Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ результатов POEM и эндолюминальной терапии

3 декабря 2025 г. обновлено: University of California, Davis

Анализ результатов эндолюминальной терапии желудочно-кишечных заболеваний по сравнению с текущими парадигмами лечения

Оценка современных и недавно разработанных эндолюминальных методов лечения заболеваний верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние несколько лет были достигнуты многочисленные успехи в использовании эндоскопического оборудования и соответствующих методов лечения для выявления и лечения желудочно-кишечных заболеваний. Многие из этих методов лечения с использованием гибких эндоскопов либо дополнили, либо заменили хирургические подходы к тем же самым доброкачественным и злокачественным заболеваниям, что потенциально может стать стандартом лечения многих из этих клинических состояний. Первоначальным основным направлением этого исследования будет использование эндоскопической миотомии при ахалазии, эндоскопическое лечение постбариатрического увеличения веса, эндоскопическое лечение желудочно-желудочных фистул и другие эндолюминальные методы лечения желудочно-кишечных и послеоперационных состояний. Эти методы лечения были подтверждены предыдущими хирургическими исследованиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты мужского и женского пола в возрасте 18-80 лет
  • Соответствуют критериям хирургического лечения доброкачественной и/или злокачественной патологии желудочно-кишечного тракта.
  • Желудочно-кишечная рефлюксная болезнь
  • Ахалазия
  • Пищевод Барретта
  • Состояние после бариатрической хирургии
  • Другие желудочно-кишечные и послеоперационные расстройства.

Критерий исключения:

  • Взрослые не могут дать согласие
  • Лица, которые не соответствуют критериям включения или не соответствуют парадигмам внутрипросветного лечения, и интернированные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Уход
Пациенты, соответствующие критериям включения для возможного хирургического лечения их текущего состояния (т.е. ахелазия, увеличенный желудочный мешок и/или желудочно-желудочный свищ после первичной операции по снижению веса и т. д.), будут обучены различным вариантам терапии, включая традиционную лапароскопическую хирургию и/или эндоскопические вмешательства, в том числе POEM (чрескожная оральная эндоскопическая миомэктомия для лечения ахелазии) или эндоскопическая пластика мешочка/гастроеюностомии или закрытие желудочно-желудочного свища в качестве примеров.
Процедура: Эндоскопическое вмешательство
После рассмотрения всех терапевтических вариантов пациенту будет предложен лучший терапевтический вариант для лечения его состояния. Хирургические вмешательства включают открытую лапаротомию, диагностическую/терапевтическую лапароскопию или эндолюминальную терапию. После того, как пациент даст согласие на соответствующее хирургическое вмешательство, ему будет предоставлена ​​возможность принять участие в клиническом исследовании для оценки результатов после операции.
Другие имена:
  • Эндолюминальная терапия, POEM, эндоскопическая ревизия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение GERDDQ
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Оценка будет проводиться с помощью послеоперационного опросника (уменьшение баллов будет от 0 до 5).
3-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение оценки Эккардта
Временное ограничение: 30 дней
Снижение общих симптомов ГЭРБ по шкале Эккардта (5-0)
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed R Ali, MD, U.C. Davis Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 676956

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

обезличенные данные будут храниться до закрытия исследования. Статистическая сводка данных будет опубликована вместе со всеми журнальными статьями, представленными на рассмотрение/утверждение.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндоскопическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться