Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytymistaitojen online-neuvonta ongelmapelaamiseen ja traumaan

lauantai 11. syyskuuta 2021 päivittänyt: David Ledgerwood, University of Windsor
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii kahden käyttäytymisterapian tehokkuutta. Seeking Safety -ohjelmaa, joka käsittelee samanaikaisesti esiintyvää peliongelmaa (PG) ja posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD), verrataan PG:n kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, joka koskee vain PG:tä. Molemmat mallit toimitetaan etäterveyden kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskeinen tutkimuskysymyksemme on, tarjoaako integroitu keskittyminen PG:hen ja PTSD:hen (Seeking Safety; SS) hyödyllisen uuden vaihtoehdon kliiniseen hoitoon verrattuna puhtaasti ongelmapelaamista koskevaan lähestymistapaan (kognitiivinen käyttäytymisterapia PG:lle; CBT-PG). Tämä kysymys - integroidun ja ei-integroidun hoidon vaikutus samanaikaisesti esiintyviin sairauksiin - on yksi alan avainkysymyksistä tällä hetkellä, eikä sitä ole koskaan tutkittu PG:n ja PTSD:n yhteydessä.

Tavoitteemme ovat:

  1. Suorittaa SS:n ja CBT-PG:n RCT 84 ihmisen otokselle, joilla on nykyinen PG ja PTSD (täysi tai alakynnys).
  2. Arvioida tuloksia lähtötilanteesta hoidon loppuun ja 12 kuukauden seurantaan kahdella ensisijaisella muuttujalla (rahapelien menetys ja uhkapeliistuntojen määrä) ja useilla toissijaisilla muuttujilla.

Hypoteesimme ovat: (a) SS ei ole huonompi kuin CBT-PG ensisijaisissa PG-tuloksissa, koska molemmat hoidot on suunniteltu vähentämään riippuvuutta; eli molemmat osoittavat parannusta lähtötilanteesta hoidon loppuun ja voittojen säilymistä seurannan aikana. (b) SS osoittaa parempia tuloksia traumaoireissa, koska SS on suunniteltu käsittelemään niitä, kun taas CBT-PG ei ole.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Treatment Innovations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Rekrytoitu Manitoban maakunnasta Kanadasta
  • Täyttää PTSD:n kriteerit (täysi tai alakynnys) kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS) mukaan
  • Täyttää rahapelihäiriön kriteerit DSM-5:n rahapelien vakavuuden diagnostisen haastattelun mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hallitsematon psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
  • Itsemurha- tai murha-ajatukset tarkoituksella ja/tai suunnitelmalla
  • Tällä hetkellä harjoittelet tai suunnittelet osallistuvansa mihin tahansa manuaaliseen, muodolliseen, näyttöön perustuvaan PTSD-hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turvallisuutta etsimässä
Käyttäytymisterapia trauman ja riippuvuuden hoitoon.
Käyttäytyminen: Turvallisuutta etsimässä
Seeking Safety (SS) on nykyhetkeen keskittyvä, näyttöön perustuva kognitiivis-käyttäytymisterapia trauman ja/tai riippuvuuden hoitoon. Se tarjoaa turvallisia selviytymistaitoja ja koulutusta molemmille ongelma-alueille.
Active Comparator: CBT patologista pelaamista varten
Käyttäytymisterapia uhkapeliongelmiin.
Käyttäytyminen: CBT patologista pelaamista varten
Kognitiivinen käyttäytymisterapia patologista pelaamista varten (CBT-PG) on näyttöön perustuva terapia uhkapeliongelmien hoitoon. Se keskittyy kognitiiviseen korjaukseen, ongelmanratkaisuun, sosiaalisiin taitoihin ja uusiutumisen ehkäisyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rahaa, joka on käytetty uhkapeleihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 12 kuukautta
Muutos perustasosta rahapeleihin kuluneen kuukauden aikana
6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 12 kuukautta
Uhkapeliistuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta päivien lukumäärässä viime kuussa, jolloin uhkapeliä esiintyi
6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslistan (PCL) tulokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 12 kuukautta
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet
6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 12 kuukautta
Trauman oireiden tarkistuslista 40
Aikaikkuna: 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteessa laajoissa traumaan liittyvissä oireissa
6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 12 kuukautta
Lyhyt oireiden luettelo - 18 pistettä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta yleisissä psykiatrisissa oireissa
6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 12 kuukautta
Lyhyt Addiction Monitor -tulokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta aineiden käytössä ja siihen liittyvissä ongelmissa
6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Windsor

Yhteistyökumppanit

University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Tutkijat

  • Päätutkija: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Opintojohtaja: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LG-15-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Turvallisuutta etsimässä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa