Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Domperidonin käyttö ylemmän maha-suolikanavan sairauksien hoitoon (Domperidone)

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Palo Alto Medical Foundation
Tämä on FDA:n kautta saatavilla laajennettu pääsy tutkimuslääkkeisiin. Joitakin erityisiä ehtoja tähän ohjelmaan ovat gastroesofageaalinen refluksitauti, johon liittyy ylemmän GI-oireita, gastropareesi ja krooninen ummetus. Potilaat, jotka eivät saa näiden sairauksien tavanomaista hoitoa, voivat olla oikeutettuja saamaan domperidonia. Tämä ohjelma helpottaa tutkimuslääkkeiden (kuten domperidonin) saatavuutta potilaille, joilla on vakavia sairauksia tai sairauksia, kun ei ole vertailukelpoista tai tyydyttävää vaihtoehtoista hoitoa potilaan sairauden tai tilan diagnosointiin, seurantaan tai hoitoon. Lupa on hankittava FDA:lta ennen domperidonin tuontia, osavaltioiden välistä toimitusta ja antamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies vai nainen
  2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  3. Oireet tai ilmenemismuodot, jotka johtuvat ylemmän ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöistä. Näitä ovat gastropareesi, toiminnallinen dyspepsia, gastroesofageaalinen refluksitauti, jotka eivät kestä standardihoitoa.
  4. Potilaalla on oltava kattava arviointi muiden oireidensa syiden poistamiseksi. Tämä sisältää historian ja fyysisen tutkimuksen. Äskettäinen (kolmen vuoden sisällä) ylemmän ruoansulatuskanavan arviointi joko ylemmän endoskoopin tai ylemmän maha-suolikanavan röntgensarjan avulla. Perustason verikokeita ehdotetaan elektrolyyttien, magnesiumin ja prolaktiinitason perusteella.

  5. Potilas on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen domperidonin antamiseen, mikä kertoo potilaalle mahdollisista haittatapahtumista, mukaan lukien:

    • Lisääntynyt prolaktiinitaso
    • Rintojen muutokset
    • Ekstrapyramidaaliset sivuvaikutukset
    • Sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien QT-ajan pidentyminen (lisääntynyt riski liitteessä luetelluilla lääkkeillä)

Poissulkemiskriteerit:

Aiemmat tai nykyiset rytmihäiriöt, mukaan lukien kammiotakykardia, kammiovärinä ja Torsade des Pointes. Potilaita, joilla on vähäisiä ektopian muotoja (PAC), ei välttämättä suljeta pois.

2. Kliinisesti merkittävä bradykardia, sinussolmukkeen toimintahäiriö tai sydänkatkos. Pidentynyt QTc (QTc > 450 millisekuntia miehillä, QTc > 470 millisekuntia naisilla).

3. Kliinisesti merkittävät elektrolyyttihäiriöt. Näitä ovat merkittävä hypokalemia, hyperkalemia, hypomagnesemia ja hypermagnesemia, joita ei voida korjata näiden elektrolyyttihäiriöiden hoidolla.

4. Ruoansulatuskanavan verenvuoto tai tukos. 5. Prolaktinooman (prolaktiinia vapauttavan aivolisäkkeen kasvain) esiintyminen. 6. Raskaana oleva tai imettävä nainen. 7. Tunnettu allergia domperidonille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palo Alto Medical Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Katerina Shetler, MD, Palo Alto Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PACR-14-04-311

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Domperidoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa