Periostiiniohjattu inhaloitavien kortikosteroidien lopettaminen potilailla, joilla on ei-eosinofiilinen astma

Tausta: Astma on yleinen krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista hengitystieoireet ja yliherkkä hengitystiet. Hoitoohjeiden mukaan potilaat, joilla on jatkuva astma, tarvitsevat päivittäistä hoitoa inhaloitavilla kortikosteroideilla (ICS). Tietyt astmapotilaiden alaryhmät, kuten ei-eosinofiiliset astmapotilaat, eivät kuitenkaan reagoi hyvin ICS-hoitoon. Tässä tutkimuksessa astmapotilaat, joita hoidetaan ICS:llä ja joilla on alhainen taso eosinofiilisiä biomarkkereita, kuten S-periostiini, FeNO ja veren eosinofiilit, satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko 1) ICS:n kapenemiseen tai 2) tavanomaiseen hoitoon. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voivatko potilaat, joilla on ei-eosinofiilinen astma, ylläpitää sairauden hallintaa ICS:n kapenemisen aikana.

Suunnittelu: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen non-inferiority-tutkimus ICS:n kapenemisesta potilailla, joilla on ei-eosinofiilinen astma.

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit: 1) Objektiivisesti varmistettu astmadiagnoosi, 2) ikä 18-65 vuotta, 3) ICS-hoito, joka vastaa budesonidia 800 mikrog päivässä tai enemmän, vähintään 80 %:n sitoutuminen, 4) Seerumin periostiini < 50 ng/ml, 5) FeNO<25 ppb kaikilla aikaisemmilla käynneillä, 6) veren eosinofiilit <0,15 seulonnassa, 7) ei allergista astmaa, 8) ei tupakoida päivittäin 6 kuukauden sisällä, 9) ei muita hengityselinsairauksia, 10) ei päivittäistä hoitoa immunosuppressiiviset aineet, 11) ei raskautta ja 12) ei ole aiemmin ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä.

Päätepisteet: Ensisijainen: Muutos kontrollikyselyssä (ACQ) lähtötasosta kapenevaan ICS:ään ja aika lähtötilanteesta keskeyttämiseen. Toissijainen: muutos FeNO:ssa, muutos seerumin periostiinissa, muutos FEV1:ssä, muutos veren eosinofiileissä.

Menetelmät: Asiaankuuluvat potilaat rekrytoidaan hengitysteiden avohoitoosastoilta. Kaikkiaan tarvitaan 110 potilasta. Käynnit suoritetaan seulonnalla, viikolla 0, 4, 8, 12, 16, 26, 52. Aktiivisessa haarassa ICS-annos pienennetään 50 %:iin viikolla 0 ja poistetaan viikolla 8. Kaikki käynnit sisältävät ACQ:n, FeNO:n, spirometrian, veren eosinofiilit. S-periostiini mitataan seulonnassa sekä viikolla 8 ja 16.