Periostin-guidad utsättning av inhalerade kortikosteroider hos patienter med icke-eosinofil astma

Bakgrund: Astma är ett vanligt kroniskt tillstånd som kännetecknas av luftvägssymtom och överkänsliga luftvägar. Enligt behandlingsriktlinjerna kräver patienter med ihållande astma daglig behandling med inhalerade kortikosteroider (ICS). Vissa undergrupper av astmapatienter, såsom icke-eosinofila astmapatienter, svarar dock inte bra på ICS-behandlingen. I den aktuella studien randomiseras astmapatienter som behandlats med ICS och som uppvisar låga nivåer av eosinofila biomarkörer som S-periostin, FeNO och blodeosinofiler 1:1 till antingen 1) nedtrappning av ICS eller 2) vanlig vård. Därför är syftet med denna studie att undersöka om patienter med icke-eosinofil astma kan upprätthålla sin nivå av sjukdomskontroll under ICS-nedskärning.

Design: Detta är en randomiserad, kontrollerad, ettcenter, non-inferioritetsstudie av ICS-nedskärning hos patienter med icke-eosinofil astma.

Inklusions- och uteslutningskriterier: 1) Objektivt säkerställd astmadiagnos, 2) Ålder 18-65 år, 3) ICS-behandling motsvarande Budesonid 800 mikrog dagligen eller mer med minst 80 % vidhäftning, 4) Serum-periostin < 50 ng/ml, 5) FeNO<25 ppb vid alla tidigare besök, 6) Blod-eosinofiler <0,15 vid screening, 7) ingen allergisk astmahistoria, 8) ingen daglig rökning inom 6 månader, 9) ingen annan luftvägssjukdom, 10) ingen daglig behandling med immunsuppressiva, 11) ingen graviditet och 12) ingen historia av drog- eller alkoholmissbruk.

Slutpunkter: Primärt: Ändring av kontrollfrågeformulär (ACQ) från baslinje till post-avsmalnande ICS och tid från baslinje till avhopp. Sekundärt: Förändring av FeNO, förändring av Serum-Periostin, förändring av FEV1, förändring av blod-eosinofiler.

Metoder: Relevanta patienter kommer att rekryteras från polikliniska avdelningar. Totalt kommer 110 patienter att behövas. Besök kommer att utföras vid screening, vecka 0, 4, 8, 12, 16, 26, 52. I den aktiva armen kommer ICS-dosen att reduceras till 50 % vid vecka 0 och tas bort vid vecka 8. Alla besök inkluderar ACQ, FeNO, spirometri, blodeosinofiler. S-periostin kommer att mätas vid screening samt vecka 8 och 16.