Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E-alkoholová terapie – hodnocení alkoholové terapie poskytnuté prostřednictvím videokonference

27. listopadu 2024 aktualizováno: Kia Kejlskov Egan, University of Southern Denmark
Studie hodnotí, zda zavedení e-alkoholové terapie (alkoholová terapie poskytovaná prostřednictvím videokonference) může prolomit některé bariéry související s protialkoholní léčbou a oslovit tak osoby s problematickou konzumací alkoholu (skóre Alcohol Use Disorder Test ≥ 8). Cílem studie je zhodnotit účinek terapie e-alkoholem na zahájení léčby, dodržování léčby a příjem alkoholu ve srovnání s běžnou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Pouze malá část těch, kteří mají problémové pití alkoholu, je léčena a compliance je nízká mezi několika málo těmi, kteří léčbu podstoupí. Pokud lze léčbu snadněji skloubit s každodenním životem a prolomit některé bariéry související se stigmatizací tím, že bude mít širší záběr, více lidí s problematickou konzumací alkoholu může vyhledat a dokončit léčbu. Alkoholová terapie vedená prostřednictvím videokonference může být atraktivní možností léčby a efektivní při snižování příjmu alkoholu u lidí s problematickou konzumací alkoholu, kteří nevyhledávají tradiční léčbu.

Cíl: Cílem této studie je vyhodnotit, zda lidé s problematickou konzumací alkoholu (skóre Alcohol Use Disorder Test ≥ 8), kteří se zapisují do alkoholové terapie poskytované prostřednictvím videokonference, ve větší míře zahajují i ​​dodržují léčbu a snižují její příjem alkoholu ve srovnání s lidmi přidělenými na standardní protialkoholní léčbu.

Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účastníci: 375 dánských občanů starších 18 let s problematickou konzumací alkoholu (skóre >8 v testu Alcohol Use Disorder Test (AUDIT)).

Intervence: Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

  1. Konverzační terapie prostřednictvím videokonference, kde jsou účastníci kontaktováni alkoholovým terapeutem za účelem zahájení léčebného cyklu, kdy se od účastníků nevyžaduje, aby se dostavovali na kliniku.
  2. Léčba jako obvykle, kdy účastníci obdrží kontaktní informace o svém místním zařízení pro léčbu alkoholu za účelem kontaktování zařízení a zahájení osobního kurzu léčby na klinice.

Rozdělení účastníků zásahu bude 1:1 k zásahu a kontrolní skupině.

Metody: Data budou sbírána pomocí dotazníku na začátku studie, 3 měsíce a 12 měsíců po randomizaci. Analýzy budou záměrem léčit. Analýza podskupin bude provedena ve vztahu k osobním a demografickým charakteristikám.

Hodnocení procesu bude provedeno pomocí kombinace dotazníků a kvalitativních rozhovorů s účastníky, terapeuty a vedením na klinikách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

365

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 1455
        • National Institute of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Problematická konzumace alkoholu (skóre testu poruchy užívání alkoholu ≥ 8)

Kritéria vyloučení:

  • Není právně schopen a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Žádné poskytnutí funkční e-mailové adresy
  • Bez uvedení obce bydliště a telefonního čísla
  • Žádný přístup k osobnímu počítači vybavenému funkční kamerou, audio zařízením a přístupem k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Konverzační terapie prostřednictvím videokonference, kde jsou účastníci kontaktováni alkoholovým terapeutem za účelem zahájení terapeutického kurzu, kde se od účastníků nevyžaduje, aby se dostavovali na kliniku.
Behaviorální: E-alkoholová terapie
Konverzační terapeutická sezení poskytovaná prostřednictvím videokonference profesionálním alkoholovým terapeutem.
Ostatní jména:
  • Elektronická alkoholová terapie
Žádný zásah: Řízení
Léčba jako obvykle, kdy účastníci obdrží kontaktní informace o svém místním zařízení pro léčbu alkoholu za účelem kontaktování zařízení a zahájení osobního kurzu léčby na klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení léčby (dokončení jednoho sezení)
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
O 25 % vyšší dokončení jednoho ošetření
3 měsíce po randomizaci
Zahájení léčby (dokončení jednoho sezení)
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
O 25 % vyšší dokončení alespoň jednoho ošetření
12 měsíců po randomizaci
Vyhovění (absolvování alespoň 3 sezení)
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
O 25 % vyšší dokončení alespoň tří léčebných sezení
3 měsíce po randomizaci
Vyhovění (absolvování alespoň 3 sezení)
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
O 25 % vyšší dokončení alespoň tří léčebných sezení
12 měsíců po randomizaci
Celkový týdenní příjem alkoholu (měřeno pomocí sledování zpět na časové ose)
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Vyšší snížení celkového týdenního příjmu alkoholu (měřeno pomocí sledování zpět na časové ose) (5 jednotek)
3 měsíce po randomizaci
Celkový týdenní příjem alkoholu (měřeno pomocí sledování zpět na časové ose)
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
Vyšší snížení celkového týdenního příjmu alkoholu (měřeno pomocí sledování zpět na časové ose) (5 jednotek)
12 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní příjem alkoholu pod národními směrnicemi
Časové okno: 3 a 12 měsíců po randomizaci
20% nárůst účastníků uvádějících týdenní příjem alkoholu pod národními limity pro vysoké rizikové pití.
3 a 12 měsíců po randomizaci
Týdenní počet dnů těžkého pití
Časové okno: 3 a 12 měsíců po randomizaci
Nižší počet dnů s intenzivním pitím týdně (5+ jednotek při jedné příležitosti)
3 a 12 měsíců po randomizaci
Týdenní dny pití
Časové okno: 3 a 12 měsíců po randomizaci
Nižší počet dní pití v týdnu
3 a 12 měsíců po randomizaci
Problematické pití
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
Nižší skóre testu poruchy užívání alkoholu
12 měsíců po randomizaci
Kvalita života
Časové okno: 3 a 12 měsíců po randomizaci
Vyšší kvalita života měřená pomocí „Cantril Ladder“
3 a 12 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

TRYG Foundation
Novavi Outpatient Clinics

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
  • Ředitel studie: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 63110-2179

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problematické užívání alkoholu

Klinické studie na E-alkoholová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit