Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

E-alcohol Therapy - оценка лечения алкоголизма, проведенная посредством видеоконференции

27 ноября 2024 г. обновлено: Kia Kejlskov Egan, University of Southern Denmark
В исследовании оценивается, может ли внедрение электронной алкогольной терапии (лечение алкоголем, проводимое посредством видеоконференции) преодолеть некоторые барьеры, связанные с лечением алкоголизма, и тем самым привлечь людей с проблемным употреблением алкоголя (оценка теста на расстройство, связанное с употреблением алкоголя ≥ 8). Исследование направлено на оценку влияния э-алкогольной терапии на инициацию, соблюдение режима лечения и потребление алкоголя по сравнению с обычным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Предыстория: Только небольшая часть тех, у кого проблемы с употреблением алкоголя, получают лечение, и среди тех немногих, кто проходит лечение, соблюдение режима является низким. Если лечение можно будет легче совмещать с повседневной жизнью и преодолеть некоторые барьеры, связанные со стигмой, за счет более широкой привлекательности, больше людей с проблемным употреблением алкоголя смогут обратиться за лечением и завершить его. Алкогольная терапия, проводимая с помощью видеоконференции, может быть привлекательным вариантом лечения и эффективным средством снижения потребления алкоголя среди людей с проблемным употреблением алкоголя, которые не обращаются за традиционным лечением.

Цель: цель этого исследования — оценить, в большей ли степени люди с проблемным употреблением алкоголя (оценка по тесту на расстройство, связанное с употреблением алкоголя ≥ 8), которые участвуют в терапии алкоголизма, проводимой посредством видеоконференции, инициируют лечение, а также соблюдают его и снижают потребление алкоголя по сравнению с людьми, получающими стандартное лечение от алкогольной зависимости.

Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование

Участники: 375 граждан Дании старше 18 лет с проблемным употреблением алкоголя (оценка по тесту на расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUDIT) >8).

Вмешательство: участники случайным образом распределяются в одну из двух групп:

  1. Разговорная терапия посредством видеоконференции, когда с участниками связывается терапевт-алкоголик с целью начать курс лечения, при этом участникам не требуется появляться в клинике.
  2. Лечение в обычном режиме, когда участники получают контактную информацию о своем местном лечебном учреждении по лечению алкогольной зависимости, чтобы связаться с учреждением, чтобы начать очный курс лечения в клинике.

Распределение участников по вмешательству будет 1:1 для вмешательства и контрольной группы.

Методы: данные будут собираться с помощью вопросника на исходном уровне, через 3 месяца и 12 месяцев после рандомизации. Анализы будут намерением лечить. Анализ подгрупп будет проводиться в отношении личных и демографических характеристик.

Оценка процесса будет проводиться с использованием комбинации анкет и качественных интервью с участниками, терапевтами и руководством клиник.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

365

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 1455
        • National Institute of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Проблемное употребление алкоголя (оценка теста на расстройство, связанное с употреблением алкоголя ≥ 8)

Критерий исключения:

  • Не имеет права и не желает давать информированное согласие
  • Отсутствие предоставления функционального адреса электронной почты
  • Нет указания муниципалитета проживания и номера телефона
  • Нет доступа к персональному компьютеру, оборудованному функциональной камерой, аудиоаппаратурой и доступом в Интернет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Разговорная терапия через видеоконференцию, когда с участниками связывается терапевт-алкоголик с целью начать курс терапии, при этом участникам не требуется появляться в клинике.
Сеансы разговорной терапии, проводимые в режиме видеоконференции профессиональным алкогольным терапевтом.
Другие имена:
  • Электронная алкогольная терапия
Без вмешательства: Контроль
Лечение в обычном режиме, когда участники получают контактную информацию о своем местном лечебном учреждении по лечению алкогольной зависимости, чтобы связаться с учреждением, чтобы начать очный курс лечения в клинике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало лечения (завершение одного сеанса)
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
На 25 % выше завершение одного лечебного сеанса
3 месяца после рандомизации
Начало лечения (завершение одного сеанса)
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
На 25 % выше завершение как минимум одного лечебного сеанса
12 месяцев после рандомизации
Комплаенс (прохождение не менее 3-х сеансов)
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
На 25 % выше завершение как минимум трех сеансов лечения
3 месяца после рандомизации
Комплаенс (прохождение не менее 3-х сеансов)
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
На 25 % выше завершение как минимум трех сеансов лечения
12 месяцев после рандомизации
Общее недельное потребление алкоголя (измеряется временной шкалой)
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
Более высокое снижение общего еженедельного потребления алкоголя (измерено с помощью временной шкалы) (5 единиц)
3 месяца после рандомизации
Общее недельное потребление алкоголя (измеряется временной шкалой)
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
Более высокое снижение общего еженедельного потребления алкоголя (измерено с помощью временной шкалы) (5 единиц)
12 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельное потребление алкоголя ниже национальных норм
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после рандомизации
На 20% увеличилось количество участников, сообщивших о еженедельном потреблении алкоголя ниже национальных пределов высокого риска употребления алкоголя.
Через 3 и 12 месяцев после рандомизации
Еженедельное количество дней запоя
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после рандомизации
Меньшее количество дней в неделю, когда вы употребляете алкоголь в больших количествах (5+ единиц за один раз)
Через 3 и 12 месяцев после рандомизации
Еженедельные пьяные дни
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после рандомизации
Меньшее количество еженедельных дней употребления алкоголя
Через 3 и 12 месяцев после рандомизации
Проблемы с алкоголем
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
Более низкий балл теста на расстройство, связанное с употреблением алкоголя
12 месяцев после рандомизации
Качество жизни
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после рандомизации
Более высокое качество жизни, измеряемое «Лестницей Кантрила»
Через 3 и 12 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
  • Директор по исследованиям: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Алкогольная терапия

Подписаться