Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A POEM és az endoluminális terápiák eredményelemzése

2025. december 3. frissítette: University of California, Davis

A gyomor-bélrendszeri állapotok endoluminális terápiáinak eredményelemzése a jelenlegi kezelési paradigmákhoz képest

Jelenlegi és újonnan kifejlesztett endoluminális terápiák értékelése a felső és alsó GI állapotok kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt néhány évben számos előrelépés történt az endoszkópos berendezések és a kapcsolódó kezelések használatában a gyomor-bélrendszeri betegségek azonosításában és kezelésében. A rugalmas endoszkópokkal végzett kezelések közül sok kiegészítette vagy felváltotta ugyanazon jóindulatú és rosszindulatú betegségi folyamatok sebészeti megközelítését, és potenciálisan az ilyen klinikai állapotok gondozásának standardjává válhat. Ennek a tanulmánynak a kezdeti elsődleges célja az endoszkópos myotomia alkalmazása achalasia esetén, a posztbariátriai súlygyarapodás endoszkópos kezelése, az endoszkópos gyomor-gyomorfisztula kezelések és egyéb endoluminális terápiák gasztrointesztinális és posztoperatív állapotok esetén. Ezeket a kezeléseket korábbi műtéti vizsgálatok igazolták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Univesity of California Davis Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfi és női betegek 18-80 éves korig
  • Megfelel a jóindulatú és/vagy rosszindulatú gasztrointesztinális patológia(ok) műtéti kritériumainak
  • Gasztrointesztinális reflux betegség
  • Achalasia
  • Barrett nyelőcső
  • Bariatric műtét utáni állapotok
  • Egyéb gyomor-bélrendszeri és műtét utáni betegségek.

Kizárási kritériumok:

  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
  • Olyan egyének, akik nem felelnek meg a befogadási kritériumoknak, vagy nem jogosultak az endoluminális kezelési paradigmákra, és internáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kezelés
Azok a betegek, akik megfelelnek a jelenlegi állapotukra vonatkozó lehetséges sebészeti terápiák bevonási kritériumainak (IE Achelasia, megnagyobbodott gyomortasak és/vagy gyomor-gyomorfisztula elsődleges súlycsökkentő műtét után stb.), oktatást kapnak a különböző terápiás lehetőségekről, beleértve a hagyományos laparoszkópos műtétet és/vagy az endoszkópos beavatkozásokat, beleértve Példaként a POEM (Percutaneous Oral Endoscopic Myomectomia az Achelasia kezelésére) vagy az Endoscopic Pouch/GastroJejunostomia javítása vagy a gastrogastric fisztula lezárása.
Eljárás: Endoszkópos beavatkozás
Az összes terápiás lehetőség áttekintése után a páciens a legjobb terápiás lehetőséget kínálja állapotának kezelésére. A sebészeti beavatkozások közé tartozik a nyitott laparotomia, a diagnosztikai/terápiás laparoszkópia vagy az endoluminális terápiák. Miután a beteg beleegyezett a kapcsolódó sebészeti beavatkozásba, a páciens lehetőséget kap arra, hogy részt vegyen a klinikai vizsgálatban a műtét utáni eredmények mérésére.
Más nevek:
  • Endoluminális terápiák, POEM, endoszkópos felülvizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GERDDQ csökkenése
Időkeret: 3-6 hónap
Az értékelés műtét utáni kérdőív segítségével történik (a pontszám csökkenése 0-5 lesz)
3-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eckardt-pontszám csökkenése
Időkeret: 30 nap
A GERD általános tüneteinek csökkenése az Eckardt Scoring módszertan használatával (5-0)
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed R Ali, MD, U.C. Davis Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 676956

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

az azonosítatlan adatokat a vizsgálat lezárásáig megőrizzük. Az adatok statisztikai összefoglalója minden felülvizsgálatra/jóváhagyásra benyújtott folyóiratcikknél megjelenik.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endoszkópos beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel