전자 알코올 요법 - 화상 회의를 통해 제공되는 알코올 요법의 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 문제가 있는 알코올 사용이 있는 사람 중 소수만이 치료를 받고 치료를 받는 소수의 순응도가 낮습니다. 치료가 보다 쉽게 일상 생활과 결합될 수 있고 더 폭넓은 매력을 가짐으로써 낙인과 관련된 일부 장벽을 깨뜨릴 수 있다면 문제가 있는 알코올 사용을 가진 더 많은 사람들이 치료를 찾고 완료할 수 있습니다. 화상 회의를 통해 수행되는 알코올 요법은 매력적인 치료 옵션일 수 있으며 전통적인 치료를 찾지 않는 문제가 있는 알코올 사용을 가진 사람들의 알코올 섭취를 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.
목표: 이 시험의 목적은 문제가 있는 알코올 사용(알코올 사용 장애 테스트 점수 ≥ 8)이 있는 사람들이 화상 회의를 통해 제공되는 알코올 요법에 더 많이 등록하고 치료를 시작하고 순응하며 알코올 사용을 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다. 표준 알코올 치료에 할당된 사람들과 비교한 알코올 섭취량.
설계: 무작위 대조 시험
참가자: 알코올 사용 문제가 있는 18세 이상의 덴마크 시민 375명(알코올 사용 장애 테스트(AUDIT) 점수 >8).
개입: 참가자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 참가자가 클리닉에 나타나지 않아도 되는 치료 과정을 시작할 목적으로 알코올 치료사가 참가자에게 연락하는 화상 회의를 통한 대화 요법.
- 참가자가 클리닉에서 대면 치료 과정을 시작하기 위해 시설에 연락할 목적으로 지역 알코올 치료 시설에 대한 연락처 정보를 받는 일반적인 치료.
중재에 대한 참가자 할당은 중재와 통제 그룹에 1:1로 할당됩니다.
방법: 데이터는 기준선, 무작위화 후 3개월 및 12개월에 설문지에 의해 수집됩니다. 분석은 치료하려는 의도가 될 것입니다. 개인 및 인구 통계학적 특성과 관련하여 하위 그룹 분석이 수행됩니다.
프로세스 평가는 설문지와 참가자, 치료사 및 클리닉 관리와의 질적 인터뷰를 조합하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 1455
- National Institute of Public Health
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 문제적 알코올 소비(알코올 사용 장애 시험 점수 ≥ 8)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 법적 능력 및 의지가 없음
- 기능 이메일 주소 제공 없음
- 거주지 시정촌 및 전화 번호 제공 없음
- 기능적인 카메라, 오디오 장비 및 인터넷 액세스가 장착된 개인용 컴퓨터에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
참가자가 클리닉에 나타나지 않아도 되는 치료 과정을 시작할 목적으로 알코올 치료사가 참가자에게 연락하는 화상 회의를 통한 대화 치료.
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전문 알코올 치료사가 화상 회의를 통해 제공하는 대화 치료 세션.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
참가자가 클리닉에서 대면 치료 과정을 시작하기 위해 시설에 연락할 목적으로 지역 알코올 치료 시설에 대한 연락처 정보를 받는 일반적인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 시작(한 세션 완료)
기간: 무작위 배정 후 3개월
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한 치료 세션 완료율 25% 향상
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무작위 배정 후 3개월
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치료 시작(한 세션 완료)
기간: 무작위 배정 후 12개월
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최소 1회 치료 세션 완료율 25% 향상
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무작위 배정 후 12개월
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규정 준수(최소 3개 세션 완료)
기간: 무작위 배정 후 3개월
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3회 이상의 치료 세션 완료율 25% 향상
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무작위 배정 후 3개월
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규정 준수(최소 3개 세션 완료)
기간: 무작위 배정 후 12개월
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3회 이상의 치료 세션 완료율 25% 향상
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무작위 배정 후 12개월
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주간 총 알코올 섭취량(타임라인 후속 조치로 측정)
기간: 무작위 배정 후 3개월
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주간 총 알코올 섭취량의 더 높은 감소(타임라인 후속 조치로 측정)(5 단위)
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무작위 배정 후 3개월
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주간 총 알코올 섭취량(타임라인 후속 조치로 측정)
기간: 무작위 배정 후 12개월
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주간 총 알코올 섭취량의 더 높은 감소(타임라인 후속 조치로 측정)(5 단위)
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무작위 배정 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국가 지침 미만의 주간 알코올 섭취량
기간: 무작위화 후 3개월 및 12개월
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전국 고위험 음주 한도 미만의 주간 알코올 섭취를 보고하는 참가자가 20% 증가했습니다.
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무작위화 후 3개월 및 12개월
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주간 과음 일수
기간: 무작위화 후 3개월 및 12개월
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주간 과음 일수 감소(한 번에 5잔 이상)
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무작위화 후 3개월 및 12개월
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주간 음주일
기간: 무작위화 후 3개월 및 12개월
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주간 음주 일수 감소
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무작위화 후 3개월 및 12개월
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문제적 음주
기간: 무작위 배정 후 12개월
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낮은 알코올 사용 장애 테스트 점수
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무작위 배정 후 12개월
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삶의 질
기간: 무작위화 후 3개월 및 12개월
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'Cantril Ladder'로 측정한 삶의 질 향상
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무작위화 후 3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
- 연구 책임자: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 63110-2179
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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전자 알코올 요법에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병
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Philadelphia University, Jordan모병뇌성마비(CP) | 웅크린 걸음걸이 | 근육 약화 | 인내심 있는 | Diaplegia | 전방 골반 경사요르단