terapeutiske arbejde, fordi personer med SUD ofte har en historie med traumer med komorbide rater på op til 75 %. Følgelig tyder forskellige fund på, at traumatiske oplevelser udgør en høj risikofaktor for udvikling af SUD.
Metoden Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) er en integrerende og velstruktureret psykoterapeutisk behandling, som har modtaget godkendelse som en effektiv evidensbaseret tilgang til posttraumatisk stresslidelse (PTSD). EMDR, som en psykoterapeutisk teknik, accelererer adgangen til og genbehandlingen af traumatiske materialer og støtter hjernen til at frigøre nervesystemet fra disse traumatiske oplevelser ved hjælp af normal håndtering af følelsesmæssig information. På grund af det faktum, at op til 40 % af personer med PTSD henvender sig til stofmisbrug i deres levetid, er EMDR effektiv i behandlingen af SUD, især i tilfælde af uløste traumata, som holder den onde cirkel af SUD oppe. Ydermere tyder adskillige undersøgelser på, at EMDR er effektiv i afhængighedsbehandling ved at reducere stoftrangen og dermed også antallet af tilbagefald betydeligt, forlænge på hinanden følgende ædruelighed samt mere end dobbelt så mange kandidater i EMDR integrerede programmer. Evidensen for effektiviteten og effektiviteten af EMDR på afhængighedsbehandling er dog stadig begrænset, fordi mange resultater er foreløbige som værende narrativt eller blot case-studie baseret eller som er mindre opmærksomme på følelsernes rolle. Derfor er formålet med denne undersøgelse yderligere at udforske og bestemme effektiviteten af EMDR til regulering af følelsesmæssige processer i langvarig afhængighedsbehandling.
Denne undersøgelse er konceptualiseret som et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper: EMDR + TAU vs. TAU + sham intervention (TAU: Treatment As Usual; sham-interventionen er en kognitiv træning). Grupperne sammenlignes før- og efterbehandling, og der er to opfølgende vurderingspunkter: en måned efter efterbehandling og tre måneder efter efterbehandling. Der vil være en samlet prøve på 60 mandlige kliniske SUD-deltagere, som vil blive undersøgt under deres indlagte ophold på et terapeutisk samfundscenter (efter en indledende fase af akklimatisering på seks uger). Den ene halvdel af prøven: 30 deltagere vil modtage EMDR + TAU (eksperimentel gruppe; EG), den anden halvdel modtager TAU + falsk intervention (kontrolgruppe; CG).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Johnsdorf, Styria, Østrig, 8350
- Rekruttering
- Grüner Kreis, Verein zur Rehabilitation und Integration suchtkranker Menschen
-
Kontakt:
- Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr.
- Telefonnummer: 0043 699 18195 990
- E-mail: human.unterrainer@uni-graz.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- SUD diagnose
- alder mellem 18 og 60 år
- patienten skal være stationær i mindst seks uger
- patienten skal have fuld kontraktevne
Ekskluderingskriterier:
- psykotisk episode
- komorbide svære dissociative symptomer
- komorbide alvorlige personlighedsforstyrrelser
- organiske betingede anfaldslidelser og somatiske lidelser (f.eks. svære hjertearytmier).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig + Behandling med EMDR
|
EMDR-protokollen fra Hase (2008) blev brugt
|
|
Sham-komparator: Behandling som sædvanlig + kognitiv træning
|
Til træningen blev COGPACK-programmet fra Marker (2008) brugt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Ændring af basislinjeværdier i ERQ efter tre behandlinger; opfølgning_1 fire uger og opfølgning_2 12 uger efter behandling.
|
Følelsesregulering fanges via 10 genstande på en 7-pint vurderingsskala.
|
Ændring af basislinjeværdier i ERQ efter tre behandlinger; opfølgning_1 fire uger og opfølgning_2 12 uger efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Human-Friedrich Unterrainer, PD DDr., Center of Integrative Addiction Research, Austria
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ursano RJ, Bell C, Eth S, Friedman M, Norwood A, Pfefferbaum B, Pynoos JD, Zatzick DF, Benedek DM, McIntyre JS, Charles SC, Altshuler K, Cook I, Cross CD, Mellman L, Moench LA, Norquist G, Twemlow SW, Woods S, Yager J; Work Group on ASD and PTSD; Steering Committee on Practice Guidelines. Practice guideline for the treatment of patients with acute stress disorder and posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Nov;161(11 Suppl):3-31. No abstract available.
