骨膜蛋白引导非嗜酸性粒细胞性哮喘患者吸入皮质类固醇的停药

背景：哮喘是一种常见的慢性疾病，其特征是呼吸道症状和高反应性气道。 根据治疗指南，患有持续性哮喘的患者需要每天使用吸入性皮质类固醇 (ICS) 进行治疗。 然而，某些哮喘患者亚组，如非嗜酸性粒细胞性哮喘患者，对 ICS 治疗反应不佳。 在本研究中，接受 ICS 治疗并表现出低水平嗜酸性生物标志物（例如 S-periostin、FeNO 和血液嗜酸性粒细胞）的哮喘患者以 1:1 的比例随机分配至 1) ICS 逐渐减量或 2) 常规护理。 因此，本研究的目的是调查非嗜酸粒细胞性哮喘患者是否可以在 ICS 减量期间维持其疾病控制水平。

设计：这是一项针对非嗜酸性粒细胞性哮喘患者 ICS 逐渐减量的随机、对照、单中心、非劣效性研究。

纳入和排除标准：1) 客观可靠的哮喘诊断，2) 年龄 18-65 岁，3) 相当于布地奈德 800 微克或更多的 ICS 治疗，至少 80% 的依从性，4) 血清骨膜素 < 50 ng/ml， 5) 之前所有就诊时 FeNO<25 ppb，6) 筛选时血嗜酸性粒细胞<0.15，7) 无过敏性哮喘病史，8) 6 个月内无每日吸烟，9) 无其他呼吸道疾病，10) 无每日治疗免疫抑制剂，11) 没有怀孕，以及 12) 没有吸毒或酗酒史。

终点：主要：控制问卷 (ACQ) 从基线到减量后 ICS 的变化以及从基线到退出的时间。 二级：FeNO 的变化、血清-骨膜素的变化、FEV1 的变化、血液-嗜酸性粒细胞的变化。

方法：从呼吸科门诊病房招募相关患者。 总共需要 110 名患者。 将在第 0、4、8、12、16、26、52 周的筛选时进行访视。 在活性组中，ICS 剂量将在第 0 周减少至 50%，并在第 8 周去除。 所有就诊包括 ACQ、FeNO、肺活量测定、血嗜酸性粒细胞。 S-periostin 将在筛选时以及第 8 周和第 16 周时进行测量。