Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

E-alkoholterapi - en utvärdering av alkoholterapi levererad via videokonferens

6 oktober 2021 uppdaterad av: Kia Kejlskov Egan, University of Southern Denmark
Studien utvärderar om införandet av e-alkoholterapi (alkoholterapi levererad via videokonferens) kan bryta med några av barriärerna relaterade till alkoholbehandling och därmed tilltala personer med ett problematiskt alkoholbruk (Alcohol Use Disorder Test score ≥ 8). Studien syftar till att utvärdera effekten av e-alkoholterapi på initiering, behandlingsföljsamhet och alkoholintag jämfört med behandling som vanligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Endast en liten andel av dem som har ett problematiskt alkoholbruk får behandling och följsamheten är låg bland de få som genomgår behandling. Om behandlingen lättare kan kombineras med vardagen och bryta med några av de barriärer som är relaterade till stigmatisering genom att ha en bredare dragningskraft, kan fler personer med ett problematiskt alkoholbruk söka och fullfölja behandling. Alkoholbehandling som genomförs via videokonferens kan vara ett attraktivt behandlingsalternativ och effektivt för att minska alkoholintaget bland personer med ett problematiskt alkoholbruk som inte söker traditionell behandling.

Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera om personer med problematisk alkoholanvändning (Alcohol Use Disorder Test score ≥ 8), som anmäler sig till alkoholterapi som levereras via videokonferens i större utsträckning initierar och följer behandlingen och minskar sin behandling. alkoholintag jämfört med personer som tilldelats standard alkoholbehandling.

Design: Randomiserad kontrollerad studie

Deltagare: 375 danska medborgare över 18 år med ett problematiskt alkoholbruk (Alcohol Use Disorder Test (AUDIT) poäng >8).

Intervention: Deltagarna randomiseras till en av två grupper:

  1. Samtalsterapi via videokonferens där deltagarna kontaktas av alkoholterapeut i syfte att inleda ett behandlingsförlopp där deltagarna inte är skyldiga att infinna sig på en klinik.
  2. Behandling som vanligt där deltagarna får kontaktinformation på sin lokala alkoholbehandlingsanläggning i syfte att kontakta anläggningen för att inleda en behandling ansikte mot ansikte på kliniken.

Fördelningen av deltagare till interventionen kommer att vara 1:1 till interventionen och kontrollgruppen.

Metoder: Data kommer att samlas in med frågeformulär vid baslinjen, 3 månader och 12 månader efter randomisering. Analyser kommer att vara avsikt att behandla. Undergruppsanalyser kommer att genomföras i relation till personliga och demografiska egenskaper.

Processutvärdering kommer att utföras med hjälp av en kombination av frågeformulär och kvalitativa intervjuer med deltagare, terapeuter och ledning på klinikerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

365

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 1455
        • National Institute of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Problematisk alkoholkonsumtion (testresultat för alkoholmissbruk ≥ 8)

Exklusions kriterier:

  • Inte juridiskt kapabel och villig att ge informerat samtycke
  • Ingen tillhandahållande av en fungerande e-postadress
  • Ingen uppgift om bostadskommun och telefonnummer
  • Ingen tillgång till en persondator utrustad med funktionell kamera, ljudutrustning och internetuppkoppling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Samtalsterapi via videokonferens där deltagarna kontaktas av en alkoholterapeut i syfte att inleda en terapikurs där deltagarna inte behöver infinna sig på en klinik.
Samtalsterapisessioner tillhandahålls via videokonferens av en professionell alkoholterapeut.
Andra namn:
  • Elektronisk alkoholterapi
Inget ingripande: Kontrollera
Behandling som vanligt där deltagarna får kontaktinformation på sin lokala alkoholbehandlingsanläggning i syfte att kontakta anläggningen för att inleda en behandling ansikte mot ansikte på kliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inledande av behandling (slutförande av en session)
Tidsram: 3 månader efter randomisering
25 % högre slutförande av en behandlingssession
3 månader efter randomisering
Inledande av behandling (slutförande av en session)
Tidsram: 12 månader efter randomisering
25 % högre slutförande av minst en behandlingssession
12 månader efter randomisering
Efterlevnad (slutförande av minst 3 sessioner)
Tidsram: 3 månader efter randomisering
25 % högre slutförande av minst tre behandlingstillfällen
3 månader efter randomisering
Efterlevnad (slutförande av minst 3 sessioner)
Tidsram: 12 månader efter randomisering
25 % högre slutförande av minst tre behandlingstillfällen
12 månader efter randomisering
Totalt veckovis alkoholintag (mätt med tidslinjeföljning)
Tidsram: 3 månader efter randomisering
Högre minskning av det totala alkoholintaget per vecka (mätt med tidslinjeföljning) (5 enheter)
3 månader efter randomisering
Totalt veckovis alkoholintag (mätt med tidslinjeföljning)
Tidsram: 12 månader efter randomisering
Högre minskning av det totala alkoholintaget per vecka (mätt med tidslinjeföljning) (5 enheter)
12 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckovis alkoholintag under nationella riktlinjer
Tidsram: 3 och 12 månader efter randomisering
20 % ökning av deltagare som rapporterar ett veckovis alkoholintag under de nationella gränserna för högriskdrickande.
3 och 12 månader efter randomisering
Veckovis antal dricksdagar
Tidsram: 3 och 12 månader efter randomisering
Lägre antal veckodagar för tungt drickande (5+ enheter vid ett tillfälle)
3 och 12 månader efter randomisering
Dricksdagar varje vecka
Tidsram: 3 och 12 månader efter randomisering
Lägre antal dricksdagar per vecka
3 och 12 månader efter randomisering
Problematiskt drickande
Tidsram: 12 månader efter randomisering
Lägre testresultat för alkoholmissbruk
12 månader efter randomisering
Livskvalité
Tidsram: 3 och 12 månader efter randomisering
Högre livskvalitet mätt med "Cantril Ladder"
3 och 12 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Janne Tolstrup, Professor, University of Southern Denmark
  • Studierektor: Ulrik Becker, Professor, University of Southern Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkohol; Skadlig användning

Kliniska prövningar på E-alkoholterapi

3
Prenumerera