- Abel, N. J., & O'Brien, J. M. (2010). EMDR Treatment of Comorbid PTSD and Alcohol Dependence: A Case Example. Journal of EMDR Practice and Research, 4(2), 50-59. http://doi.org/10.1891/1933-3196.4.2.50.
- Abler, B., & Kessler, H. (2009). Emotion Regulation Questionnaire - Eine Deutschsprachige Fassung des ERQ von Gross und John. Diagnostica, 55(3), 144-152. http://doi.org/10.1026/0012-1924.55.3.144.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Brown, S. H., Gilman, S. G., Goodman, E. G., Adler-Tapia, R., & Freng, S. (2015). Integrated Trauma Treatment in Drug Court: Combining EMDR Therapy and Seeking Safety. Journal of EMDR Practice and Research, 9(3), 123-136. http://dx.doi.org/10.1891/1933-3196.9.3.123
- Ersche KD, Sahakian BJ. The neuropsychology of amphetamine and opiate dependence: implications for treatment. Neuropsychol Rev. 2007 Sep;17(3):317-36. doi: 10.1007/s11065-007-9033-y. Epub 2007 Aug 10.
- Flores, J. P., 2004. Addiction as an Attachment Disorder. Maryland: Jason Aronson Inc. Publishers. Franke, G. H. (2000). Brief Symptom Inventory (BSI). Göttingen: Beltz.
- Hase, M., Schallmayer, S., & Sack, M. (2008). EMDR Reprocessing of the Addiction Memory: Pretreatment, Posttreatment, and 1-Month Follow-Up. Journal of EMDR Practice and Research, 2(3), 170-179. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.3.170.
- Homer BD, Solomon TM, Moeller RW, Mascia A, DeRaleau L, Halkitis PN. Methamphetamine abuse and impairment of social functioning: a review of the underlying neurophysiological causes and behavioral implications. Psychol Bull. 2008 Mar;134(2):301-10. doi: 10.1037/0033-2909.134.2.301.
- Jacobsen LK, Southwick SM, Kosten TR. Substance use disorders in patients with posttraumatic stress disorder: a review of the literature. Am J Psychiatry. 2001 Aug;158(8):1184-90. doi: 10.1176/appi.ajp.158.8.1184.
- Klinitzke G, Romppel M, Hauser W, Brahler E, Glaesmer H. [The German Version of the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ): psychometric characteristics in a representative sample of the general population]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2012 Feb;62(2):47-51. doi: 10.1055/s-0031-1295495. Epub 2011 Dec 27. German.
- Lee, C. W., Taylor, G., & Drummond, P. D. (2006). The active ingredient in EMDR: Is it traditional exposure or dual focus of attention? Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(2), 97-107. http://doi.org/10.1002/cpp.479.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Marich J. Eye movement desensitization and reprocessing in addiction continuing care: a phenomenological study of women in recovery. Psychol Addict Behav. 2010 Sep;24(3):498-507. doi: 10.1037/a0018574.
- Marissen MA, Franken IH, Blanken P, van den Brink W, Hendriks VM. Cue exposure therapy for the treatment of opiate addiction: results of a randomized controlled clinical trial. Psychother Psychosom. 2007;76(2):97-105. doi: 10.1159/000097968.
- Meysami-Bonab, S., Abolghasemi, A., Sheikhian, M., Barahmand, U., & Rasooliazad, M. (2012). The Effectiveness of Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy on the Emotion Regulation and Emotion Recognition of Addicted Individuals. Zahedan Journal of Research in Medical Sciences, 14(10), 33-37.
