电子酒精疗法 - 通过视频会议对酒精疗法进行评估
2024年11月27日 更新者：Kia Kejlskov Egan、University of Southern Denmark
该研究评估了电子酒精疗法（通过视频会议提供的酒精疗法）的引入是否可以打破与酒精治疗相关的一些障碍，从而吸引有酒精使用问题的人（酒精使用障碍测试得分≥8）。
该研究旨在评估与常规治疗相比，电子酒精疗法对开始、治疗依从性和酒精摄入量的影响。
研究概览
详细说明
背景：只有一小部分有酒精使用问题的人接受治疗，少数接受治疗的人依从性很低。 如果治疗可以更容易地与日常生活相结合，并通过具有更广泛的吸引力来打破与耻辱相关的一些障碍，那么更多饮酒有问题的人可能会寻求并完成治疗。 通过视频会议进行的酒精治疗可能是一种有吸引力的治疗选择，并且可以有效地减少不寻求传统治疗的酒精使用问题人群的酒精摄入量。
目的：本试验的目的是评估酒精使用有问题的人（酒精使用障碍测试得分 ≥ 8），他们参加了通过视频会议提供的酒精治疗，是否在更大程度上开始并遵守治疗并减少他们的酒精使用与分配给标准酒精治疗的人相比，酒精摄入量。
设计：随机对照试验
参与者：375 名 18 岁以上有酒精使用问题的丹麦公民（酒精使用障碍测试 (AUDIT) 得分 >8）。
干预：参与者被随机分配到两组中的一组：
- 通过视频会议进行的对话疗法，酒精治疗师会联系参与者，以启动不需要参与者出现在诊所的治疗过程。
- 照常治疗，参与者会收到有关其当地酒精治疗设施的联系信息，以便联系该设施以在诊所开始面对面的治疗过程。
干预组的参与者将按 1:1 的比例分配给干预组和对照组。
方法：将在基线、随机分组后 3 个月和 12 个月通过问卷调查收集数据。 分析将意向性治疗。 将根据个人和人口统计特征进行亚组分析。
过程评估将结合问卷调查和与参与者、治疗师和诊所管理人员的定性访谈来进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
365
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、1455
- National Institute of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有问题的饮酒（酒精使用障碍测试分数≥8）
排除标准：
- 在法律上没有能力也不愿意提供知情同意
- 不提供有效的电子邮件地址
- 没有提供居住城市和电话号码
- 无法使用配备功能性相机、音频设备和互联网接入的个人电脑。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
通过视频会议进行的对话疗法，酒精治疗师会联系参与者，以启动不需要参与者出现在诊所的治疗过程。
|
由专业酒精治疗师通过视频会议提供的会话治疗课程。
其他名称：
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无干预：控制
照常治疗，参与者会收到有关其当地酒精治疗设施的联系信息，以便联系该设施以在诊所开始面对面的治疗过程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
开始治疗（完成一个疗程）
大体时间：随机分组后 3 个月
|
一次治疗的完成率提高 25%
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随机分组后 3 个月
|
|
开始治疗（完成一个疗程）
大体时间：随机分组后 12 个月
|
至少完成一个治疗疗程的完成率高出 25%
|
随机分组后 12 个月
|
|
合规性（至少完成 3 节课）
大体时间：随机分组后 3 个月
|
至少三个疗程的完成率提高 25%
|
随机分组后 3 个月
|
|
合规性（至少完成 3 节课）
大体时间：随机分组后 12 个月
|
至少三个疗程的完成率提高 25%
|
随机分组后 12 个月
|
|
每周总酒精摄入量（通过时间线回溯测量）
大体时间：随机分组后 3 个月
|
每周总酒精摄入量减少更多（通过时间轴回溯测量）（5 个单位）
|
随机分组后 3 个月
|
|
每周总酒精摄入量（通过时间线回溯测量）
大体时间：随机分组后 12 个月
|
每周总酒精摄入量减少更多（通过时间轴回溯测量）（5 个单位）
|
随机分组后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每周酒精摄入量低于国家指南
大体时间：随机分组后 3 个月和 12 个月
|
报告每周酒精摄入量低于国家高风险饮酒限制的参与者增加 20%。
|
随机分组后 3 个月和 12 个月
|
|
每周大量饮酒天数
大体时间：随机分组后 3 个月和 12 个月
|
每周大量饮酒的天数较少（一次超过 5 个单位）
|
随机分组后 3 个月和 12 个月
|
|
每周饮酒日
大体时间：随机分组后 3 个月和 12 个月
|
每周饮酒天数减少
|
随机分组后 3 个月和 12 个月
|
|
有问题的饮酒
大体时间：随机分组后 12 个月
|
较低的酒精使用障碍测试分数
|
随机分组后 12 个月
|
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生活质量
大体时间：随机分组后 3 个月和 12 个月
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“Cantril Ladder”衡量的更高生活质量
|
随机分组后 3 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Janne Tolstrup, Professor、University of Southern Denmark
- 研究主任：Ulrik Becker, Professor、University of Southern Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月22日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月11日
首次发布 (实际的)
2017年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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