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POEMおよび管腔内療法の結果分析

2025年12月3日 更新者：University of California, Davis

現在の治療パラダイムと比較した消化器疾患の管腔内治療の結果分析

上部および下部消化管状態の管理における現在および新たに開発された管腔内療法の評価。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

ここ数年で、消化器疾患の特定と介入における内視鏡機器と関連治療の使用に多くの進歩がありました。 軟性内視鏡を使用したこれらの治療の多くは、これらの同じ良性および悪性疾患プロセスに対する外科的アプローチを補完または置き換えており、これらの臨床状態の多くに対する標準治療になる可能性があります。 この研究の最初の主な焦点は、アカラシアに対する内視鏡的筋切開術の使用、肥満後の体重増加の内視鏡治療、内視鏡胃胃瘻治療、および胃腸および術後状態に対する他の管腔内療法です。 これらの治療法は、以前の手術研究によって検証されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • Univesity of California Davis Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～80歳の成人男性および女性患者
  • -良性および/または悪性の消化器病理の手術の基準を満たす
  • 消化管逆流症
  • アカラシア
  • バレット食道
  • 肥満手術後の状態
  • その他の胃腸障害および術後障害。

除外基準:

  • 同意できない大人
  • 包含基準を満たしていない、または管腔内治療パラダイムおよび抑留者の資格がない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：処理
現在の状態（初回減量手術後のIEアケラシア、胃袋拡大および/または胃瘻など）で考えられる外科的治療の包含基準を満たす患者は、従来の腹腔鏡手術および/または内視鏡介入を含むさまざまな治療オプションについて教育されます。例として、POEM (アケラシア治療のための経皮的経口内視鏡的筋腫切除術) または内視鏡的パウチ/胃空腸瘻の修復または胃胃瘻の閉鎖が挙げられます。
手順：内視鏡的介入
すべての治療オプションを検討した後、患者は自分の状態を治療するための最良の治療オプションを提供されます。 外科的介入には、開腹術、診断/治療用腹腔鏡検査、または管腔内療法が含まれます。 患者が関連する外科的介入に同意した後、患者は手術後の結果を測定するための臨床研究に参加するオプションが与えられます。
他の名前：
  • 管腔内療法、POEM、内視鏡的修正

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GERDDQの減少
時間枠：3～6ヶ月
評価は術後のアンケートで行います (スコアの減少は 0 ～ 5 になります)。
3～6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エッカルトスコアの減少
時間枠：30日
Eckardt Scoring 方法論を使用した全体的な GERD 症状の減少 (5-0)
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Davis

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed R Ali, MD、U.C. Davis Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2031年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月17日

最初の投稿 (実際)

2017年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 676956

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、研究が終了するまで維持されます。 データの統計的要約は、レビュー/承認のために提出されたジャーナル記事とともに公開されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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