POEM 和腔内治疗的结果分析
2025年12月3日 更新者：University of California, Davis
与当前治疗范例相比，胃肠道疾病腔内治疗的结果分析
当前和新开发的腔内疗法在上消化道和下消化道疾病管理中的评估。
研究概览
详细说明
在过去的几年中，在内窥镜设备和相关治疗在胃肠道疾病的识别和干预方面的使用取得了许多进展。
许多这些使用柔性内窥镜的治疗已经补充或取代了针对这些相同的良性和恶性疾病过程的外科手术方法，有可能成为许多这些临床病症的护理标准。
这项研究最初的主要重点是使用内窥镜肌切开术治疗贲门失弛缓症、内窥镜治疗减肥后体重增加、内窥镜胃胃瘘治疗以及其他胃肠道和术后病症的腔内治疗。
这些治疗已通过先前的手术研究得到验证。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- Univesity of California Davis Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-80岁成年男女患者
- 符合良性和/或恶性胃肠道病变的手术标准
- 胃肠反流病
- 失弛缓症
- 巴雷特食管
- 减肥手术后情况
- 其他胃肠道和手术后疾病。
排除标准：
- 成年人无法同意
- 不符合纳入标准或不符合腔内治疗范例和被拘留者资格的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：治疗
符合当前病情可能手术治疗纳入标准的患者（即初次减肥手术后的失弛缓症、胃袋扩大和/或胃胃瘘等）将接受不同治疗选择的教育，包括传统腹腔镜手术和/或内窥镜干预，包括例如，POEM（经皮口腔内镜下子宫肌瘤切除术治疗失弛缓症）或内镜下储袋/胃空肠造口术修复或胃胃瘘闭合术。
|
在审查所有治疗方案后，将为患者提供最佳治疗方案来治疗他们的病情。
手术干预包括开腹手术、诊断/治疗性腹腔镜检查或腔内治疗。
在患者同意相关手术干预后，患者将可以选择参与临床研究以衡量手术后的结果。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
GERDDQ 减少
大体时间：3-6个月
|
将通过术后问卷进行评估（得分下降为 0-5）
|
3-6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Eckardt 得分下降
大体时间：30天
|
使用 Eckardt 评分方法减少整体 GERD 症状 (5-0)
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed R Ali, MD、U.C. Davis Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2031年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月17日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 676956
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
去识别化的数据将保留到研究结束。
数据的统计摘要将与任何提交审查/批准的期刊文章一起发布。
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