Suspensão de corticosteróides inalatórios guiada por periostina em pacientes com asma não eosinofílica

Introdução: A asma é uma condição crônica comum caracterizada por sintomas respiratórios e hiperresponsividade das vias aéreas. De acordo com as diretrizes de tratamento, os pacientes com asma persistente requerem tratamento diário com corticosteroides inalatórios (CI). No entanto, certos subgrupos de pacientes com asma, como pacientes com asma não eosinofílica, não respondem bem ao tratamento com CI. No presente estudo, os pacientes com asma tratados com ICS e exibindo baixos níveis de biomarcadores eosinofílicos, como S-periostina, FeNO e eosinófilos no sangue, são randomizados 1:1 para 1) redução gradual do ICS ou 2) cuidados habituais. Assim, o objetivo do presente estudo é investigar se os pacientes com asma não eosinofílica podem manter seu nível de controle da doença durante a redução gradual do CI.

Desenho: Este é um estudo randomizado, controlado, de um centro, de não inferioridade, da redução gradual do CI em pacientes com asma não eosinofílica.

Critérios de inclusão e exclusão: 1) Diagnóstico de asma objetivamente garantido, 2) Idade 18-65 anos, 3) Tratamento com CI equivalente a Budesonida 800 microg diariamente ou mais com pelo menos 80% de adesão, 4) Soro-periostina < 50 ng/ml, 5) FeNO<25 ppb em todas as visitas anteriores, 6) Eosinófilos sanguíneos <0,15 na triagem, 7) sem histórico de asma alérgica, 8) sem fumar diariamente dentro de 6 meses, 9) sem outra doença respiratória, 10) sem tratamento diário com imunossupressores, 11) sem gravidez e 12) sem história de abuso de drogas ou álcool.

Parâmetros: Primário: Mudança no Questionário de Controle (ACQ) desde o início até o ICS pós-redução e tempo desde o início até o abandono. Secundário: Alteração no FeNO, alteração no Soro-Periostin, alteração no FEV1, alteração nos eosinófilos sanguíneos.

Métodos: Os pacientes relevantes serão recrutados nos ambulatórios respiratórios. No total, serão necessários 110 pacientes. As visitas serão realizadas na triagem, nas semanas 0, 4, 8, 12, 16, 26, 52. No braço ativo, a dosagem de ICS será reduzida para 50% na semana 0 e removida na semana 8. Todas as visitas incluem ACQ, FeNO, espirometria, eosinófilos no sangue. A S-periostina será medida na triagem e nas semanas 8 e 16.