Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

E-alkoholterápia – az alkoholterápia értékelése videókonferencián keresztül

2021. október 6. frissítette: Kia Kejlskov Egan, University of Southern Denmark
A tanulmány azt értékeli, hogy az e-alkoholterápia (videokonferencián keresztül nyújtott alkoholterápia) bevezetése képes-e áttörni az alkoholkezeléssel kapcsolatos egyes akadályokat, és ezáltal megszólítani a problémás alkoholfogyasztással küzdőket (Alcohol Use Disorder Test score ≥ 8). A tanulmány célja, hogy értékelje az e-alkohol terápia hatását a kezelés megkezdésére, a kezelés betartására és az alkoholfogyasztásra, összehasonlítva a szokásos kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A problémás alkoholfogyasztással küzdőknek csak kis hányada részesül kezelésben, és a megfelelés alacsony azon kevesek között, akik kezelésen esnek át. Ha a kezelés könnyebben kombinálható a mindennapi élettel, és szélesebb vonzerővel letörheti a megbélyegzéssel kapcsolatos korlátokat, több problémás alkoholfogyasztással küzdő ember kérhet kezelést és fejezheti be. A videokonferencia útján lebonyolított alkoholterápia vonzó kezelési lehetőség lehet, és hatékonyan csökkenti az alkoholfogyasztást a problémás alkoholfogyasztással küzdők körében, akik nem keresik a hagyományos kezelést.

Célkitűzés: A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a problémás alkoholfogyasztással (alkoholhasználati zavar teszt pontszám ≥ 8) szenvedők, akik nagyobb mértékben jelentkeznek a videokonferencia útján szervezett alkoholterápiára, elkezdik-e, betartják-e a kezelést és csökkentik-e alkoholfogyasztás a szokásos alkoholkezelésben részesülőkhöz képest.

Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Résztvevők: 375 18 év feletti dán állampolgár, akiknek problémás alkoholfogyasztása van (Alcohol Use Disorder Test (AUDIT) pontszám >8).

Beavatkozás: A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba sorolják:

  1. Beszélgetési terápia videokonferencián keresztül, ahol a résztvevőkkel egy alkoholterapeuta veszi fel a kapcsolatot egy olyan kúra elindítása céljából, ahol a résztvevőknek nem kell megjelenniük a klinikán.
  2. Kezelés a szokásos módon, ahol a résztvevők kapcsolatfelvételi információkat kapnak a helyi alkoholkezelő intézményükről, hogy kapcsolatba léphessenek az intézménnyel, hogy személyes kezelést kezdeményezzenek a klinikán.

A beavatkozás résztvevőinek elosztása 1:1 arányban történik a beavatkozás és a kontrollcsoport között.

Módszerek: Az adatokat kérdőív segítségével gyűjtik össze a kiinduláskor, 3 és 12 hónappal a randomizálás után. Az elemzések kezelésének szándéka lesz. Az alcsoport-elemzés a személyes és demográfiai jellemzők alapján történik.

A folyamatok értékelése kérdőívek és kvalitatív interjúk kombinációjával történik a résztvevőkkel, a terapeutákkal és a klinikák vezetőségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

365

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 1455
        • National Institute of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Problémás alkoholfogyasztás (az alkoholfogyasztási zavar teszt pontszáma ≥ 8)

Kizárási kritériumok:

  • Jogilag nem képes és nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Nincs funkcionális e-mail cím megadása
  • Lakóhelyi önkormányzat és telefonszám nincs megadva
  • Nem férhet hozzá funkcionális kamerával, audioberendezéssel és internet-hozzáféréssel felszerelt személyi számítógéphez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Beszélgetési terápia videokonferencián keresztül, ahol a résztvevőkkel egy alkoholterapeuta veszi fel a kapcsolatot egy olyan terápia megkezdése céljából, ahol a résztvevőknek nem kell megjelenniük a klinikán.
Viselkedési: E-alkohol terápia
Társalgó terápiás foglalkozások videokonferencián keresztül, profi alkoholterapeuta által.
Más nevek:
  • Elektronikus alkoholterápia
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kezelés a szokásos módon, ahol a résztvevők kapcsolatfelvételi információkat kapnak a helyi alkoholkezelő intézményükről, hogy kapcsolatba léphessenek az intézménnyel, hogy személyes kezelést kezdeményezzenek a klinikán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés megkezdése (egy kezelés befejezése)
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
25%-kal magasabb egy kezelési alkalom befejezése
3 hónappal a randomizálás után
A kezelés megkezdése (egy kezelés befejezése)
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
25%-kal több legalább egy kezelési alkalom befejezése
12 hónappal a randomizálás után
Megfelelőség (legalább 3 munkamenet elvégzése)
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
25%-kal magasabb, ha legalább három kezelési alkalom befejeződött
3 hónappal a randomizálás után
Megfelelőség (legalább 3 munkamenet elvégzése)
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
25%-kal magasabb, ha legalább három kezelési alkalom befejeződött
12 hónappal a randomizálás után
Teljes heti alkoholfogyasztás (az idővonal követése alapján mérve)
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
A teljes heti alkoholfogyasztás magasabb csökkenése (az idővonal visszakövetésével mérve) (5 egység)
3 hónappal a randomizálás után
Teljes heti alkoholfogyasztás (az idővonal követése alapján mérve)
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
A teljes heti alkoholfogyasztás magasabb csökkenése (az idővonal visszakövetésével mérve) (5 egység)
12 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A heti alkoholfogyasztás a nemzeti irányelvek alatt van
Időkeret: 3 és 12 hónappal a randomizálás után
20%-kal nőtt azon résztvevők száma, akik heti alkoholfogyasztásukról számoltak be a nemzeti magas kockázatú ivási határértékek alatt.
3 és 12 hónappal a randomizálás után
Az erős alkoholfogyasztással töltött napok heti száma
Időkeret: 3 és 12 hónappal a randomizálás után
Kevesebb heti nagyivási napok száma (5+ egység egy alkalommal)
3 és 12 hónappal a randomizálás után
Heti ivónapok
Időkeret: 3 és 12 hónappal a randomizálás után
Alacsonyabb heti ivási napok száma
3 és 12 hónappal a randomizálás után
Problémás ivás
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
Alacsonyabb alkoholfogyasztási zavar tesztpontszám
12 hónappal a randomizálás után
Életminőség
Időkeret: 3 és 12 hónappal a randomizálás után
Magasabb életminőség a „Cantril létrával” mérve
3 és 12 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Együttműködők

TRYG Foundation
Novavi Outpatient Clinics

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
  • Tanulmányi igazgató: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 63110-2179

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkohol; Káros használat

Klinikai vizsgálatok a E-alkohol terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel