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E-alcohol Therapy - uma avaliação da terapia de álcool realizada por videoconferência

27 de novembro de 2024 atualizado por: Kia Kejlskov Egan, University of Southern Denmark
O estudo avalia se a introdução da e-alcohol therapy (terapia de álcool realizada por videoconferência) pode quebrar algumas das barreiras relacionadas ao tratamento do álcool e, assim, atrair pessoas com uso problemático de álcool (pontuação do teste de transtorno do uso de álcool ≥ 8). O estudo tem como objetivo avaliar o efeito da terapia com álcool eletrônico no início, na adesão ao tratamento e na ingestão de álcool em comparação com o tratamento usual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Antecedentes: Apenas uma pequena proporção daqueles que têm um uso problemático de álcool recebe tratamento e a adesão é baixa entre os poucos que se submetem ao tratamento. Se o tratamento puder ser mais facilmente combinado com a vida cotidiana e quebrar algumas das barreiras relacionadas ao estigma por ter um apelo mais amplo, mais pessoas com uso problemático de álcool poderão procurar e concluir o tratamento. A alcooloterapia realizada por videoconferência pode ser uma opção de tratamento atraente e eficaz na redução da ingestão de álcool entre pessoas com uso problemático de álcool que não procuram tratamento tradicional.

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar se as pessoas com uso problemático de álcool (pontuação no teste de transtorno do uso de álcool ≥ 8), que se inscrevem em terapia de alcoolismo por videoconferência em maior medida, iniciam e cumprem o tratamento e reduzem seus ingestão de álcool em comparação com pessoas alocadas para tratamento padrão de álcool.

Projeto: Ensaio controlado randomizado

Participantes: 375 cidadãos dinamarqueses acima de 18 anos com uso problemático de álcool (resultado do Teste de Transtorno do Uso de Álcool (AUDIT) > 8).

Intervenção: Os participantes são randomizados para um dos dois grupos:

  1. Terapia de conversação por videoconferência em que os participantes são contatados por um terapeuta do alcoolismo com o objetivo de iniciar um curso de tratamento em que os participantes não são obrigados a comparecer a uma clínica.
  2. Tratamento normal em que os participantes recebem informações de contato em sua unidade local de tratamento de álcool com o objetivo de entrar em contato com a unidade para iniciar um curso de tratamento presencial na clínica.

A alocação de participantes para a intervenção será de 1:1 para o grupo intervenção e o grupo controle.

Métodos: Os dados serão coletados por questionário no início do estudo, 3 meses e 12 meses após a randomização. As análises serão por intenção de tratar. A análise de subgrupo será realizada em relação às características pessoais e demográficas.

A avaliação do processo será realizada por meio de uma combinação de questionários e entrevistas qualitativas com participantes, terapeutas e gestores das clínicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

365

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 1455
        • National Institute of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Consumo problemático de álcool (Pontuação no teste de transtorno por uso de álcool ≥ 8)

Critério de exclusão:

  • Não é legalmente capaz e está disposto a fornecer consentimento informado
  • Nenhuma provisão de um endereço de e-mail funcional
  • Não há fornecimento de município de residência e número de telefone
  • Sem acesso a um computador pessoal equipado com câmera funcional, equipamento de áudio e acesso à Internet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Terapia de conversação por videoconferência em que os participantes são contatados por um terapeuta do alcoolismo com o objetivo de iniciar um curso de terapia em que os participantes não são obrigados a comparecer a uma clínica.
Sessões de terapia de conversação fornecidas por videoconferência por um terapeuta profissional de álcool.
Outros nomes:
  • Terapia eletrônica com álcool
Sem intervenção: Ao controle
Tratamento normal em que os participantes recebem informações de contato em sua unidade local de tratamento de álcool com o objetivo de entrar em contato com a unidade para iniciar um curso de tratamento presencial na clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início do tratamento (conclusão de uma sessão)
Prazo: 3 meses após a randomização
25% maior conclusão de uma sessão de tratamento
3 meses após a randomização
Início do tratamento (conclusão de uma sessão)
Prazo: 12 meses após a randomização
25% maior conclusão de pelo menos uma sessão de tratamento
12 meses após a randomização
Cumprimento (conclusão de pelo menos 3 sessões)
Prazo: 3 meses após a randomização
25% maior conclusão de pelo menos três sessões de tratamento
3 meses após a randomização
Cumprimento (conclusão de pelo menos 3 sessões)
Prazo: 12 meses após a randomização
25% maior conclusão de pelo menos três sessões de tratamento
12 meses após a randomização
Consumo semanal total de álcool (medido pelo acompanhamento da linha do tempo)
Prazo: 3 meses após a randomização
Maior redução no consumo semanal total de álcool (medido pelo acompanhamento da linha do tempo) (5 unidades)
3 meses após a randomização
Consumo semanal total de álcool (medido pelo acompanhamento da linha do tempo)
Prazo: 12 meses após a randomização
Maior redução no consumo semanal total de álcool (medido pelo acompanhamento da linha do tempo) (5 unidades)
12 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão semanal de álcool abaixo das diretrizes nacionais
Prazo: 3 e 12 meses após a randomização
Aumento de 20% nos participantes que relataram uma ingestão semanal de álcool abaixo dos limites nacionais de consumo de alto risco.
3 e 12 meses após a randomização
Número semanal de dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: 3 e 12 meses após a randomização
Menor número de dias semanais de consumo excessivo de álcool (mais de 5 unidades em uma ocasião)
3 e 12 meses após a randomização
Dias semanais de consumo
Prazo: 3 e 12 meses após a randomização
Menor número de dias semanais de consumo
3 e 12 meses após a randomização
Beber problemático
Prazo: 12 meses após a randomização
Pontuação mais baixa do teste de transtorno por uso de álcool
12 meses após a randomização
Qualidade de vida
Prazo: 3 e 12 meses após a randomização
Maior qualidade de vida medida pela 'Escada Cantril'
3 e 12 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
  • Diretor de estudo: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia com álcool eletrônico

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