Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POEM- ja endoluminaalisten terapioiden tulosanalyysi

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis

Ruoansulatuskanavan sairauksien endoluminaalisten hoitojen tulosanalyysi verrattuna nykyisiin hoitoparadigmoihin

Nykyisten ja äskettäin kehitettyjen endoluminaalisten hoitojen arviointi ylemmän ja alemman GI-tilojen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutaman viime vuoden aikana on tapahtunut lukuisia edistysaskeleita endoskooppisten laitteiden ja niihin liittyvien hoitojen käytössä maha-suolikanavan sairauksien tunnistamisessa ja hoidossa. Monet näistä hoidoista joustavilla endoskoopeilla ovat joko täydentäneet tai korvanneet kirurgiset lähestymistavat näihin samoihin hyvänlaatuisiin ja pahanlaatuisiin sairausprosesseihin, ja ne voivat olla hoidon standardi monissa näistä kliinisistä tiloista. Tämän tutkimuksen ensisijainen painopiste on endoskooppisen myotomian käyttö akalasian hoidossa, post-bariatrisen painonnousun endoskooppinen hoito, endoskooppiset mahalaukun fistelihoidot ja muut endoluminaaliset hoidot maha-suolikanavan ja leikkauksen jälkeisten tilojen hoitoon. Nämä hoidot on validoitu aikaisemmilla leikkaustutkimuksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Univesity of California Davis Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat aikuiset mies- ja naispotilaat
  • Täytä hyvänlaatuisten ja/tai pahanlaatuisten maha-suolikanavan patologioiden leikkauksen kriteerit
  • Ruoansulatuskanavan refluksitauti
  • Achalasia
  • Barrettin ruokatorvi
  • Bariatrisen leikkauksen jälkeiset olosuhteet
  • Muut maha-suolikanavan ja leikkauksen jälkeiset häiriöt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä tai täytä endoluminaalisen hoidon paradigmoja ja internoidut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoito
Potilaille, jotka täyttävät mahdollisen kirurgisen hoitomuodon mukaanottokriteerit nykyisessä tilassaan (IE Akelasia, laajentunut mahalaukku ja/tai mahalaukun fisteli ensisijaisen painonpudotusleikkauksen jälkeen jne.), koulutetaan erilaisista hoitovaihtoehdoista, mukaan lukien perinteinen laparoskooppinen leikkaus ja/tai endoskooppiset interventiot, mukaan lukien POEM (Percutaneous Oral Endoscopic Myomectomy for the treatment of Achelasia) tai Endoscopic Pouch/Gastrojejunostomian korjaus tai mahalaukun fistelin sulkeminen.
Menettely: Endoskooppinen interventio
Kaikkien hoitovaihtoehtojen tarkastelun jälkeen potilaalle tarjotaan paras hoitovaihtoehto tilansa hoitamiseksi. Kirurgisia toimenpiteitä ovat avoin laparotomia, diagnostinen/terapeuttinen laparoskopia tai endoluminaaliset hoidot. Kun potilas on antanut suostumuksen asiaan liittyvään kirurgiseen toimenpiteeseen, potilaalle annetaan mahdollisuus osallistua kliiniseen tutkimukseen leikkauksen jälkeisten tulosten mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • Endoluminaaliset hoidot, POEM, endoskooppinen tarkistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GERDDQ:n lasku
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Arviointi suoritetaan leikkauksen jälkeisellä kyselylomakkeella (pisteiden lasku on 0-5)
3-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eckardtin pisteytyksen lasku
Aikaikkuna: 30 päivää
Yleisten GERD-oireiden väheneminen Eckardt Scoring -menetelmällä (5-0)
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed R Ali, MD, U.C. Davis Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 676956

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tunnistamattomat tiedot säilytetään tutkimuksen päättymiseen asti. Tilastollinen yhteenveto tiedoista julkaistaan ​​kaikkien tarkastettavaksi/hyväksyttäväksi lähetettyjen lehtiartikkelien yhteydessä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa