Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi dei risultati delle terapie POEM e endoluminali

3 dicembre 2025 aggiornato da: University of California, Davis

Analisi dei risultati delle terapie endoluminali per le condizioni gastrointestinali rispetto agli attuali paradigmi terapeutici

Valutazione delle terapie endoluminali attuali e di nuova concezione nella gestione delle condizioni del tratto gastrointestinale superiore e inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni ci sono stati numerosi progressi nell'uso delle apparecchiature endoscopiche e dei relativi trattamenti nell'identificazione e nell'intervento delle malattie gastrointestinali. Molti di questi trattamenti che utilizzano endoscopi flessibili hanno completato o sostituito gli approcci chirurgici a questi stessi processi patologici benigni e maligni con il potenziale di essere lo standard di cura per molte di queste condizioni cliniche. L'obiettivo primario iniziale di questo studio sarà l'uso della miotomia endoscopica per l'acalasia, il trattamento endoscopico dell'aumento di peso post-bariatrico, i trattamenti endoscopici della fistola gastro-gastrica e altre terapie endoluminali per le condizioni gastrointestinali e post-operatorie. Questi trattamenti sono stati convalidati da precedenti studi chirurgici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Univesity of California Davis Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Soddisfare i criteri per la chirurgia di patologie gastrointestinali benigne e/o maligne
  • Malattia da reflusso gastrointestinale
  • Acalasia
  • Esofago di Barrett
  • Condizioni post chirurgia bariatrica
  • Altri disturbi gastrointestinali e postoperatori.

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Individui che non soddisfano i criteri di inclusione o non si qualificano per paradigmi di trattamento endoluminale e internati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Trattamento
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione per possibili terapie chirurgiche per la loro condizione attuale (IE achelasia, sacca gastrica allargata e/o fistola gastrogastrica dopo intervento chirurgico primario per la perdita di peso, ecc.) saranno istruiti sulle diverse opzioni terapeutiche inclusa la chirurgia laparoscopica tradizionale e/o gli interventi endoscopici inclusi POEM (miomectomia endoscopica orale percutanea per il trattamento dell'achelasia) o riparazione con sacca endoscoscopica/gastrodigiunostomia o chiusura della fistola gastrogastrica come esempi.
Procedura: Intervento endoscopico
Dopo aver esaminato tutte le opzioni terapeutiche, al paziente verrà offerta la migliore opzione terapeutica per trattare la sua condizione. Gli interventi chirurgici comprendono laparotomia a cielo aperto, laparoscopia diagnostica/terapeutica o terapie endoluminali. Dopo che il paziente ha acconsentito all'intervento chirurgico correlato, al paziente verrà data la possibilità di partecipare allo studio clinico per misurare i risultati dopo l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
  • Terapie Endoluminali, POEM, Revisione Endoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione di GERDDQ
Lasso di tempo: 3-6 mesi
La valutazione verrà effettuata tramite questionario postoperatorio (la diminuzione del punteggio sarà 0-5)
3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del punteggio di Eckardt
Lasso di tempo: 30 giorni
Diminuzione dei sintomi generali di GERD utilizzando la metodologia del punteggio Eckardt (5-0)
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed R Ali, MD, U.C. Davis Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 676956

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati resi anonimi verranno mantenuti fino alla chiusura dello studio. Il riepilogo statistico dei dati sarà pubblicato con qualsiasi articolo di rivista sottoposto a revisione/approvazione.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento endoscopico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi