E-アルコール療法 - ビデオ会議を介して提供されるアルコール療法の評価
調査の概要
詳細な説明
背景: アルコール使用に問題がある人のうち、治療を受ける割合はごくわずかであり、治療を受ける数少ない患者のコンプライアンスは低い. 治療をより簡単に日常生活と組み合わせることができ、より広い魅力を持つことでスティグマに関連するいくつかの障壁を打ち破ることができれば、問題のあるアルコール使用を持つより多くの人々が治療を求めて完了する可能性があります. ビデオ会議を介して行われるアルコール療法は、魅力的な治療オプションであり、従来の治療法を求めない問題のあるアルコール使用者のアルコール摂取量を減らすのに効果的である可能性があります.
目的: この試験の目的は、問題のあるアルコール使用 (Alcohol Use Disorder Test スコアが 8 点以上) を持つ人々が、ビデオ会議を介して提供されるアルコール療法にかなりの範囲で参加し、治療を開始するだけでなく、治療に従い、アルコール依存症を減らすかどうかを評価することです。標準的なアルコール治療に割り当てられた人々と比較したアルコール摂取量。
デザイン: ランダム化比較試験
参加者: アルコール使用に問題のある 18 歳以上の 375 人のデンマーク市民 (アルコール使用障害テスト (AUDIT) スコア > 8)。
介入: 参加者は次の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
- 参加者が診療所に来る必要のない一連の治療を開始する目的で、参加者がアルコール療法士から連絡を受けるビデオ会議による会話療法。
- クリニックで対面式の治療コースを開始するために施設に連絡する目的で、参加者が地元のアルコール治療施設の連絡先情報を受け取る通常の治療。
介入への参加者の割り当ては、介入群と対照群に 1 対 1 で行われます。
方法: データは、無作為化後 3 か月および 12 か月のベースラインでアンケートによって収集されます。 分析は治療の意図になります。 サブグループ分析は、個人的および人口統計学的特性に関連して実施されます。
プロセス評価は、参加者、セラピスト、およびクリニックの管理者とのアンケートと質的インタビューの組み合わせを使用して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、1455
- National Institute of Public Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-問題のあるアルコール消費（アルコール使用障害テストのスコアが8以上）
除外基準:
- -法的にインフォームドコンセントを提供することができず、喜んで提供しない
- 機能する電子メールアドレスの提供なし
- 居住市区町村、電話番号の提供なし
- 機能的なカメラ、オーディオ機器、およびインターネット アクセスを備えたパーソナル コンピューターへのアクセスはありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
参加者が診療所に現れる必要のない治療コースを開始する目的で、参加者がアルコールセラピストから連絡を受けるビデオ会議による会話療法。
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プロのアルコール セラピストによるビデオ会議を介して提供される会話療法セッション。
他の名前：
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介入なし：コントロール
クリニックで対面式の治療コースを開始するために施設に連絡する目的で、参加者が地元のアルコール治療施設の連絡先情報を受け取る通常の治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の開始（1回のセッションの完了）
時間枠：無作為化後 3 か月
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1 回の治療セッションの完了率が 25% 高い
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無作為化後 3 か月
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治療の開始（1回のセッションの完了）
時間枠：無作為化後 12 か月
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少なくとも 1 回の治療セッションの完了率が 25% 高い
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無作為化後 12 か月
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コンプライアンス (少なくとも 3 つのセッションの完了)
時間枠：無作為化後 3 か月
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少なくとも 3 回の治療セッションの完了率が 25% 高い
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無作為化後 3 か月
|
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コンプライアンス (少なくとも 3 つのセッションの完了)
時間枠：無作為化後 12 か月
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少なくとも 3 回の治療セッションの完了率が 25% 高い
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無作為化後 12 か月
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週ごとの総アルコール摂取量 (タイムライン フォローバックで測定)
時間枠：無作為化後 3 か月
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週ごとの総アルコール摂取量の大幅な削減 (タイムライン フォローバックで測定) (5 ユニット)
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無作為化後 3 か月
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週ごとの総アルコール摂取量 (タイムライン フォローバックで測定)
時間枠：無作為化後 12 か月
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週ごとの総アルコール摂取量の大幅な削減 (タイムライン フォローバックで測定) (5 ユニット)
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無作為化後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国のガイドラインを下回る毎週のアルコール摂取量
時間枠：無作為化後 3 か月および 12 か月
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毎週のアルコール摂取量が国の高リスク飲酒制限を下回っていると報告した参加者が 20% 増加しました。
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無作為化後 3 か月および 12 か月
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週の暴飲日数
時間枠：無作為化後 3 か月および 12 か月
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毎週の大量飲酒日数の減少 (1 回で 5 ユニット以上)
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無作為化後 3 か月および 12 か月
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毎週の飲酒日
時間枠：無作為化後 3 か月および 12 か月
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週の飲酒日数の減少
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無作為化後 3 か月および 12 か月
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問題のある飲酒
時間枠：無作為化後 12 か月
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アルコール使用障害テストのスコアを下げる
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無作為化後 12 か月
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生活の質
時間枠：無作為化後 3 か月および 12 か月
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「Cantril Ladder」で測定される生活の質の向上
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無作為化後 3 か月および 12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Janne Tolstrup, Professor、University of Southern Denmark
- スタディディレクター：Ulrik Becker, Professor、University of Southern Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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