Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu antibioottihoitotutkimus (COMPASS)

tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Benedikt Huttner

Antibioottien käytön parantaminen sairaaloissa pragmaattisten, monitahoisten, tietokoneistettujen interventioiden avulla: monikeskus, klusterisatunnaistettu kokeilu - COMPASS Study (Computerized Antibiotic Stewardship Study)

Antibioottien määrääminen aiheuttaa usein ongelmia käytännössä, koska potilaat eivät aina saa oikeaa annosta oikeaa antibioottia oikeaan aikaan. Tämä edistää antibioottiresistenssin syntymistä ja leviämistä. Tämän tutkimuksen tutkijat pyrkivät kehittämään järjestelmän, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä käyttämään antibiootteja tarkoituksenmukaisemmin. COMPASSin (Computerized Antibiotic Stewardship Study) puitteissa kolmen sveitsiläisen sairaalan lääkärit saavat antibioottien käyttövinkkejä, jotka on integroitu suoraan sähköiseen sairauskertomukseen, ja saavat myös säännöllistä palautetta antibioottien käytöstä. Samanaikaisesti kerätään tietoa järjestelmää käyttämättömän kontrolliryhmän mikrobilääkkeiden määräämiskäytännöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antimikrobisten aineiden epäasianmukainen käyttö edistää mikrobilääkeresistenssin leviämistä ja syntymistä sekä muita haitallisia potilasvaikutuksia. Antimikrobisten torjuntaohjelmien (AMS) tavoitteena on edistää mikrobilääkkeiden asianmukaista käyttöä. Useimmat AMS-toimenpiteet perustuvat asiantuntijoiden manuaaliseen, henkilökohtaiseen vertaisarviointiin antibioottiresepteistä ja ovat siksi aikaa ja resursseja vaativia. Informatiikkaan perustuvat tietokoneistetut lähestymistavat AMS-järjestelmään ovat lupaava tapa "automatisoida" AMS, mutta satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia on analysoitu niiden tehokkuutta sairaalaympäristössä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tutkimuskysymys on, vähentääkö multimodaalinen, tietokoneistettu antibioottihoitointerventio (I) kokonaisantibioottialtistusta (O) aikuispotilailla, jotka ovat sairaalahoidossa toissijaisten ja korkea-asteen hoitokeskusten (P) akuutin hoidon osastoilla verrattuna siihen, ettei sellaista ole. interventio ("standard-of- care") (C) yhden vuoden ajanjaksolla (T) (kirjaimet viittaavat vastaaviin PICOT-kehyksen osatekijöihin).

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää rinnakkaisen ryhmäsatunnaistetun, kontrolloidun paremmuustutkimuksen metodologista tiukkuutta kolmessa sveitsiläisessä sairaalassa vastaamaan ensisijaiseen tutkimuskysymykseen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida toimenpiteen vaikutusta antibioottien käytön laatuun, potilaaseen, mikrobiologisiin ja taloudellisiin tuloksiin.

Ensisijainen tulos on ero yleisessä systeemisessä antibiootin käytössä mitattuna hoitopäivinä (DOT) vastaanottoa kohti perustuen sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) tallennettuihin antotietoihin koko interventiojakson ajalta. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat laadulliset ja kvantitatiiviset mikrobilääkkeiden käytön indikaattorit (mukaan lukien muut kuin HIV-lääkkeet ja sienilääkkeet), taloudelliset tulokset sekä keskeiset kliiniset ja mikrobiologiset indikaattorit ja potilasturvallisuusindikaattorit, kuten muutokset takaisinottoasteessa, tehohoidon tarve ja kuolleisuus.

Tutkimuksen hypoteesi on, että multimodaalinen interventio ylittää perushoidon perustuloksen, eli interventio johtaa tilastollisesti merkitsevästi kokonaisantibioottien käyttöön ilmaistuna hoitopäivinä vastaanottoa kohti verrattuna siihen, ettei tällaista interventiota ole ("standardi"). antibioottihoito).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • GE
      • Geneva, GE, Sveitsi, 1211
        • Geneva University Hospitals
    • TI
      • Bellinzona, TI, Sveitsi, 6500
        • Ente Ospedaliera Cantonale - Ospedale San Giovanni
      • Lugano, TI, Sveitsi, 6903
        • Ente Ospedaliera Cantonale - Ospedale Civico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

RYPPI (WARD) TASO

  • Akuuttihoidon osastot, joissa on vähintään 150 vastaanottoa/vuosi
  • Tietokoneistetun lääkäritilausjärjestelmän (CPOE) käyttö

Lääkäritaso * Kaikki osallistuvien osastojen antibioottien määräämispäätöksiin osallistuvat lääkärit

POTILASTASO

* Kaikki potilaat sairaalahoidossa osallistuvilla osastoilla

Poissulkemiskriteerit:

RYPPI (WARD) TASO

  • Ensiapu
  • Poliklinikat
  • Ylivuotoosastot
  • Yhteensopivien osastojen puuttuminen antibioottien erikoiskäytön ja perustason suhteen
  • Hematopoieettinen kantasolu

