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Terapia con alcohol electrónico: una evaluación de la terapia con alcohol proporcionada a través de una videoconferencia

27 de noviembre de 2024 actualizado por: Kia Kejlskov Egan, University of Southern Denmark
El estudio evalúa si la introducción de la terapia de alcohol electrónica (terapia de alcohol administrada a través de videoconferencia) puede romper con algunas de las barreras relacionadas con el tratamiento del alcohol y, por lo tanto, atraer a las personas con un consumo problemático de alcohol (puntuación de la prueba de trastorno por consumo de alcohol ≥ 8). El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la terapia con alcohol electrónico en el inicio, el cumplimiento del tratamiento y la ingesta de alcohol en comparación con el tratamiento habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Solo una pequeña proporción de quienes tienen un consumo problemático de alcohol reciben tratamiento y el cumplimiento es bajo entre los pocos que se someten a tratamiento. Si el tratamiento se puede combinar más fácilmente con la vida cotidiana y romper con algunas de las barreras relacionadas con el estigma al tener un atractivo más amplio, más personas con un consumo problemático de alcohol pueden buscar y completar el tratamiento. La terapia con alcohol realizada a través de videoconferencia puede ser una opción de tratamiento atractiva y efectiva para reducir el consumo de alcohol entre las personas con un consumo problemático de alcohol que no buscan un tratamiento tradicional.

Objetivo: El objetivo de este ensayo es evaluar si las personas con un consumo problemático de alcohol (puntuación en el Test de Trastorno por Consumo de Alcohol ≥ 8), que se inscriben en una terapia de alcohol por videoconferencia en mayor medida inician y cumplen con el tratamiento y reducen su ingesta de alcohol en comparación con las personas asignadas al tratamiento de alcohol estándar.

Diseño: ensayo controlado aleatorizado

Participantes: 375 ciudadanos daneses mayores de 18 años con un consumo problemático de alcohol (puntuación de la prueba de trastorno por consumo de alcohol (AUDIT) >8).

Intervención: Los participantes se asignan al azar a uno de dos grupos:

  1. Terapia conversacional a través de videoconferencia en la que un terapeuta de alcohol se pone en contacto con los participantes con el fin de iniciar un curso de tratamiento en el que no se requiere que los participantes se presenten en una clínica.
  2. Tratamiento como de costumbre donde los participantes reciben información de contacto en su centro local de tratamiento de alcohol con el fin de comunicarse con el centro para iniciar un curso de tratamiento presencial en la clínica.

La asignación de participantes a la intervención será 1:1 al grupo de intervención y control.

Métodos: Los datos se recopilarán mediante un cuestionario al inicio del estudio, 3 meses y 12 meses después de la aleatorización. Los análisis serán por intención de tratar. Se realizará un análisis de subgrupos en relación con las características personales y demográficas.

La evaluación del proceso se realizará mediante una combinación de cuestionarios y entrevistas cualitativas con los participantes, los terapeutas y la gerencia de las clínicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

365

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 1455
        • National Institute of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Consumo problemático de alcohol (puntuación en el Test de Trastorno por Uso de Alcohol ≥ 8)

Criterio de exclusión:

  • No es legalmente capaz y dispuesto a dar consentimiento informado
  • Sin provisión de una dirección de correo electrónico funcional
  • Sin indicación de municipio de residencia y número de teléfono
  • Sin acceso a una computadora personal equipada con cámara funcional, equipo de audio y acceso a Internet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Terapia conversacional a través de videoconferencia en la que un terapeuta de alcohol se pone en contacto con los participantes con el fin de iniciar un curso de terapia en el que no se requiere que los participantes se presenten en una clínica.
Conductual: Terapia de e-alcohol
Sesiones de terapia conversacional proporcionadas a través de videoconferencia por un terapeuta de alcohol profesional.
Otros nombres:
  • Terapia electrónica de alcohol
Sin intervención: Control
Tratamiento como de costumbre donde los participantes reciben información de contacto en su centro local de tratamiento de alcohol con el fin de comunicarse con el centro para iniciar un curso de tratamiento presencial en la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio del tratamiento (finalización de una sesión)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
25% más de finalización de una sesión de tratamiento
3 meses después de la aleatorización
Inicio del tratamiento (finalización de una sesión)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
25% más de finalización de al menos una sesión de tratamiento
12 meses después de la aleatorización
Cumplimiento (finalización de al menos 3 sesiones)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
25% más de finalización de al menos tres sesiones de tratamiento
3 meses después de la aleatorización
Cumplimiento (finalización de al menos 3 sesiones)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
25% más de finalización de al menos tres sesiones de tratamiento
12 meses después de la aleatorización
Consumo semanal total de alcohol (medido por el seguimiento de la línea de tiempo)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
Mayor reducción en la ingesta semanal total de alcohol (medida por seguimiento de la línea de tiempo) (5 unidades)
3 meses después de la aleatorización
Consumo semanal total de alcohol (medido por el seguimiento de la línea de tiempo)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Mayor reducción en la ingesta semanal total de alcohol (medida por seguimiento de la línea de tiempo) (5 unidades)
12 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta semanal de alcohol por debajo de las pautas nacionales
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después de la aleatorización
Aumento del 20 % en los participantes que informaron una ingesta semanal de alcohol por debajo de los límites nacionales de alto riesgo de consumo de alcohol.
3 y 12 meses después de la aleatorización
Número semanal de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después de la aleatorización
Menor número de días semanales de consumo excesivo de alcohol (5+ unidades en una ocasión)
3 y 12 meses después de la aleatorización
Días de bebida semanales
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después de la aleatorización
Menor número de días de bebida semanales
3 y 12 meses después de la aleatorización
Beber problemático
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Puntuación más baja en la prueba del trastorno por consumo de alcohol
12 meses después de la aleatorización
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después de la aleatorización
Mayor calidad de vida medida por la 'Escalera de Cantril'
3 y 12 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Colaboradores

TRYG Foundation
Novavi Outpatient Clinics

Investigadores

  • Director de estudio: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
  • Director de estudio: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 63110-2179

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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