Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

E-alkoholterápia – az alkoholterápia értékelése videókonferencián keresztül

2024. november 27. frissítette: Kia Kejlskov Egan, University of Southern Denmark
A tanulmány azt értékeli, hogy az e-alkoholterápia (videokonferencián keresztül nyújtott alkoholterápia) bevezetése képes-e áttörni az alkoholkezeléssel kapcsolatos egyes akadályokat, és ezáltal megszólítani a problémás alkoholfogyasztással küzdőket (Alcohol Use Disorder Test score ≥ 8). A tanulmány célja, hogy értékelje az e-alkohol terápia hatását a kezelés megkezdésére, a kezelés betartására és az alkoholfogyasztásra, összehasonlítva a szokásos kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A problémás alkoholfogyasztással küzdőknek csak kis hányada részesül kezelésben, és a megfelelés alacsony azon kevesek között, akik kezelésen esnek át. Ha a kezelés könnyebben kombinálható a mindennapi élettel, és szélesebb vonzerővel letörheti a megbélyegzéssel kapcsolatos korlátokat, több problémás alkoholfogyasztással küzdő ember kérhet kezelést és fejezheti be. A videokonferencia útján lebonyolított alkoholterápia vonzó kezelési lehetőség lehet, és hatékonyan csökkenti az alkoholfogyasztást a problémás alkoholfogyasztással küzdők körében, akik nem keresik a hagyományos kezelést.

Célkitűzés: A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a problémás alkoholfogyasztással (alkoholhasználati zavar teszt pontszám ≥ 8) szenvedők, akik nagyobb mértékben jelentkeznek a videokonferencia útján szervezett alkoholterápiára, elkezdik-e, betartják-e a kezelést és csökkentik-e alkoholfogyasztás a szokásos alkoholkezelésben részesülőkhöz képest.

Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Résztvevők: 375 18 év feletti dán állampolgár, akiknek problémás alkoholfogyasztása van (Alcohol Use Disorder Test (AUDIT) pontszám >8).

Beavatkozás: A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba sorolják:

  1. Beszélgetési terápia videokonferencián keresztül, ahol a résztvevőkkel egy alkoholterapeuta veszi fel a kapcsolatot egy olyan kúra elindítása céljából, ahol a résztvevőknek nem kell megjelenniük a klinikán.
  2. Kezelés a szokásos módon, ahol a résztvevők kapcsolatfelvételi információkat kapnak a helyi alkoholkezelő intézményükről, hogy kapcsolatba léphessenek az intézménnyel, hogy személyes kezelést kezdeményezzenek a klinikán.

A beavatkozás résztvevőinek elosztása 1:1 arányban történik a beavatkozás és a kontrollcsoport között.

Módszerek: Az adatokat kérdőív segítségével gyűjtik össze a kiinduláskor, 3 és 12 hónappal a randomizálás után. Az elemzések kezelésének szándéka lesz. Az alcsoport-elemzés a személyes és demográfiai jellemzők alapján történik.

A folyamatok értékelése kérdőívek és kvalitatív interjúk kombinációjával történik a résztvevőkkel, a terapeutákkal és a klinikák vezetőségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

365

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 1455
        • National Institute of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Problémás alkoholfogyasztás (az alkoholfogyasztási zavar teszt pontszáma ≥ 8)

Kizárási kritériumok:

  • Jogilag nem képes és nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Nincs funkcionális e-mail cím megadása
  • Lakóhelyi önkormányzat és telefonszám nincs megadva
  • Nem férhet hozzá funkcionális kamerával, audioberendezéssel és internet-hozzáféréssel felszerelt személyi számítógéphez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Beszélgetési terápia videokonferencián keresztül, ahol a résztvevőkkel egy alkoholterapeuta veszi fel a kapcsolatot egy olyan terápia megkezdése céljából, ahol a résztvevőknek nem kell megjelenniük a klinikán.
Viselkedési: E-alkohol terápia
Társalgó terápiás foglalkozások videokonferencián keresztül, profi alkoholterapeuta által.
Más nevek:
  • Elektronikus alkoholterápia
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kezelés a szokásos módon, ahol a résztvevők kapcsolatfelvételi információkat kapnak a helyi alkoholkezelő intézményükről, hogy kapcsolatba léphessenek az intézménnyel, hogy személyes kezelést kezdeményezzenek a klinikán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés megkezdése (egy kezelés befejezése)
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
25%-kal magasabb egy kezelési alkalom befejezése
3 hónappal a randomizálás után
A kezelés megkezdése (egy kezelés befejezése)
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
25%-kal több legalább egy kezelési alkalom befejezése
12 hónappal a randomizálás után
Megfelelőség (legalább 3 munkamenet elvégzése)
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
25%-kal magasabb, ha legalább három kezelési alkalom befejeződött
3 hónappal a randomizálás után
Megfelelőség (legalább 3 munkamenet elvégzése)
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
25%-kal magasabb, ha legalább három kezelési alkalom befejeződött
12 hónappal a randomizálás után
Teljes heti alkoholfogyasztás (az idővonal követése alapján mérve)
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
A teljes heti alkoholfogyasztás magasabb csökkenése (az idővonal visszakövetésével mérve) (5 egység)
3 hónappal a randomizálás után
Teljes heti alkoholfogyasztás (az idővonal követése alapján mérve)
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
A teljes heti alkoholfogyasztás magasabb csökkenése (az idővonal visszakövetésével mérve) (5 egység)
12 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A heti alkoholfogyasztás a nemzeti irányelvek alatt van
Időkeret: 3 és 12 hónappal a randomizálás után
20%-kal nőtt azon résztvevők száma, akik heti alkoholfogyasztásukról számoltak be a nemzeti magas kockázatú ivási határértékek alatt.
3 és 12 hónappal a randomizálás után
Az erős alkoholfogyasztással töltött napok heti száma
Időkeret: 3 és 12 hónappal a randomizálás után
Kevesebb heti nagyivási napok száma (5+ egység egy alkalommal)
3 és 12 hónappal a randomizálás után
Heti ivónapok
Időkeret: 3 és 12 hónappal a randomizálás után
Alacsonyabb heti ivási napok száma
3 és 12 hónappal a randomizálás után
Problémás ivás
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
Alacsonyabb alkoholfogyasztási zavar tesztpontszám
12 hónappal a randomizálás után
Életminőség
Időkeret: 3 és 12 hónappal a randomizálás után
Magasabb életminőség a „Cantril létrával” mérve
3 és 12 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Együttműködők

TRYG Foundation
Novavi Outpatient Clinics

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
  • Tanulmányi igazgató: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 63110-2179

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Problémás alkoholfogyasztás

Klinikai vizsgálatok a E-alkohol terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel