Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uretolyysin optimointi kohdunpoiston aikana

lauantai 24. helmikuuta 2018 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Parametrien optimointi ureterolyysille minimiinvasiivisen kohdunpoiston aikana; Virtsanjohtimen sijainnin ja lämpöleveyden asteen vaihtelun määrittäminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa kohdun poistoleikkauksen (kohdunpoisto) turvallisuutta ymmärtämällä paremmin potilaan virtsanjohtimien sijainti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Ensisijainen: (kun kohtu on jännityksessä)

  • Lyhin etäisyys virtsanjohtimen ja kohdun verisuonten välillä määritetään.
  • Etäisyyden määrittäminen virtsanjohtimen ja sukurauhasten verisuonten välillä lantion sivuseinämän infundibulo-pelvicissä (IP). Tämä määritellään etäisyydellä IP-nivelsiteestä lantion sivuseinän tasolla virtsanjohtimen pisteeseen, joka on suoraan näiden verisuonten alapuolella.
  • Määrittää etäisyydet virtsanjohteesta sukurauhassuoniin infundibulo-lantion (IP) nivelsiteessä kohdassa, jossa sukurauhasten verisuonet tulevat munasarjaan. Tämä määritellään etäisyydeksi, josta IP:n verisuonet tulevat munasarjaan, suoraan tämän alapuolella olevaan virtsanjohtimen pisteeseen.