Lääkärin TASO * Ei mitään

POTILASTASO

* Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu päätöksentekotuki
  • ehdotus ohjeiden mukaisesta antimikrobisesta hoidosta, joka perustuu indikaatioiden syöttämiseen tietokoneistettuun lääkärin määräysten syöttöjärjestelmään
  • mikrobihoidon pakollinen uudelleenarviointi hoidon 4. kalenteripäivänä
  • ehdotus tavanomaisesta antimikrobisen hoidon kestosta indikaatioiden mukaan
* säännöllinen (vähintään kuukausittainen) palaute antibioottien käytön laatuindikaattoreista (osastotasolla)
  • Tartuntatautineuvonta "tilauksesta"
  • Katsaus positiivisista veriviljelmistä
  • Antibioottien käyttöohjeiden saatavuus (paperilla ja PDF-muodossa)
Active Comparator: Normaali antibioottihoito
  • Tartuntatautineuvonta "tilauksesta"
  • Katsaus positiivisista veriviljelmistä
  • Antibioottien käyttöohjeiden saatavuus (paperilla ja PDF-muodossa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitopäivät (DOT) / sisäänpääsy
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Antibioottihoitopäivien kokonaismäärä vastaanottoa kohti osastotasolla
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama sairaalakuolleisuus
12 kuukautta
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten organismien esiintyvyys (MDRO)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliinisten viljelmien ilmaantuvuus useille lääkeresistenteille organismeille (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), laajennetun spektrin beetalaktamaasia tuottava Enterobacteriaceae (ESBL-E), karbapenemaasia tuottava Enterobacteriaceae (CPE), vankomysiiniresistentti enterokokki (VRE) . aeruginosa) 1 000 PD:tä ja sisäänpääsyä kohti
12 kuukautta
Hoitopäiviä (DOT) / 100 potilaspäivää
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoitopäivien kokonaismäärä 100 potilaspäivää kohti (PD) osastotasolla
12 kuukautta
Määritellyt päiväannokset (DDD) / 100 potilaspäivää (PD) ja vastaanottoa kohti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaismääritellyt päiväannokset 100 potilaspäivää kohti ja vastaanotto osastotasolla
12 kuukautta
Antimikrobinen päivä (AD) 100 PD:tä kohden ja sisäänpääsyä kohden
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoidon kesto 100 PD:tä ja sisäänpääsyä kohti
12 kuukautta
Päiviä hoitojaksoa kohden yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päivien kokonaismäärä hoitojaksoa kohti. Hoitojaksoksi määritellään antibioottihoito, jota ei keskeytä enempää kuin yksi kalenteripäivä tai kotiuttaminen.
12 kuukautta
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki aiheuttavat 30 päivän kuolleisuuden
12 kuukautta
Takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suunnittelematon takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
12 kuukautta
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalassa oleskelun kesto
12 kuukautta
ICU siirto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
% vastaanotoista siirtyi teho-osastolle ensimmäisen ei-intensiivisen hoidon jälkeen
12 kuukautta
Ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden osuus, joita hoidetaan laitoskohtaisen ohjeen mukaisesti
12 kuukautta
Deeskalaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat antibioottihoidon "eskaloitumisen" ja "eskaloitumisen" hoidon kalenteripäivänä 4
12 kuukautta
IV-suullinen kytkin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suonensisäisestä hoidosta oraaliseen hoitoon siirtyneiden potilaiden osuus päivien 4 ja 7 välillä
12 kuukautta
asianmukaiset diagnostiset tutkimukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
potilaiden, joilla on asianmukaiset diagnostiset tutkimukset
12 kuukautta
Clostridium difficile -infektioiden (CDI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveydenhuollon ilmaantuvuus Clostridium difficile -infektion ilmaantuvuus on 10 000 PD ja sisäänpääsy
12 kuukautta
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyttäjien tyytyväisyys järjestelmään
12 kuukautta
Annettujen mikrobilääkkeiden kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Annettujen mikrobilääkkeiden kustannukset (kokonaisuudessaan ja luokittain) sisäänpääsyä ja antibiootteja saavaa vastaanottoa kohti
12 kuukautta
interventiokustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
toimenpiteen kokonaiskustannukset
12 kuukautta
tartuntatautikonsultaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
tartuntatautien konsultoinnin saaneiden potilaiden osuus
12 kuukautta
Päiviä hoitojaksoa kohden yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoitojaksoksi määritellään antibioottihoito, jota ei keskeytä enempää kuin yksi kalenteripäivä tai kotiuttaminen.
12 kuukautta
Päiviä hoitojaksoa kohden ylempien virtsatieinfektioiden hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoitojaksoksi määritellään antibioottihoito, jota ei keskeytä enempää kuin yksi kalenteripäivä tai kotiuttaminen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Benedikt D Huttner, MD, MS, Geneva University Hospitals and University of Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-00454
  • 407240_167079 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa