E-alkoholiterapia – arvio alkoholiterapiasta videokonferenssin kautta
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Kia Kejlskov Egan, University of Southern Denmark
Tutkimuksessa selvitetään, voiko e-alkoholiterapian (videoneuvottelun kautta toimitettava alkoholiterapia) käyttöönotto murtaa joitakin alkoholihoitoon liittyviä esteitä ja houkutella siten alkoholin ongelmallisia käyttäjiä (Alcohol Use Disorder Test pisteet ≥ 8).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida e-alkoholihoidon vaikutusta hoidon aloittamiseen, hoitomyöntyvyyteen ja alkoholin nauttimiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Vain pieni osa alkoholin ongelmallisesta käytöstä saa hoitoa ja hoitomyöntyvyys on alhainen niiden harvojen joukossa, jotka joutuvat hoitoon. Jos hoito voidaan helpommin yhdistää arkeen ja murtaa stigmaan liittyvistä esteistä laajemmalla vetovoimalla, useammat ongelmallisesta alkoholinkäytöstä kärsivät voivat hakeutua ja saada hoitoa loppuun. Videoneuvottelun kautta toteutettu alkoholiterapia voi olla houkutteleva hoitovaihtoehto ja tehokas alkoholinkulutuksen vähentämiseen ongelmallisella alkoholinkäytöllä olevilla, jotka eivät hakeudu perinteiseen hoitoon.
Tavoite: Tämän kokeen tavoitteena on arvioida, aloittavatko ja noudattavatko hoitoa ja vähentävätkö ihmiset, joilla on ongelmallinen alkoholinkäyttö (alkoholinkäyttöhäiriötesti pisteet ≥ 8), jotka osallistuvat videoneuvottelun kautta järjestettävään alkoholihoitoon enemmän. alkoholin saanti verrattuna tavanomaiseen alkoholihoitoon.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe
Osallistujat: 375 yli 18-vuotiasta Tanskan kansalaista, joilla on ongelmallinen alkoholinkäyttö (Alcohol Use Disorder Test (AUDIT) pisteet >8).
Interventio: Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Keskusteluterapia videoneuvottelun kautta, jossa alkoholiterapeutti ottaa osallistujiin yhteyttä hoidon aloittamiseksi, jolloin osallistujien ei tarvitse ilmestyä klinikalle.
- Hoito tavalliseen tapaan, jolloin osallistujat saavat yhteystiedot paikallisesta alkoholinhoitolaitoksestaan, jotta he voivat ottaa yhteyttä laitokseen aloittaakseen kasvokkain tapahtuvan hoitojakson klinikalla.
Osallistujien jako interventioon on 1:1 interventiolle ja kontrolliryhmälle.
Menetelmät: Tiedot kerätään kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Analyysit aiotaan hoitaa. Alaryhmäanalyysi tehdään suhteessa henkilökohtaisiin ja demografisiin ominaisuuksiin.
Prosessin arviointi suoritetaan käyttämällä kyselylomakkeita ja laadullisia haastatteluja klinikoiden osallistujien, terapeuttien ja johdon kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
365
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 1455
- National Institute of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ongelmallinen alkoholinkäyttö (alkoholinkäyttöhäiriötestin pistemäärä ≥ 8)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole laillisesti kykenevä ja halukas antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Toimivaa sähköpostiosoitetta ei ole annettu
- Asuinkuntaa ja puhelinnumeroa ei ole ilmoitettu
- Ei pääsyä tietokoneeseen, jossa on toimiva kamera, äänilaitteet ja Internet-yhteys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Keskusteluterapia videoneuvottelun kautta, jossa alkoholiterapeutti ottaa osallistujiin yhteyttä aloittaakseen terapiakurssin, jossa osallistujien ei tarvitse ilmestyä klinikalle.
|
Ammattimainen alkoholiterapeutti tarjoaa keskusteluterapiaistuntoja videoneuvottelun kautta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoito tavalliseen tapaan, jolloin osallistujat saavat yhteystiedot paikallisesta alkoholinhoitolaitoksestaan, jotta he voivat ottaa yhteyttä laitokseen aloittaakseen kasvokkain tapahtuvan hoitojakson klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aloittaminen (yhden hoitokerran loppuun saattaminen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
25 % suurempi yhden hoitokerran valmistuminen
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hoidon aloittaminen (yhden hoitokerran loppuun saattaminen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
25 % korkeampi vähintään yhden hoitokerran valmistuminen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vaatimustenmukaisuus (vähintään 3 istunnon suorittaminen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
25 % korkeampi vähintään kolmen hoitokerran valmistuminen
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vaatimustenmukaisuus (vähintään 3 istunnon suorittaminen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
25 % korkeampi vähintään kolmen hoitokerran valmistuminen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Viikoittainen alkoholin kokonaiskulutus (aikajanalla mitattuna)
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Viikoittaisen alkoholin kokonaissaannin suurempi vähennys (aikajanalla mitattuna) (5 yksikköä)
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Viikoittainen alkoholin kokonaiskulutus (aikajanalla mitattuna)
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Viikoittaisen alkoholin kokonaissaannin suurempi vähennys (aikajanalla mitattuna) (5 yksikköä)
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen alkoholin saanti kansallisten ohjeiden alapuolella
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
20 prosentin lisäys osallistujissa, jotka ilmoittivat viikoittaisen alkoholin nauttimisen kansallisten korkean riskin juomarajojen alapuolelle.
|
3 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Viikoittainen runsaiden juomapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Pienempi viikoittaisten juomapäivien lukumäärä (5+ yksikköä kerralla)
|
3 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Viikoittaiset juomapäivät
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Pienempi viikoittaisten juomapäivien määrä
|
3 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ongelmallinen juominen
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Alempi alkoholinkäyttöhäiriötestin pistemäärä
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Korkeampi elämänlaatu mitattuna "Cantril Ladderilla"
|
3 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
- Opintojohtaja: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63110-2179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ongelmallinen alkoholinkäyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset E-alkoholiterapia
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin juominen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalLopetettu
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholi; Käyttö, ongelmaYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis