POEM 및 관내 요법의 결과 분석
2023년 10월 12일 업데이트: University of California, Davis
현재 치료 패러다임과 비교한 위장관 질환에 대한 관내 요법의 결과 분석
상부 및 하부 GI 상태의 관리에서 현재 및 새로 개발된 관내 요법의 평가.
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 위장병의 식별 및 개입에 있어 내시경 장비 및 관련 치료의 사용에 많은 발전이 있었습니다.
유연한 내시경을 사용하는 이러한 많은 치료는 이러한 많은 임상 조건에 대한 치료의 표준이 될 가능성이 있는 동일한 양성 및 악성 질병 과정에 대한 외과적 접근 방식을 보완하거나 대체했습니다.
이 연구의 초기 주요 초점은 이완불능증에 대한 내시경 근절개술, 비만 후 체중 증가의 내시경 치료, 내시경 위-위 누공 치료 및 기타 위장관 및 수술 후 조건에 대한 관내 요법의 사용이 될 것입니다.
이러한 치료는 이전 수술 연구에 의해 검증되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Univesity of California Davis Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-80세의 성인 남녀 환자
- 양성 및/또는 악성 위장병의 수술 기준 충족
- 위장 역류 질환
- 이완불능증
- 바렛 식도
- 비만 수술 후 상태
- 기타 위장 및 수술 후 장애.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 포함 기준을 충족하지 않거나 관내 치료 패러다임 및 수감자 자격이 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료
현재 상태(IE 무체증, 일차 체중 감량 수술 후 위주머니 확대 및/또는 위위 누공 등)에 대해 가능한 수술 요법에 대한 포함 기준을 충족하는 환자는 전통적인 복강경 수술 및/또는 다음을 포함한 내시경 중재를 포함한 다양한 치료 옵션에 대해 교육을 받게 됩니다. POEM(무월증 치료를 위한 경피적 구강 내시경 근종절제술) 또는 내시경 주머니/위공장조루술 수리 또는 위위 누공 폐쇄 등이 있습니다.
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모든 치료 옵션을 검토한 후 환자는 자신의 상태를 치료할 수 있는 최상의 치료 옵션을 제공받게 됩니다.
외과적 개입에는 개방 개복술, 진단/치료 복강경 또는 관내 요법이 포함됩니다.
환자가 관련된 외과 개입에 동의한 후 환자는 수술 후 결과를 측정하기 위해 임상 연구에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GERDDQ 감소
기간: 3-6개월
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평가는 수술 후 설문지를 통해 이루어집니다(점수 감소는 0-5입니다).
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3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eckardt 점수 감소
기간: 30 일
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Eckardt Scoring 방법론을 사용한 전반적인 GERD 증상 감소(5-0)
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed R Ali, MD, U.C. Davis Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 676956
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 연구가 종료될 때까지 유지됩니다.
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내시경 중재에 대한 임상 시험
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Institut Paoli-Calmettes모병
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한