Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholipyyhkeiden tehokkuus infektioiden ehkäisyssä rokotuksen aikana

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Anna Taddio, University of Toronto

Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan alkoholipyyhkeiden tehokkuutta infektioiden ehkäisyssä rokotettuja lapsipotilaita saavilla potilailla

Alkoholia käytetään ihon desinfiointiin ennen injektointia, jotta estetään iholla olevien bakteerien aiheuttamat infektiot, jotka ruiskutetaan kudoksiin. Tällä hetkellä kliiniset tutkimukset eivät kuitenkaan osoita alkoholipyyhkeiden käytön tai käyttämättä jättämisen kliinistä vaikutusta infektioihin ja infektiooireisiin, mikä kyseenalaistaa sen käytön ennen kaikkia injektioita. Nämä tutkimukset ovat metodologisesti puutteellisia, eivätkä ne erityisesti tutki rokoteinjektioita. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tuottaa alustavia tietoja infektioriskistä ja infektiooireista, kun rokotepistoksissa ei käytetä alkoholipyyhkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholia käytetään ihon desinfiointiin ennen injektointia, jotta estetään iholla olevien bakteerien aiheuttamat infektiot, jotka ruiskutetaan kudoksiin. Alkoholin on osoitettu olevan hyvä desinfiointiaine, joka vähentää bakteerien määrää iholla 47-91 %. Aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa alkoholipyyhkeiden käytöllä tai käyttämättä jättämisellä ei kuitenkaan ole ollut kliinistä vaikutusta infektioihin ja infektiooireisiin, mikä olisi kyseenalaistanut sen käytön ennen kaikkia injektioita. Nämä tutkimukset ovat kuitenkin yleensä tieteellisesti alhaisia ​​(esim. ei satunnaistettu, ei sokkoutettu, ei käytetty standarditapausmääritelmiä mitattaville haittavaikutuksille). Lisäksi on tärkeää huomata, että yksikään heistä ei erityisesti arvioinut rokoteinjektiota, joka on maailmanlaajuisesti yleisin injektiotyyppi.

Tällä hetkellä Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Center for Disease Control (CDC) eivät tällä hetkellä suosittele käytettävissä olevan näyttöpohjan perusteella alkoholipyyhkeiden käyttöä ennen rokotteen antamista. Tämän seurauksena immunisaattorit monissa maissa ympäri maailmaa eivät tällä hetkellä puhdista ihoa alkoholilla ennen rokotusta. Näistä suosituksista huolimatta kliinikot yhteisössämme ja kaikkialla Kanadassa käyttävät yleensä alkoholipyyhkeitä ennen kaikkia rokotepistoksia. Tässä hakemuksessa tutkijat suorittavat satunnaistetun pilottitutkimuksen arvioidakseen infektiooireiden ja infektioiden ilmaantuvuutta lapsilla, jotka saavat rokotuksen alkoholipyyhkeellä ihonpuhdistuksella ja ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M2J 2K9

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet lapsipotilaat, joille annetaan rutiinirokotukset

Poissulkemiskriteerit:

  • ei vasta-aiheita rokotukselle tai alkoholipyyhkeelle,
  • kyky ymmärtää englantia ja suostumus tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkoholi
Alkoholi pyyhitään rokotteen pistoskohdasta välittömästi ennen rokotteen pistämistä.
Lääke: Alkoholi
Alkoholipuhdistuspyyhe/pyyhe
Placebo Comparator: Ei alkoholia
Alkoholi pyyhitään rokotteen pistoskohdan viereen juuri ennen rokotteen pistämistä.
Lääke: Ei alkoholia
Alkoholia ei käytetä; alkoholilla olevaa puhdistuspyyhkettä/pyyhkettä käytetään eri pistoskohdassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon infektio
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa injektiosta
ihotulehdus (selluliitti, paise), määritelty Brighton Collaborationin määritelmän (2007) mukaisesti
14 päivän kuluessa injektiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihoinfektion oireet
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa injektiosta
ihoinfektion oireet (punoitus, turvotus, kipu, lämpö, ​​vuoto), määritelty Brighton Collaborationin määritelmän (2007) mukaisesti
14 päivän kuluessa injektiosta
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: ensimmäisestä ilmoittautumisesta viimeiseen ilmoittautumispäivään, enintään 1 vuosi
rekrytointiaste opiskeluun
ensimmäisestä ilmoittautumisesta viimeiseen ilmoittautumispäivään, enintään 1 vuosi
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa injektiosta
vanhempien opiskelumenettelyjen noudattamisaste
30 päivän kuluessa injektiosta
Protokollan toteutettavuus
Aikaikkuna: ensimmäisestä ilmoittautumispäivästä viimeiseen seuranta- tai opintojen päättymispäivään, enintään 1 vuosi
haittatapahtumien kuvaukset suhteessa seurantaan
ensimmäisestä ilmoittautumispäivästä viimeiseen seuranta- tai opintojen päättymispäivään, enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33391

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon infektio

Kliiniset tutkimukset Alkoholi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa