Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatanalyse av POEM og endoluminale terapier

3. desember 2025 oppdatert av: University of California, Davis

Resultatanalyse av endoluminale terapier for gastrointestinale tilstander sammenlignet med nåværende behandlingsparadigmer

Evaluering av nåværende og nyutviklede endoluminale terapier i behandlingen av øvre og nedre GI-tilstander.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste årene har det vært mange fremskritt i bruken av endoskopisk utstyr og relaterte behandlinger for identifisering og intervensjon av gastrointestinale sykdommer. Mange av disse behandlingene ved bruk av fleksible endoskoper har enten komplimentert eller erstattet kirurgiske tilnærminger til de samme godartede og ondartede sykdomsprosessene med potensialet til å være standardbehandlingen for mange av disse kliniske tilstandene. Det første primære fokuset for denne studien vil være bruk av endoskopisk myotomi for akalasi, endoskopisk behandling av postbariatrisk vektøkning, endoskopiske gastro-gastriske fistelbehandlinger og andre endoluminale terapier for gastrointestinale og postoperative tilstander. Disse behandlingene har blitt validert av tidligere kirurgiske studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Univesity of California Davis Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mannlige og kvinnelige pasienter 18-80 år
  • Oppfylle kriteriene for kirurgi av benign og/eller ondartet gastrointestinal patologi(er)
  • Gastrointestinal reflukssykdom
  • Achalasia
  • Barretts spiserør
  • Tilstander etter fedmekirurgi
  • Andre gastrointestinale og postkirurgiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke samtykke
  • Personer som ikke oppfyller inklusjonskriterier eller kvalifiserer for endoluminale behandlingsparadigmer og internerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Behandling
Pasienter som oppfyller inklusjonskriterier for mulige kirurgiske behandlinger for deres nåværende tilstand (IE Achelasia, forstørret magepose og/eller gastrogastrisk fistel etter primær vekttapskirurgi osv.) vil bli utdannet om de forskjellige terapialternativene inkludert tradisjonell laparoskopisk kirurgi og/eller endoskopiske intervensjoner, inkludert POEM (Percutaneous Oral Endoscopic Myomectomy for the treatment of Achelasia) eller Endocoscopic Pouch/GastroJejunostomi reparasjon eller lukking av gastrogastrisk fistel som eksempler.
Fremgangsmåte: Endoskopisk intervensjon
Etter å ha gjennomgått alle terapeutiske alternativer vil pasienten bli tilbudt det beste terapeutiske alternativet for å behandle tilstanden. Kirurgiske inngrep inkluderer åpen laparotomi, diagnostisk/terapeutisk laparoskopi eller endoluminal terapi. Etter at pasienten har samtykket til den relaterte kirurgiske intervensjonen, vil pasienten få muligheten til å delta i den kliniske studien for å måle utfall etter operasjonen.
Andre navn:
  • Endoluminale terapier, DIKT, Endoskopisk revisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i GERDDQ
Tidsramme: 3-6 måneder
Vurdering vil bli gjort via spørreskjema etter kirurgi (reduserende poengsum vil være 0-5)
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i Eckardt-scoring
Tidsramme: 30 dager
Nedgang i generelle GERD-symptomer ved bruk av Eckardt-scoremetodikk (5-0)
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed R Ali, MD, U.C. Davis Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 676956

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

avidentifiserte data vil bli opprettholdt frem til studieavslutning. Statistisk sammendrag av data vil bli publisert sammen med eventuelle tidsskriftartikler som sendes inn for gjennomgang/godkjenning.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Achalasia

  • Northwestern University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Rekruttering
    PREcision MEDisin ved Achalasia (PREMEDIA) - Kohort (PREMEDIA)
    Jackhammer Esophagus | Type III achalasi | EGJ-utstrømningshindring med spastiske/hyperkontraktile trekk | Distal esofagusspasme
    Forente stater

Kliniske studier på Endoskopisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere