Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäsuoran ja suoran laryngoskopian vertailu liikalihavilla potilailla

maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

C-MAC-videolaryngoskoopin vertailu tavanomaiseen suoraan kurkunpään tähystykseen sairaalloisesti liikalihavilla potilailla käyttämällä valokuvauspeittotekniikkaa

Anestesialääkäri asettaa "laryngoskoopin" suuhun nähdäkseen äänilaatikon (kurkunpään) "henkitorven intubaatiota varten", kun letku viedään henkitorveen (henkitorvi) hengitysteiden suojaamiseksi ja anestesiakaasujen annostelemiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata perinteistä (suora näkymä) Macintosh (MAC) -laryngoskooppia Storz C-MAC -videolaryngoskoopeihin potilailla, jotka esittelevät liikalihavuuden vähentämisleikkausta käyttämällä uutta "valokuvauspäällystystekniikkaa" mahdollisten erojen analysoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on saada 40 potilasta suorittamaan protokolla. Tämä luku perustuu äskettäin Aintreen sairaalassa tehtyyn samanlaiseen tutkimukseen, jossa tätä tapausten määrää käytettiin menestyksekkäästi useiden parametrien vertailuun eri videolaryngoskoopin terien välillä korva-nenä- ja kurkkutoimenpiteiden (ENT) aikana. Tämän aikaisemman työn mallin mukaisesti kaikille potilaille tehdään kolme laryngoskooppiarviointia.

Preoperatiivisessa klinikassa potilaalle kerrotaan tutkimuksesta ja heille annetaan potilastietolomake kotiin vietäväksi. Leikkauspäivänä heiltä pyydetään suostumus osallistuakseen tutkimukseen.

Ennen teatteria tutkimusryhmä tekee useita suoria ulkoisia mittauksia. Potilaiden pään ja kaulan ympärille tehdään erilaisia ​​pintamerkintöjä välittömästi ennen leikkaussaliin menoa. Anestesiahuoneessa potilaita seurataan ennen anestesian aloittamista normaalisti (mukaan lukien happisaturaatiot, elektrokardiografi ja ei-invasiivinen verenpaine). Tapauksesta vastaava anestesialääkäri asettaa ne tavalliseen tapaan. Laryngoskoopian seurantaan kuuluu:

  1. Videokamera tallentaa yhden metrin etäisyydellä potilaan pään ja kaulan sivusta.
  2. Valokuvalliset still-kuvat laryngoskoopian hetkellä sängyn/vaunun jalusta.
  3. Näkymä itse laryngoskoopiasta C-MAC®-videolaryngoskooppien optisten järjestelmien kautta Sängyn/kärryn jalusta otetuissa valokuvissa tulee huomioida mahdollinen sivuttaiskierto pään asennossa laryngoskopian aikana. Jos näin tapahtuu, se voi olla tarpeen ottaa huomioon valokuvallisen peittokuva-analyysin käsittelyssä sivukuvien käsittelyn aikana.

Anestesiatekniikka standardoidaan. 3 minuutin esihapetuksen jälkeen kasvomaskiin anestesia indusoidaan Remifentanililla (antotekniikan päättää yksittäinen anestesialääkäri), Propofolilla 1,5-2,5 mg/kg ja hermo-lihassalpauksella Rocuronium 0,6 mg/kg ennen hengitysteiden käsittelyä. Pussimaskin ventilaatio 100 % hapella ja haihtuvalla anestesialla suoritetaan ennen jokaista kolmesta laryngoskooppiarvioinnista ja niiden välillä. Potilasta seurataan tarkasti mahdollisten haitallisten merkkien varalta. Jos happisaturaatiot laskevat jossain vaiheessa alle 90 %, potilas vedetään pois tutkimuksesta ja anestesiaa jatketaan vastaavan lääkärin katsomalla tavalla. Jokaisen kurkunpään tähystyksen aikana anestesialääkäri ilmoittaa, milloin maksimaalinen laryngoskooppinen näkyvyys saavutetaan, jotta videolaitteet voivat tallentaa sen. Macintoshissa havaittu kielen avautumisprosentti tai POGO-pistemäärä dokumentoidaan. Jos havaitaan riittämätön näkymä, kliinikko voi yrittää parantaa näkymää crikoidipaineella, joka tallennetaan uudelleen. Perinteistä Macintosh-laryngoskooppia käytetään aina ensimmäisessä laryngoskopiassa. Toisen ja kolmannen laryngoskoopian järjestys päätetään lohkosatunnaistuksella. Henkitorven intubaatio suoritetaan viimeisen laryngoskopian aikana. Muotoiltu metallinen mandiini asetetaan henkitorviputkeen intuboinnin apuvälineeksi kaikille potilaille, jotka intuboidaan C-MAC® D-BLADE -videolaryngoskoopilla. Intuboinnin jälkeen nielun takaseinämälle tehdään endoskooppinen tutkimus, kun videolaryngoskooppi vedetään pois, jotta varmistetaan, ettei intubaatio ole aiheuttanut traumaa. Intuboinnin jälkeen potilas jatkaa anestesiaa ja leikkausta suunnitellusti. Potilasta seurataan tarkasti toipumassa ja leikkauksen jälkeen osana normaalia kliinistä hoitoa.

Off-line-dataanalyysi koostuu videolaryngoskoopin terän muodon ääriviivojen superpositiosta lateraalisiin valokuvakuviin. POGO-pisteitä verrataan leikkausta edeltäviin mittauksiin ja peittokuvaanalyysin asiaankuuluviin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Aintree University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavat potilaat (BMI > 35) elektiiviseen bariatriseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille anestesian nopea sekvenssiinduktio on aiheellista
  • Potilaat, joille vastaava anestesialääkäri pitää tavanomaista laryngoskoopiaa sopimattomana (esim. kun suuaukko on liian kapea)
  • Potilaat, joiden komorbiditeetti tekee heistä sopimattomia tämäntyyppiseen tutkimukseen (esim. henkilöt, joilla on rajoitettu kardiopulmonaalinen varaus)
  • potilaita, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskopian järjestys 1
Macintosh-laryngoskopia Storz C-MAC, vakioterä Storz C-MAC, D-BLADE
Henkitorven intubaatio
Henkitorven intubaatio
Henkitorven intubaatio
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskopian jakso 2
Macintosh Storz C-MAC, D-BLADE Storz C-MAC, vakiolevy
Henkitorven intubaatio
Henkitorven intubaatio
Henkitorven intubaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
POGO-pisteet (prosentti kielen avautumisesta) kurkunpään maksiminäkymässä kolmelle laryngoskoopille (Macintosh, Storz C-MAC, standardi ja D-BLADE)
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen "intuboinnin helppous"
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Aika intuboida
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anatomiset ominaisuudet ovat tärkeitä, jotta varmistetaan riittävä näkymä kurkunpäästä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Erot siinä, mikä takaa riittävän näkyvyyden kurkunpäästä suorille ja epäsuoralle katselulaitteelle
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Charters, Aintree University Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Macintosh-laryngoskoopia

Tilaa