Retiro de corticosteroides inhalados guiado por periostina en pacientes con asma no eosinofílica

Antecedentes: el asma es una afección crónica común caracterizada por síntomas respiratorios y vías respiratorias hiperreactivas. Según las guías de tratamiento, los pacientes con asma persistente requieren tratamiento diario con corticoides inhalados (ICS). Sin embargo, ciertos subgrupos de pacientes con asma, como los pacientes con asma no eosinofílica, no responden bien al tratamiento con ICS. En el presente estudio, los pacientes con asma tratados con ICS y que muestran niveles bajos de biomarcadores eosinofílicos, como S-periostina, FeNO y eosinófilos en sangre, se aleatorizan 1:1 a 1) reducción gradual de ICS o 2) atención habitual. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar si los pacientes con asma no eosinofílica pueden mantener su nivel de control de la enfermedad durante la reducción gradual de los ICS.

Diseño: Este es un estudio aleatorizado, controlado, de un solo centro, de no inferioridad sobre la reducción gradual de los ICS en pacientes con asma no eosinofílica.

Criterios de inclusión y exclusión: 1) Diagnóstico de asma objetivamente asegurado, 2) Edad entre 18 y 65 años, 3) Tratamiento con ICS equivalente a budesonida 800 microgramos diarios o más con al menos un 80 % de adherencia, 4) Periostina sérica < 50 ng/ml, 5) FeNO<25 ppb en todas las visitas previas, 6) Eosinófilos en sangre <0,15 en la selección, 7) sin antecedentes de asma alérgica, 8) sin fumar diariamente dentro de los 6 meses, 9) sin otra enfermedad respiratoria, 10) sin tratamiento diario con inmunosupresores, 11) sin embarazo y 12) sin antecedentes de abuso de drogas o alcohol.

Criterios de valoración: Primario: cambio en el cuestionario de control (ACQ) desde el inicio hasta el ICS posterior a la reducción gradual y el tiempo desde el inicio hasta el abandono. Secundario: cambio en FeNO, cambio en suero-periostina, cambio en FEV1, cambio en sangre-eosinófilos.

Métodos: Los pacientes relevantes serán reclutados de salas de pacientes ambulatorios respiratorios. En total, se requerirán 110 pacientes. Las visitas se realizarán en la selección, en la semana 0, 4, 8, 12, 16, 26, 52. En el brazo activo, la dosis de ICS se reducirá al 50 % en la semana 0 y se eliminará en la semana 8. Todas las visitas incluyen ACQ, FeNO, espirometría, eosinófilos en sangre. La S-periostina se medirá en la selección y en las semanas 8 y 16.