- Moos RH, Moos BS. Rates and predictors of relapse after natural and treated remission from alcohol use disorders. Addiction. 2006 Feb;101(2):212-22. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01310.x.
- Ouimette P, Coolhart D, Funderburk JS, Wade M, Brown PJ. Precipitants of first substance use in recently abstinent substance use disorder patients with PTSD. Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1719-27. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.020. Epub 2006 Dec 22.
- Parker, J. D. A., Taylor, R. N., Eastabrook, J. M., Schell, S. L., & Wood, L. M. (2008). Problem gambling in adolescence: Relationships with internet misuse, gaming abuse and emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 45(2), 174-180. http://doi.org/10.1016/j.paid.2008.03.018
- Schmidt S, Strauss B, Hoger D, Brahler E. [The Adult Attachment Scale (AAS) - psychometric evaluation and normation of the German version]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2004 Sep-Oct;54(9-10):375-82. doi: 10.1055/s-2003-815000. German.
- Schulz, H., Lang, K., Nübling, R., & Koch, U. (2003). Psychometrische Überprüfung einer Kurzform des Fragebogens zur Psychotherapiemotivation - FPTM-23. Diagnostica, 49(2), 83-93. http://doi.org/10.1026//0012-1924.49.2.83
- Solomon, R., & Shapiro, F. (2008). EMDR and the adaptive information processing model: Potential mechanisms of change. Journal of EMDR Practice and Research, 2(4), 315-325. http://doi.org/10.1891/1933-3196.2.4.315
- Swendsen J, Conway KP, Degenhardt L, Glantz M, Jin R, Merikangas KR, Sampson N, Kessler RC. Mental disorders as risk factors for substance use, abuse and dependence: results from the 10-year follow-up of the National Comorbidity Survey. Addiction. 2010 Jun;105(6):1117-28. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02902.x. Epub 2010 Mar 10.
- Torchalla I, Nosen L, Rostam H, Allen P. Integrated treatment programs for individuals with concurrent substance use disorders and trauma experiences: a systematic review and meta-analysis. J Subst Abuse Treat. 2012 Jan;42(1):65-77. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2012 Apr;42(3):337.
- Trinidad, D. R., Unger, J. B., Chou, C. P., & Anderson Johnson, C. (2004). The protective association of emotional intelligence with psychosocial smoking risk factors for adolescents. Personality and Individual Differences, 36(4), 945-954. http://doi.org/10.1016/S0191-8869(03)00163-6
- Verdejo-Garcia A, Lawrence AJ, Clark L. Impulsivity as a vulnerability marker for substance-use disorders: review of findings from high-risk research, problem gamblers and genetic association studies. Neurosci Biobehav Rev. 2008;32(4):777-810. doi: 10.1016/j.neubiorev.2007.11.003. Epub 2008 Jan 17.
- Verdejo-Garcia A, Lopez-Torrecillas F, Gimenez CO, Perez-Garcia M. Clinical implications and methodological challenges in the study of the neuropsychological correlates of cannabis, stimulant, and opioid abuse. Neuropsychol Rev. 2004 Mar;14(1):1-41. doi: 10.1023/b:nerv.0000026647.71528.83.
- Xie H, McHugo GJ, Fox MB, Drake RE. Substance abuse relapse in a ten-year prospective follow-up of clients with mental and substance use disorders. Psychiatr Serv. 2005 Oct;56(10):1282-7. doi: 10.1176/appi.ps.56.10.1282.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMDR_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EMDR-terapi
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Lega Cancro TicinoRekruttering
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringSmerte | Seglcellesygdom | Smerter, kronisk sygdomHolland
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrutteringStørre depressiv lidelse 1Pakistan
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteTilmelding efter invitation
-
University of PisaAfsluttetTvangslidelse | Post traumatisk stress syndrom | Skyld | Voksen ALLE | Skam | AfskyItalien
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttetDepression | Udbrændthed, professionel | Post traumatisk stress syndromFrankrig
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolAfsluttetInterventionsundersøgelse | Håndtering (psykologi)Brasilien