Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-alkoholterapi - en evaluering af alkoholterapi leveret via videokonference

6. oktober 2021 opdateret af: Kia Kejlskov Egan, University of Southern Denmark
Undersøgelsen vurderer, om indførelsen af ​​e-alkoholterapi (alkoholterapi leveret via videokonference) kan bryde med nogle af barriererne relateret til alkoholbehandling og dermed appellere til personer med et problematisk alkoholforbrug (Alcohol Use Disorder Test score ≥ 8). Undersøgelsen har til formål at evaluere effekten af ​​e-alkoholterapi på initiering, behandlingsefterlevelse og alkoholindtag sammenlignet med behandling som sædvanlig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kun en lille del af dem, der har et problematisk alkoholforbrug, får behandling, og compliance er lav blandt de få, der gennemgår behandling. Hvis behandlingen lettere kan kombineres med hverdagen og bryde med nogle af de barrierer, der er forbundet med stigmatisering ved at have en bredere appel, kan flere personer med et problematisk alkoholforbrug søge og gennemføre behandling. Alkoholbehandling udført via videokonference kan være en attraktiv behandlingsmulighed og effektiv til at reducere alkoholindtaget blandt personer med et problematisk alkoholforbrug, som ikke søger traditionel behandling.

Formål: Formålet med dette forsøg er at evaluere, om personer med et problematisk alkoholforbrug (Alcohol Use Disorder Test score ≥ 8), som tilmelder sig alkoholterapi leveret via videokonference i højere grad initierer såvel som overholder behandling og reducerer deres alkoholindtag sammenlignet med personer, der tildeles standard alkoholbehandling.

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg

Deltagere: 375 danske statsborgere over 18 år med et problematisk alkoholforbrug (Alcohol Use Disorder Test (AUDIT) score >8).

Intervention: Deltagerne er randomiseret til en af ​​to grupper:

  1. Samtaleterapi via videokonference, hvor deltagere kontaktes af en alkoholterapeut med henblik på at påbegynde et behandlingsforløb, hvor deltagerne ikke skal møde op på en klinik.
  2. Behandling som sædvanlig, hvor deltagerne modtager kontaktoplysninger på deres lokale alkoholbehandlingssted med det formål at kontakte faciliteten for at påbegynde et ansigt-til-ansigt behandlingsforløb på klinikken.

Tildelingen af ​​deltagere til interventionen vil være 1:1 til interventionen og kontrolgruppen.

Metoder: Data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskema ved baseline, 3 måneder og 12 måneder efter randomisering. Analyser vil være hensigten at behandle. Der vil blive gennemført undergruppeanalyser i forhold til personlige og demografiske karakteristika.

Procesevaluering vil blive udført ved hjælp af en kombination af spørgeskemaer og kvalitative interviews med deltagere, terapeuter og ledelse på klinikkerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

365

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 1455
        • National Institute of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Problematisk alkoholforbrug (testscore for alkoholbrugsforstyrrelser ≥ 8)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke juridisk i stand til og villig til at give informeret samtykke
  • Ingen levering af en funktionel e-mailadresse
  • Ingen oplysning om bopælskommune og telefonnummer
  • Ingen adgang til en personlig computer udstyret med funktionelt kamera, lydudstyr og internetadgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Samtaleterapi via videokonference, hvor deltagere kontaktes af en alkoholterapeut med henblik på at igangsætte et terapiforløb, hvor deltagerne ikke skal møde op på en klinik.
Samtaleterapisessioner leveret via videokonference af en professionel alkoholterapeut.
Andre navne:
  • Elektronisk alkoholterapi
Ingen indgriben: Styring
Behandling som sædvanlig, hvor deltagerne modtager kontaktoplysninger på deres lokale alkoholbehandlingssted med det formål at kontakte faciliteten for at påbegynde et ansigt-til-ansigt behandlingsforløb på klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påbegyndelse af behandling (afslutning af en session)
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
25 % højere gennemførelse af en behandlingssession
3 måneder efter randomisering
Påbegyndelse af behandling (afslutning af en session)
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
25 % højere gennemførelse af mindst én behandlingssession
12 måneder efter randomisering
Overholdelse (gennemførelse af mindst 3 sessioner)
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
25 % højere gennemførelse af mindst tre behandlingssessioner
3 måneder efter randomisering
Overholdelse (gennemførelse af mindst 3 sessioner)
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
25 % højere gennemførelse af mindst tre behandlingssessioner
12 måneder efter randomisering
Samlet ugentligt alkoholindtag (målt ved tidslinjeopfølgning)
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Højere reduktion i det samlede ugentlige alkoholindtag (målt ved Timeline follow back) (5 enheder)
3 måneder efter randomisering
Samlet ugentligt alkoholindtag (målt ved tidslinjeopfølgning)
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Højere reduktion i det samlede ugentlige alkoholindtag (målt ved Timeline follow back) (5 enheder)
12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig alkoholindtagelse under nationale retningslinjer
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter randomisering
20 % stigning i deltagere, der rapporterer et ugentligt alkoholindtag under de nationale højrisikogrænser.
3 og 12 måneder efter randomisering
Ugentligt antal dage med stort drikkeri
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter randomisering
Lavere antal ugentlige dage med stort drikkeri (5+ enheder i én gang)
3 og 12 måneder efter randomisering
Ugentlige drikkedage
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter randomisering
Lavere antal ugentlige drikkedage
3 og 12 måneder efter randomisering
Problematisk drikkeri
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Lavere testresultat for alkoholforbrugsforstyrrelser
12 måneder efter randomisering
Livskvalitet
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter randomisering
Højere livskvalitet målt med 'Cantril Ladder'
3 og 12 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
  • Studieleder: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med E-alkohol terapi

3
Abonner