Отмена ингаляционных кортикостероидов у пациентов с неэозинофильной астмой под контролем периостина

Актуальность: Астма является распространенным хроническим заболеванием, характеризующимся респираторными симптомами и гиперреактивностью дыхательных путей. Согласно рекомендациям по лечению, пациентам с персистирующей астмой требуется ежедневное лечение ингаляционными кортикостероидами (ИГКС). Однако некоторые подгруппы пациентов с астмой, такие как пациенты с неэозинофильной астмой, плохо реагируют на лечение ИГКС. В настоящем исследовании пациенты с астмой, получавшие ИГКС и имеющие низкие уровни эозинофильных биомаркеров, таких как S-периостин, FeNO и эозинофилы крови, были рандомизированы 1:1 либо в группу 1) снижения дозы ИГКС, либо в группу 2) обычного лечения. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы выяснить, смогут ли пациенты с неэозинофильной астмой поддерживать свой уровень контроля заболевания во время снижения дозы ИГКС.

Дизайн: это рандомизированное, контролируемое, одноцентровое исследование не меньшей эффективности снижения дозы ИГКС у пациентов с неэозинофильной астмой.

Критерии включения и исключения: 1) объективно подтвержденный диагноз астмы, 2) возраст 18-65 лет, 3) лечение ИГКС, эквивалентное будесониду 800 мкг в день или более, с приверженностью не менее 80%, 4) сывороточный периостин < 50 нг/мл, 5) FeNO<25 ppb при всех предыдущих посещениях, 6) эозинофилы крови <0,15 при скрининге, 7) отсутствие аллергической астмы в анамнезе, 8) отказ от ежедневного курения в течение 6 месяцев, 9) отсутствие других респираторных заболеваний, 10) отсутствие ежедневного лечения иммунодепрессанты, 11) отсутствие беременности и 12) отсутствие в анамнезе злоупотребления наркотиками или алкоголем.

Конечные точки: Первичный: Опросник изменения в контроле (ACQ) от исходного уровня до ICS после снижения и время от исходного уровня до выбывания. Вторичные: изменение FeNO, изменение сывороточного периостина, изменение ОФВ1, изменение эозинофилов крови.

Методы: Соответствующие пациенты будут набраны из респираторных амбулаторных отделений. Всего потребуется 110 пациентов. Посещения будут проводиться во время скрининга на 0, 4, 8, 12, 16, 26, 52 неделе. В активной группе доза ICS будет снижена до 50% на 0-й неделе и отменена на 8-й неделе. Все визиты включают ACQ, FeNO, спирометрию, эозинофилы крови. S-периостин будет измеряться при скрининге, а также на 8 и 16 неделе.