Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

E-alkoholterapi - en evaluering av alkoholterapi levert via videokonferanse

6. oktober 2021 oppdatert av: Kia Kejlskov Egan, University of Southern Denmark
Studien vurderer om innføring av e-alkoholterapi (alkoholterapi levert via videokonferanse) kan bryte med noen av barrierene knyttet til alkoholbehandling og dermed appellere til personer med et problematisk alkoholbruk (Alcohol Use Disorder Test score ≥ 8). Studien tar sikte på å evaluere effekten av e-alkoholbehandling på oppstart, behandlingsoverholdelse og alkoholinntak sammenlignet med behandling som vanlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Kun en liten andel av de som har et problematisk alkoholbruk får behandling og compliance er lav blant de få som gjennomgår behandling. Dersom behandlingen lettere kan kombineres med hverdagen og bryte med noen av barrierene knyttet til stigma ved å ha en bredere appell, kan flere med et problematisk alkoholbruk søke og fullføre behandling. Alkoholbehandling utført via videokonferanse kan være et attraktivt behandlingsalternativ og effektivt for å redusere alkoholinntaket blant personer med et problematisk alkoholbruk som ikke søker tradisjonell behandling.

Mål: Målet med denne studien er å evaluere om personer med et problematisk alkoholbruk (Alcohol Use Disorder Test score ≥ 8), som melder seg på alkoholterapi levert via videokonferanse i større grad initierer og etterlever behandling og reduserer deres alkoholinntak sammenlignet med personer som er tildelt standard alkoholbehandling.

Design: Randomisert kontrollert studie

Deltakere: 375 danske statsborgere over 18 år med et problematisk alkoholbruk (Alcohol Use Disorder Test (AUDIT) score >8).

Intervensjon: Deltakerne blir randomisert til en av to grupper:

  1. Samtaleterapi via videokonferanse hvor deltakere kontaktes av alkoholterapeut med det formål å sette i gang et behandlingsforløp hvor deltakerne ikke er pålagt å møte på klinikk.
  2. Behandling som vanlig der deltakerne får kontaktinformasjon på sitt lokale alkoholbehandlingsanlegg med det formål å kontakte anlegget for å sette i gang et behandlingsforløp ansikt til ansikt på klinikken.

Tildelingen av deltakere til intervensjonen vil være 1:1 til intervensjonen og kontrollgruppen.

Metoder: Data vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjema ved baseline, 3 måneder og 12 måneder etter randomisering. Analyser vil være ment å behandle. Undergruppeanalyser vil bli gjennomført i forhold til personlige og demografiske egenskaper.

Prosessevaluering vil bli utført ved hjelp av en kombinasjon av spørreskjemaer og kvalitative intervjuer med deltakere, terapeuter og ledelse ved klinikkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

365

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 1455
        • National Institute of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Problematisk alkoholforbruk (testscore for alkoholbruksforstyrrelser ≥ 8)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke lovlig i stand til og villig til å gi informert samtykke
  • Ingen angivelse av en funksjonell e-postadresse
  • Ingen oppgivelse av bostedskommune og telefonnummer
  • Ingen tilgang til en personlig datamaskin utstyrt med funksjonelt kamera, lydutstyr og Internett-tilgang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Samtaleterapi via videokonferanse hvor deltakere kontaktes av alkoholterapeut med det formål å sette i gang et terapiforløp hvor deltakerne ikke er pålagt å møte på klinikk.
Samtaleterapiøkter gitt via videokonferanse av en profesjonell alkoholterapeut.
Andre navn:
  • Elektronisk alkoholterapi
Ingen inngripen: Kontroll
Behandling som vanlig der deltakerne får kontaktinformasjon på sitt lokale alkoholbehandlingsanlegg med det formål å kontakte anlegget for å sette i gang et behandlingsforløp ansikt til ansikt på klinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppstart av behandling (fullføring av en økt)
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
25 % høyere fullføring av én behandlingsøkt
3 måneder etter randomisering
Oppstart av behandling (fullføring av en økt)
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
25 % høyere gjennomføring av minst én behandlingsøkt
12 måneder etter randomisering
Overholdelse (gjennomføring av minst 3 økter)
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
25 % høyere gjennomføring av minst tre behandlingsøkter
3 måneder etter randomisering
Overholdelse (gjennomføring av minst 3 økter)
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
25 % høyere gjennomføring av minst tre behandlingsøkter
12 måneder etter randomisering
Totalt ukentlig alkoholinntak (målt ved tidslinjefølge tilbake)
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Høyere reduksjon i totalt ukentlig alkoholinntak (målt ved tidslinjefølge tilbake) (5 enheter)
3 måneder etter randomisering
Totalt ukentlig alkoholinntak (målt ved tidslinjefølge tilbake)
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Høyere reduksjon i totalt ukentlig alkoholinntak (målt ved tidslinjefølge tilbake) (5 enheter)
12 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlig alkoholinntak under nasjonale retningslinjer
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter randomisering
20 % økning i deltakere som rapporterer et ukentlig alkoholinntak under de nasjonale høyrisikogrensene.
3 og 12 måneder etter randomisering
Ukentlig antall dager med mye drikke
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter randomisering
Lavere antall ukentlige dager med mye drikke (5+ enheter i en anledning)
3 og 12 måneder etter randomisering
Ukentlige drikkedager
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter randomisering
Lavere antall ukentlige drikkedager
3 og 12 måneder etter randomisering
Problematisk drikking
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Lavere testresultat for alkoholbruksforstyrrelser
12 måneder etter randomisering
Livskvalitet
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter randomisering
Høyere livskvalitet målt ved "Cantril Ladder"
3 og 12 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
  • Studieleder: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på E-alkoholterapi

3
Abonnere