Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E-alcoholtherapie - een evaluatie van alcoholtherapie via videoconferentie

27 november 2024 bijgewerkt door: Kia Kejlskov Egan, University of Southern Denmark
De studie evalueert of de introductie van e-alcoholtherapie (alcoholtherapie via videoconferentie) kan doorbreken met enkele van de barrières die verband houden met alcoholbehandeling en daarmee mensen met een problematisch alcoholgebruik kan aanspreken (Alcohol Use Disorder Testscore ≥ 8). De studie heeft tot doel het effect van e-alcoholtherapie op initiatie, therapietrouw en alcoholinname te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Slechts een klein deel van degenen met een problematisch alcoholgebruik wordt behandeld en de therapietrouw is laag onder de weinigen die een behandeling ondergaan. Als behandeling gemakkelijker kan worden gecombineerd met het dagelijks leven en sommige stigmatiseringsbarrières kunnen worden doorbroken door een bredere aantrekkingskracht uit te oefenen, kunnen meer mensen met een problematisch alcoholgebruik een behandeling zoeken en voltooien. Alcoholtherapie via videoconferentie kan een aantrekkelijke behandelingsoptie zijn en effectief bij het verminderen van alcoholgebruik bij mensen met een problematisch alcoholgebruik die geen traditionele behandeling zoeken.

Doelstelling: Het doel van deze studie is om te evalueren of mensen met een problematisch alcoholgebruik (Alcohol Use Disorder Test score ≥ 8), die zich inschrijven voor alcoholtherapie die via videoconferentie wordt gegeven, in grotere mate een behandeling initiëren en naleven en hun alcoholinname in vergelijking met mensen die zijn toegewezen aan standaard alcoholbehandeling.

Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deelnemers: 375 Deense burgers ouder dan 18 jaar met een problematisch alcoholgebruik (Alcohol Use Disorder Test (AUDIT) score >8).

Interventie: Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen:

  1. Gesprekstherapie via videoconferentie waarbij deelnemers worden gecontacteerd door een alcoholtherapeut met als doel een behandelingskuur te starten waarbij deelnemers niet verplicht zijn om naar een kliniek te komen.
  2. Behandeling zoals gebruikelijk waarbij deelnemers contactgegevens ontvangen van hun lokale alcoholbehandelingsfaciliteit met als doel contact op te nemen met de instelling om een ​​face-to-face behandeling in de kliniek te starten.

De toewijzing van deelnemers aan de interventie zal 1:1 zijn aan de interventie- en de controlegroep.

Methoden: Gegevens worden verzameld door middel van een vragenlijst bij baseline, 3 maanden en 12 maanden na randomisatie. Analyses zijn intention-to-treat. Subgroepanalyse zal worden uitgevoerd met betrekking tot persoonlijke en demografische kenmerken.

Procesevaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van een combinatie van vragenlijsten en kwalitatieve interviews met deelnemers, therapeuten en management van de klinieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

365

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 1455
        • National Institute of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Problematisch alcoholgebruik (Alcohol Use Disorder Testscore ≥ 8)

Uitsluitingscriteria:

  • Wettelijk niet in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen verstrekking van een functioneel e-mailadres
  • Geen opgave van woonplaats en telefoonnummer
  • Geen toegang tot een pc die is uitgerust met een functionele camera, audioapparatuur en internettoegang.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gesprekstherapie via videoconferentie waarbij deelnemers worden gecontacteerd door een alcoholtherapeut met als doel een therapiekuur te starten waarbij deelnemers niet verplicht zijn om naar een kliniek te komen.
Gesprekstherapiesessies via videoconferentie door een professionele alcoholtherapeut.
Andere namen:
  • Elektronische alcoholtherapie
Geen tussenkomst: Controle
Behandeling zoals gebruikelijk waarbij deelnemers contactgegevens ontvangen van hun lokale alcoholbehandelingsfaciliteit met als doel contact op te nemen met de instelling om een ​​face-to-face behandeling in de kliniek te starten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Start van de behandeling (voltooiing van één sessie)
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
25% hogere voltooiing van één behandelingssessie
3 maanden na randomisatie
Start van de behandeling (voltooiing van één sessie)
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
25% hogere voltooiing van ten minste één behandelingssessie
12 maanden na randomisatie
Naleving (afronding van minimaal 3 sessies)
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
25% hogere voltooiing van ten minste drie behandelsessies
3 maanden na randomisatie
Naleving (afronding van minimaal 3 sessies)
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
25% hogere voltooiing van ten minste drie behandelsessies
12 maanden na randomisatie
Totale wekelijkse alcoholinname (gemeten door tijdlijn follow-back)
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
Hogere vermindering van de totale wekelijkse alcoholinname (gemeten door tijdlijn follow-back) (5 eenheden)
3 maanden na randomisatie
Totale wekelijkse alcoholinname (gemeten door tijdlijn follow-back)
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Hogere vermindering van de totale wekelijkse alcoholinname (gemeten door tijdlijn follow-back) (5 eenheden)
12 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse alcoholinname onder landelijke richtlijnen
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na randomisatie
20% toename van het aantal deelnemers dat een wekelijkse alcoholconsumptie meldt onder de nationale limieten voor alcoholgebruik met een hoog risico.
3 en 12 maanden na randomisatie
Wekelijks aantal dagen zwaar drinken
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na randomisatie
Lager aantal wekelijkse zware drinkdagen (5+ eenheden bij één gelegenheid)
3 en 12 maanden na randomisatie
Wekelijkse drinkdagen
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na randomisatie
Lager aantal wekelijkse drinkdagen
3 en 12 maanden na randomisatie
Problematisch drinken
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Lagere testscore voor alcoholgebruiksstoornis
12 maanden na randomisatie
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na randomisatie
Hogere kwaliteit van leven zoals gemeten door de 'Cantril Ladder'
3 en 12 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
  • Studie directeur: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Problematisch alcoholgebruik

Klinische onderzoeken op E-alcohol therapie

Abonneren