Toissijainen

  • Lämmön leviämisen määrittäminen Ligasure- ja Harmonic-laitteesta H&E- ja Movat-värjäyksellä.
  • Määrittää purkauspaineen IP-nivelsiteen segmenteissä, joille on tehty ligasure- tai harmonic-sähkökirurgia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen leikkaus (MIS) kohdunpoisto ja bilateral Salpingo Oophorectomy (BSO) joko hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen tilan vuoksi.
  • Suorituskykytila ​​0-1
  • Sinulla on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Radikaali lantion leikkauksen historia.
  • Aiemmin IV-V vaiheen kohdun esiinluiskahdus tai hysteropeksia
  • Aiempi virtsanjohdinvaurio tai retroperitoneaalinen dissektio
  • Tunnettu hydronefroosi.
  • Tunnettu synnynnäinen sukuelinten tai gynekologinen poikkeavuus
  • Mikä tahansa tunnettu estävä massa lantion virtsanjohtimen missä tahansa osassa
  • Tunnettu American Society for Reproductive Medicine (ASRM) -vaiheen III/IV endometrioosi (umpikujan häviäminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cook Bush DL™ virtsaputken valaiseva katetri
Osana tätä tutkimusta käytetään lisätyökalua kohdunpoiston aikana. Tätä työkalua kutsutaan Cook Bush DL™ -virtsaputken valaisevaksi katetriksi, joka on valaistu virtsanjohtimen stentti. Tämä on erittäin ohut putki, joka menee virtsaputkeen. Urologi, joka on asiantuntija näiden laitteiden sijoittamisessa, asettaa stentin jokaiseen virtsanjohtimeen leikkauksen aikana. Valaistut stentit auttavat löytämään tehokkaasti virtsanjohtimet ja pitämään niistä kirjaa leikkauksen aikana. Tätä samaa toimenpidettä tehdään jo monissa muissa vatsaleikkauksen muodoissa virtsanjohtimen löytämiseksi. Stentit poistetaan ennen leikkausta, eikä hoito poikkea millään muulla tavalla.
Laite: Virtsaputken valaiseva katetri
Tämä on erittäin ohut putki, joka menee virtsanjohtimeen löytääkseen ja jäljittääkseen virtsajohdin tehokkaammin leikkausten aikana
Muut nimet:
  • virtsaputken stentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etäisyys virtsanjohtimesta kohdun suoniin
Aikaikkuna: Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana
Lyhin etäisyys virtsanjohtimen ja kohdun verisuonten välisen etäisyyden määrittämiseksi, jotta voidaan näyttää virtsanjohtimen asennon vaihtelu kohdun ja sukurauhasten verisuoniin täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana ennen retroperitoneumin avaamista ja sen jälkeen. Valaistut virtsanjohtimen stentit asetetaan kystoskopisesti. Tämä tehdään virtsanjohtimen rajaamiseksi selkeästi ja helpottamaan virtsanjohtimen ja infundibulopelvicin (IP) sekä virtsanjohtimen ja kohtusuonien välisten etäisyyksien mittaamista.
Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana
Etäisyys virtsanjohtimesta oikeaan sukurauhasen suoniin lantion sivuseinässä
Aikaikkuna: Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana
Keskimääräisen etäisyyden virtsanjohtimen ja oikean sukurauhasen suonen määrittäminen infundibulo-pelvicissä (IP) lantion sivuseinässä. Tämä osoittaa virtsanjohtimen asennon vaihtelua kohdun ja sukurauhasten verisuonissa täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana ennen retroperitoneumin avaamista ja sen jälkeen. Valaistut virtsanjohtimen stentit asetetaan kystoskopisesti. Tämä tehdään virtsanjohtimen rajaamiseksi selkeästi ja helpottamaan virtsanjohtimen ja infundibulopelvicin (IP) sekä virtsanjohtimen ja kohtusuonien välisten etäisyyksien mittaamista.
Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana
Etäisyys virtsanjohtimen ja vasemman sukurauhasen aluksen lantion sivuseinässä
Aikaikkuna: Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana
Etäisyyden määrittäminen virtsanjohtimen ja vasemman sukurauhasen suonen välillä infundibulo-pelvicissä (IP) lantion sivuseinässä. Tämä osoittaa virtsanjohtimen asennon vaihtelua kohdun ja sukurauhasten verisuonissa täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana ennen retroperitoneumin avaamista ja sen jälkeen. Valaistut virtsanjohtimen stentit asetetaan kystoskopisesti. Tämä tehdään virtsanjohtimen rajaamiseksi selkeästi ja helpottamaan virtsanjohtimen ja infundibulopelvicin (IP) sekä virtsanjohtimen ja kohtusuonien välisten etäisyyksien mittaamista.
Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana
Etäisyys virtsanjohteesta oikeaan sukurauhassuoneen, jossa sukurauhassuoni tulee munasarjaan
Aikaikkuna: Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana
Määrittää etäisyyden virtsanjohtimesta oikeanpuoleiseen sukurauhassuoneen infundibulo-lantion (IP) nivelsiteessä kohdassa, jossa sukurauhasten verisuonet tulevat munasarjaan. Tämä osoittaa virtsanjohtimen asennon vaihtelua kohdun ja sukurauhasten verisuonissa täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana ennen retroperitoneumin avaamista ja sen jälkeen. Valaistut virtsanjohtimen stentit asetetaan kystoskopisesti. Tämä tehdään virtsanjohtimen rajaamiseksi selkeästi ja helpottamaan virtsanjohtimen ja infundibulopelvicin (IP) sekä virtsanjohtimen ja kohtusuonien välisten etäisyyksien mittaamista.
Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana
Etäisyys virtsanjohteesta vasemmalle sukurauhassuonelle, jossa sukurauhasen suoni tulee munasarjaan
Aikaikkuna: Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana
Määrittää etäisyyden virtsanjohteesta vasempaan sukurauhasen suoneen infundibulo-lantion (IP) nivelsiteessä kohdassa, jossa sukurauhasten verisuonet tulevat munasarjaan. Tämä osoittaa virtsanjohtimen asennon vaihtelua kohdun ja sukurauhasten verisuonissa täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana ennen retroperitoneumin avaamista ja sen jälkeen. Valaistut virtsanjohtimen stentit asetetaan kystoskopisesti. Tämä tehdään virtsanjohtimen rajaamiseksi selkeästi ja helpottamaan virtsanjohtimen ja infundibulopelvicin (IP) sekä virtsanjohtimen ja kohtusuonien välisten etäisyyksien mittaamista.
Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infundibulopelvic (IP) -nivelsiteen murtumispaineen määrittäminen, jolle tehtiin Ligasure-sähkökirurgia
Aikaikkuna: Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana
Määrittää Ligasure-sähkökirurgian läpikäyneiden IP-nivelsiteen segmenttien murtumispaineen. Ligasure-sähkökirurgia leikkaa ja sulkee kudoksen leikkauksen aikana. Purkauspaine kertoo, kuinka hyvin kudos on suljettu.
Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana
Harmonisen sähkökirurgia suoritetun infundibulo-lantion nivelsiteen murtumispaineen määrittäminen
Aikaikkuna: Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana
Harmonisen sähkökirurgian läpikäyneiden IP-nivelsiteen segmenttien murtumispaineen määrittäminen. Harmoninen sähkökirurgia leikkaa ja sulkee kudoksen leikkauksen aikana. Purkauspaine kertoo, kuinka hyvin kudos on suljettu.
Poikkileikkausmittaus leikkauksen aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämmön leviämisen määrittäminen Ligasuresta näyttää
Aikaikkuna: Poikkileikkausmittaus välittömästi leikkauksen jälkeen
Terminen leviäminen on lämmön leviämistä ympäröivään kudokseen sähköleikkausten aikana aiheuttaen kudosvaurioita. Lämmön leviämisen mittaamiseksi sukurauhasten verisuonet kerätään sen jälkeen, kun näyte (kohtu, putket, munasarjat ja kohdunkaula) on poistettu potilaasta.
Poikkileikkausmittaus välittömästi leikkauksen jälkeen
Harmonisen laitteen lämmön leviämisen määrittäminen
Aikaikkuna: Poikkileikkausmittaus välittömästi leikkauksen jälkeen
Terminen leviäminen on lämmön leviämistä ympäröivään kudokseen sähköleikkausten aikana, mikä aiheuttaa kudosvaurioita. Lämmön leviämisen mittaamiseksi sukurauhasten verisuonet kerätään sen jälkeen, kun näyte (kohtu, putket, munasarjat ja kohdunkaula) on poistettu potilaasta
Poikkileikkausmittaus välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Debernardo, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE11815

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunpoisto

Kliiniset tutkimukset Virtsaputken valaiseva katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa