Consejería de habilidades de afrontamiento en línea para el juego problemático y el trauma
11 de septiembre de 2021 actualizado por: David Ledgerwood, University of Windsor
Este ensayo controlado aleatorio examina la eficacia de dos terapias conductuales.
Seeking Safety, que aborda el problema concurrente del juego (PG) y el trastorno de estrés postraumático (PTSD), se está comparando con la terapia cognitivo-conductual para PG, que aborda solo el PG.
Ambos modelos se entregan a través de telesalud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pregunta clave de nuestro estudio es si un enfoque integrado en PG y PTSD (Seeking Safety; SS) ofrece una nueva opción útil para la atención clínica en comparación con un enfoque puramente problemático del juego (Terapia cognitiva conductual para PG; CBT-PG). Esta pregunta, el impacto del tratamiento integrado frente al no integrado para los trastornos concurrentes, es uno de los temas clave en el campo actualmente y nunca se ha estudiado en relación con el PG y el TEPT.
Nuestros objetivos son:
- Realizar un ECA de SS versus CBT-PG en una muestra de 84 personas con PG actual y TEPT (umbral completo o subumbral).
- Evaluar los resultados desde el inicio hasta el final del tratamiento y seguimiento de 12 meses en dos variables primarias (dinero perdido en el juego y número de sesiones de juego) y varias variables secundarias.
Nuestras hipótesis son: (a) SS no será peor que CBT-PG en los resultados primarios de PG ya que ambos tratamientos están diseñados para abordar la adicción; es decir, ambos mostrarán una mejora desde el inicio hasta el final del tratamiento y el mantenimiento de las ganancias durante el seguimiento. (b) SS mostrará resultados superiores en los síntomas del trauma ya que SS está diseñado para abordarlos, mientras que CBT-PG no lo está.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Newton Center, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
- Treatment Innovations
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Reclutado de la provincia de Manitoba, Canadá
- Cumple con los criterios para PTSD (completo o subumbral) en la escala de PTSD administrada por un médico (CAPS)
- Cumple con los criterios de trastorno del juego según la Entrevista de diagnóstico de gravedad del juego DSM-5
Criterio de exclusión:
- Trastorno psicótico o bipolar I no controlado actual
- Ideación suicida u homicida con intención y/o plan
- Participando actualmente o planeando participar en cualquier terapia de PTSD manualizada, formal y basada en evidencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Buscando seguridad
Terapia conductual para el trauma y la adicción.
|
Seeking Safety (SS) es una terapia cognitivo-conductual basada en la evidencia y centrada en el presente para el trauma y/o la adicción.
Ofrece habilidades de afrontamiento seguras y educación relevante para ambas áreas problemáticas.
|
|
Comparador activo: CBT para el juego patológico
Terapia conductual para problemas de juego.
|
La Terapia Cognitiva Conductual para el Juego Patológico (CBT-PG) es una terapia basada en la evidencia para los problemas de juego.
Se centra en la corrección cognitiva, la resolución de problemas, las habilidades sociales y la prevención de recaídas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dinero gastado en juegos de azar
Periodo de tiempo: 6 semanas (tratamiento medio), 12 semanas (final del tratamiento) y 12 meses
|
Cambio desde el punto de referencia en la cantidad de dinero gastado en juegos de azar en el último mes
|
6 semanas (tratamiento medio), 12 semanas (final del tratamiento) y 12 meses
|
|
Número de sesiones de juego
Periodo de tiempo: 6 semanas (tratamiento medio), 12 semanas (final del tratamiento) y 12 meses
|
Cambio desde la línea de base en la cantidad de días en el último mes durante los cuales ocurrió el juego
|
6 semanas (tratamiento medio), 12 semanas (final del tratamiento) y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de la lista de verificación de TEPT (PCL)
Periodo de tiempo: 6 semanas (tratamiento medio), 12 semanas (final del tratamiento) y 12 meses
|
Síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
|
6 semanas (tratamiento medio), 12 semanas (final del tratamiento) y 12 meses
|
|
Lista de verificación de síntomas de trauma 40
Periodo de tiempo: 6 semanas (tratamiento medio), 12 semanas (final del tratamiento) y 12 meses
|
Cambio en la línea de base en síntomas amplios relacionados con el trauma
|
6 semanas (tratamiento medio), 12 semanas (final del tratamiento) y 12 meses
|
|
Inventario Breve de Síntomas-18 puntuaciones
Periodo de tiempo: 6 semanas (tratamiento medio), 12 semanas (final del tratamiento) y 12 meses
|
Cambio desde el inicio en los síntomas psiquiátricos generales
|
6 semanas (tratamiento medio), 12 semanas (final del tratamiento) y 12 meses
|
|
Puntuaciones breves del monitor de adicción
Periodo de tiempo: 6 semanas (tratamiento medio), 12 semanas (final del tratamiento) y 12 meses
|
Cambio desde la línea de base en el uso de sustancias y problemas asociados
|
6 semanas (tratamiento medio), 12 semanas (final del tratamiento) y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
- Director de estudio: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LG-15-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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