Periostin-geleide stopzetting van inhalatiecorticosteroïden bij patiënten met niet-eosinofiel astma

Achtergrond: Astma is een veel voorkomende chronische aandoening die wordt gekenmerkt door ademhalingssymptomen en hyperreagerende luchtwegen. Volgens behandelrichtlijnen moeten patiënten met persisterend astma dagelijks worden behandeld met inhalatiecorticosteroïden (ICS). Bepaalde subgroepen van astmapatiënten, zoals niet-eosinofiele astmapatiënten, reageren echter niet goed op de ICS-behandeling. In de huidige studie worden astmapatiënten behandeld met ICS en die lage niveaus van eosinofiele biomarkers vertonen, zoals S-periostin, FeNO en bloed-eosinofielen, 1:1 gerandomiseerd naar ofwel 1) afbouw van ICS of 2) gebruikelijke zorg. Het doel van de huidige studie is dus om te onderzoeken of patiënten met niet-eosinofiel astma hun niveau van ziektecontrole kunnen behouden tijdens het afbouwen van ICS.

Opzet: Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, non-inferioriteitsstudie in één centrum naar het afbouwen van ICS bij patiënten met niet-eosinofiel astma.

In- en uitsluitingscriteria: 1) Objectief bevestigde astma-diagnose, 2) Leeftijd 18-65 jaar, 3) ICS-behandeling gelijk aan Budesonide 800 microg per dag of meer met therapietrouw van ten minste 80%, 4) Serum-periostine < 50 ng/ml, 5) FeNO<25 ppb bij alle eerdere bezoeken, 6) Bloed-eosinofielen<0,15 bij screening, 7) geen voorgeschiedenis van allergisch astma, 8) niet dagelijks roken binnen 6 maanden, 9) geen andere aandoeningen van de luchtwegen, 10) geen dagelijkse behandeling met immunosuppressiva, 11) geen zwangerschap en 12) geen voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.

Eindpunten: Primair: verandering in controlevragenlijst (ACQ) vanaf baseline tot post-tapered ICS en tijd vanaf baseline tot drop-out. Secundair: verandering in FeNO, verandering in serum-periostin, verandering in FEV1, verandering in bloed-eosinofielen.

Methoden: Relevante patiënten zullen worden geworven op de poliklinieken voor ademhalingsstoornissen. In totaal zijn er 110 patiënten nodig. Bezoeken zullen worden uitgevoerd bij screening, in week 0, 4, 8, 12, 16, 26, 52. In de actieve arm wordt de ICS-dosering verlaagd tot 50% in week 0 en verwijderd in week 8. Alle bezoeken zijn inclusief ACQ, FeNO, spirometrie, bloed-eosinofielen. S-periostin wordt gemeten bij de screening en in week 8 en 16.