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E-alcoolothérapie - une évaluation de l'alcoolothérapie par vidéoconférence

6 octobre 2021 mis à jour par: Kia Kejlskov Egan, University of Southern Denmark
L'étude évalue si l'introduction de l'e-alcoolothérapie (alcoothérapie dispensée par vidéoconférence) peut briser certains des obstacles liés au traitement de l'alcool et ainsi séduire les personnes ayant une consommation problématique d'alcool (score au test des troubles de l'usage de l'alcool ≥ 8). L'étude vise à évaluer l'effet de l'e-alcoolothérapie sur l'initiation, l'observance du traitement et la consommation d'alcool par rapport au traitement habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Seule une petite proportion de ceux qui ont une consommation problématique d'alcool reçoivent un traitement et l'observance est faible parmi les quelques personnes qui suivent un traitement. Si le traitement peut plus facilement être combiné avec la vie quotidienne et briser certains des obstacles liés à la stigmatisation en ayant un attrait plus large, davantage de personnes ayant une consommation problématique d'alcool peuvent rechercher et terminer un traitement. L'alcoothérapie menée par vidéoconférence peut être une option de traitement attrayante et efficace pour réduire la consommation d'alcool chez les personnes ayant une consommation problématique d'alcool qui ne recherchent pas de traitement traditionnel.

Objectif : Le but de cet essai est d'évaluer si les personnes ayant une consommation problématique d'alcool (score au test de trouble de l'usage de l'alcool ≥ 8), qui s'inscrivent dans une thérapie à l'alcool dispensée par vidéoconférence dans une plus large mesure, initient et suivent un traitement et réduisent leur consommation d'alcool par rapport aux personnes affectées au traitement standard de l'alcool.

Conception : essai contrôlé randomisé

Participants : 375 citoyens danois de plus de 18 ans ayant une consommation problématique d'alcool (score de l'Alcohol Use Disorder Test (AUDIT) > 8).

Intervention : les participants sont randomisés dans l'un des deux groupes :

  1. Thérapie conversationnelle par vidéoconférence où les participants sont contactés par un alcoologue dans le but d'initier un traitement où les participants ne sont pas tenus de se présenter à une clinique.
  2. Traitement comme d'habitude où les participants reçoivent les coordonnées de leur établissement local de traitement de l'alcoolisme dans le but de contacter l'établissement pour initier un cours de traitement en face à face à la clinique.

L'attribution des participants à l'intervention sera de 1:1 entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.

Méthodes : Les données seront recueillies par questionnaire au départ, 3 mois et 12 mois après la randomisation. Les analyses seront en intention de traiter. Une analyse de sous-groupe sera effectuée en fonction des caractéristiques personnelles et démographiques.

L'évaluation du processus sera effectuée à l'aide d'une combinaison de questionnaires et d'entretiens qualitatifs avec les participants, les thérapeutes et la direction des cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

365

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 1455
        • National Institute of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Consommation problématique d'alcool (score au test de trouble de l'usage de l'alcool ≥ 8)

Critère d'exclusion:

  • Pas légalement capable et désireux de fournir un consentement éclairé
  • Pas de fourniture d'une adresse e-mail fonctionnelle
  • Aucune indication de la commune de résidence et du numéro de téléphone
  • Pas d'accès à un ordinateur personnel équipé d'une caméra fonctionnelle, d'un équipement audio et d'un accès Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Thérapie conversationnelle par vidéoconférence où les participants sont contactés par un alcoologue dans le but d'initier un cours de thérapie où les participants ne sont pas tenus de se présenter à une clinique.
Comportemental: E-alcoothérapie
Séances de thérapie conversationnelle assurées par vidéoconférence par un alcoolothérapeute professionnel.
Autres noms:
  • L'alcoothérapie électronique
Aucune intervention: Contrôle
Traitement comme d'habitude où les participants reçoivent les coordonnées de leur établissement local de traitement de l'alcoolisme dans le but de contacter l'établissement pour initier un cours de traitement en face à face à la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation du traitement (achèvement d'une séance)
Délai: 3 mois après la randomisation
25 % plus d'achèvement d'une séance de traitement
3 mois après la randomisation
Initiation du traitement (achèvement d'une séance)
Délai: 12 mois après la randomisation
25 % plus d'achèvement d'au moins une séance de traitement
12 mois après la randomisation
Conformité (réalisation d'au moins 3 séances)
Délai: 3 mois après la randomisation
25 % plus d'achèvement d'au moins trois séances de traitement
3 mois après la randomisation
Conformité (réalisation d'au moins 3 séances)
Délai: 12 mois après la randomisation
25 % plus d'achèvement d'au moins trois séances de traitement
12 mois après la randomisation
Consommation hebdomadaire totale d'alcool (mesurée par le suivi de la chronologie)
Délai: 3 mois après la randomisation
Réduction plus élevée de la consommation hebdomadaire totale d'alcool (mesurée par le suivi chronologique) (5 unités)
3 mois après la randomisation
Consommation hebdomadaire totale d'alcool (mesurée par le suivi de la chronologie)
Délai: 12 mois après la randomisation
Réduction plus élevée de la consommation hebdomadaire totale d'alcool (mesurée par le suivi chronologique) (5 unités)
12 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation hebdomadaire d'alcool inférieure aux directives nationales
Délai: 3 et 12 mois après la randomisation
Augmentation de 20 % du nombre de participants déclarant une consommation hebdomadaire d'alcool inférieure aux limites nationales de consommation d'alcool à haut risque.
3 et 12 mois après la randomisation
Nombre hebdomadaire de jours de forte consommation d'alcool
Délai: 3 et 12 mois après la randomisation
Diminution du nombre de jours hebdomadaires de forte consommation d'alcool (plus de 5 unités en une seule occasion)
3 et 12 mois après la randomisation
Jours de consommation hebdomadaire
Délai: 3 et 12 mois après la randomisation
Diminution du nombre de jours de consommation hebdomadaire
3 et 12 mois après la randomisation
Alcool problématique
Délai: 12 mois après la randomisation
Score inférieur au test de trouble lié à la consommation d'alcool
12 mois après la randomisation
Qualité de vie
Délai: 3 et 12 mois après la randomisation
Une meilleure qualité de vie telle que mesurée par « l'échelle de Cantril »
3 et 12 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

TRYG Foundation
Novavi Outpatient Clinics

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
  • Directeur d'études: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Première publication (Réel)

17 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 63110-2179

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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