Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-alkoholoterapia – ocena terapii alkoholowej prowadzona za pośrednictwem wideokonferencji

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Kia Kejlskov Egan, University of Southern Denmark
Badanie ocenia, czy wprowadzenie e-alkoholoterapii (terapii alkoholowej prowadzonej za pośrednictwem wideokonferencji) może przełamać niektóre bariery związane z leczeniem alkoholowym i tym samym spodobać się osobom problemowo spożywającym alkohol (wynik w teście zaburzeń związanych z używaniem alkoholu ≥ 8). Badanie ma na celu ocenę wpływu e-alkoholoterapii na rozpoczęcie leczenia, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz spożycie alkoholu w porównaniu ze zwykłym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Tylko niewielka część osób, które mają problemy z alkoholem, jest leczona, a wśród nielicznych osób, które poddają się leczeniu, przestrzeganie zaleceń jest niskie. Jeśli leczenie łatwiej będzie można połączyć z codziennym życiem i przełamać niektóre bariery związane ze stygmatyzacją, mając szerszy zasięg, więcej osób z problemowym spożywaniem alkoholu będzie mogło szukać i zakończyć leczenie. Terapia alkoholowa prowadzona w formie wideokonferencji może być atrakcyjną opcją terapeutyczną i skuteczną w ograniczaniu spożycia alkoholu wśród osób problemowo spożywających alkohol, które nie korzystają z tradycyjnego leczenia.

Cel: Celem badania jest ocena, czy osoby problemowo spożywające alkohol (wynik w teście zaburzeń związanych z używaniem alkoholu ≥ 8), które zgłaszają się w większym stopniu na terapię alkoholową prowadzoną w formie wideokonferencji, inicjują i przestrzegają leczenia oraz zmniejszają spożycia alkoholu w porównaniu z osobami przydzielonymi do standardowego leczenia alkoholowego.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba

Uczestnicy: 375 obywateli Danii w wieku powyżej 18 lat z problemowym spożywaniem alkoholu (wynik w teście zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) > 8).

Interwencja: Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:

  1. Terapia konwersacyjna w formie wideokonferencji, podczas której z uczestnikami kontaktuje się terapeuta alkoholowy w celu zainicjowania kuracji bez konieczności stawienia się w poradni.
  2. Zwykłe leczenie, w którym uczestnicy otrzymują informacje kontaktowe dotyczące lokalnej placówki leczenia alkoholizmu w celu skontaktowania się z placówką w celu rozpoczęcia osobistego kursu leczenia w klinice.

Przydział uczestników do interwencji będzie wynosił 1:1 do grupy interwencji i grupy kontrolnej.

Metody: Dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza na początku badania, 3 miesiące i 12 miesięcy po randomizacji. Analizy będą przeznaczone do leczenia. Analiza podgrup zostanie przeprowadzona w odniesieniu do cech osobowych i demograficznych.

Ocena procesu zostanie przeprowadzona za pomocą kombinacji kwestionariuszy i wywiadów jakościowych z uczestnikami, terapeutami i kierownictwem klinik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

365

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 1455
        • National Institute of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Problemowe spożywanie alkoholu (wynik w teście zaburzeń związanych z używaniem alkoholu ≥ 8)

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny prawnie i chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • Brak podania funkcjonalnego adresu e-mail
  • Brak podania gminy zamieszkania i numeru telefonu
  • Brak dostępu do komputera osobistego wyposażonego w sprawny aparat fotograficzny, sprzęt audio oraz dostęp do Internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Terapia konwersacyjna w formie wideokonferencji, podczas której terapeuta odwykowy kontaktuje się z uczestnikami w celu rozpoczęcia terapii bez konieczności stawienia się w poradni.
Behawioralne: Terapia e-alkoholowa
Sesje terapii konwersacyjnej prowadzone za pośrednictwem wideokonferencji przez profesjonalnego terapeutę alkoholowego.
Inne nazwy:
  • Elektroniczna terapia alkoholowa
Brak interwencji: Kontrola
Zwykłe leczenie, w którym uczestnicy otrzymują informacje kontaktowe dotyczące lokalnej placówki leczenia alkoholizmu w celu skontaktowania się z placówką w celu rozpoczęcia osobistego kursu leczenia w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie leczenia (zakończenie jednej sesji)
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
25% wyższe ukończenie jednej sesji zabiegowej
3 miesiące po randomizacji
Rozpoczęcie leczenia (zakończenie jednej sesji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
25% wyższe ukończenie co najmniej jednej sesji zabiegowej
12 miesięcy po randomizacji
Compliance (ukończenie co najmniej 3 sesji)
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
25% wyższe ukończenie co najmniej trzech sesji zabiegowych
3 miesiące po randomizacji
Compliance (ukończenie co najmniej 3 sesji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
25% wyższe ukończenie co najmniej trzech sesji zabiegowych
12 miesięcy po randomizacji
Całkowite tygodniowe spożycie alkoholu (mierzone na osi czasu)
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Większa redukcja całkowitego tygodniowego spożycia alkoholu (mierzona za pomocą osi czasu) (5 jednostek)
3 miesiące po randomizacji
Całkowite tygodniowe spożycie alkoholu (mierzone na osi czasu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Większa redukcja całkowitego tygodniowego spożycia alkoholu (mierzona za pomocą osi czasu) (5 jednostek)
12 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowe spożycie alkoholu poniżej krajowych wytycznych
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po randomizacji
20% wzrost liczby uczestników zgłaszających tygodniowe spożycie alkoholu poniżej krajowych limitów picia wysokiego ryzyka.
3 i 12 miesięcy po randomizacji
Tygodniowa liczba dni intensywnego picia
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po randomizacji
Mniejsza liczba tygodniowych dni intensywnego picia (5+ jednostek przy jednej okazji)
3 i 12 miesięcy po randomizacji
Cotygodniowe dni picia
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po randomizacji
Mniejsza liczba tygodniowych dni picia
3 i 12 miesięcy po randomizacji
Problematyczne picie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Niższy wynik testu na zaburzenia związane z używaniem alkoholu
12 miesięcy po randomizacji
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po randomizacji
Wyższa jakość życia mierzona „Drabiną Cantrila”
3 i 12 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

TRYG Foundation
Novavi Outpatient Clinics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
  • Dyrektor Studium: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 63110-2179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problemowe używanie alkoholu

Badania kliniczne na Terapia e-alkoholowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj