Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-консультации по навыкам преодоления игровой зависимости и травм

25 марта 2025 г. обновлено: David Ledgerwood, University of Windsor
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается эффективность двух поведенческих методов лечения. В поисках безопасности, которая направлена ​​на решение сопутствующих проблем с азартными играми (PG) и посттравматическим стрессовым расстройством (PTSD), сравнивают с когнитивно-поведенческой терапией для PG, которая направлена ​​только на PG. Обе модели доставляются через телемедицину.

Обзор исследования

Подробное описание

Ключевой вопрос нашего исследования заключается в том, предлагает ли комплексный подход к ПГ и посттравматическому стрессовому расстройству (в поисках безопасности; SS) полезный новый вариант клинической помощи по сравнению с чисто игровым подходом (когнитивно-поведенческая терапия при ПГ; КПТ-ПГ). Этот вопрос — влияние комплексного и неинтегрированного лечения сопутствующих расстройств — является одним из ключевых в настоящее время и никогда не изучался в отношении ПГ и посттравматического стрессового расстройства.

Наши цели:

  1. Провести РКИ СС по сравнению с КПТ-ПГ в выборке из 84 человек с текущим ПГ и посттравматическим стрессовым расстройством (полным или подпороговым).
  2. Оценить результаты от исходного уровня до окончания лечения и последующего наблюдения в течение 12 месяцев по двум первичным переменным (деньги, проигранные в азартных играх, и количество игровых сессий) и нескольким вторичным переменным.

Наши гипотезы таковы: (а) СС будет не хуже, чем КПТ-ПГ в отношении первичных исходов ПГ, поскольку оба метода лечения предназначены для лечения зависимости; т. е. оба будут демонстрировать улучшение от исходного уровня до конца лечения и сохранение достигнутых результатов в течение последующего наблюдения. (b) SS покажет лучшие результаты по симптомам травмы, поскольку SS предназначена для их устранения, в то время как CBT-PG - нет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Набрано из провинции Манитоба, Канада.
  • Соответствует критериям посттравматического стрессового расстройства (полного или подпорогового) по шкале посттравматического стресса, назначаемой клиницистом (CAPS).
  • Соответствует критериям зависимости от азартных игр в соответствии с диагностическим опросом DSM-5 о тяжести азартных игр.

Критерий исключения:

  • Текущее неконтролируемое психотическое или биполярное расстройство I типа.
  • Суицидальные или убийственные мысли с намерением и/или планом
  • В настоящее время участвует или планирует участвовать в какой-либо формальной, основанной на фактических данных терапии посттравматического стрессового расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: В поисках безопасности
Поведенческая терапия травм и зависимостей.
В поисках безопасности (SS) — это основанная на доказательствах когнитивно-поведенческая терапия травм и/или зависимостей, ориентированная на настоящее. Он предлагает безопасные навыки преодоления трудностей и обучение, относящееся к обеим проблемным областям.
Активный компаратор: CBT для патологической азартной игры
Поведенческая терапия проблем с азартными играми.
Когнитивно-поведенческая терапия патологической игровой зависимости (КПТ-ПГ) — это доказательная терапия проблем с азартными играми. Основное внимание уделяется когнитивной коррекции, решению проблем, социальным навыкам и предотвращению рецидивов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Деньги, потраченные на азартные игры
Временное ограничение: 6 недель (середина лечения), 12 недель (конец лечения) и 12 месяцев
Изменение по сравнению с базовым уровнем суммы денег, потраченной на азартные игры за последний месяц
6 недель (середина лечения), 12 недель (конец лечения) и 12 месяцев
Количество игровых сессий
Временное ограничение: 6 недель (середина лечения), 12 недель (конец лечения) и 12 месяцев
Изменение количества дней в прошлом месяце, в течение которых проводились азартные игры, по сравнению с исходным уровнем
6 недель (середина лечения), 12 недель (конец лечения) и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL)
Временное ограничение: 6 недель (середина лечения), 12 недель (конец лечения) и 12 месяцев
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
6 недель (середина лечения), 12 недель (конец лечения) и 12 месяцев
Перечень симптомов травмы 40
Временное ограничение: 6 недель (середина лечения), 12 недель (конец лечения) и 12 месяцев
Изменение исходного уровня общих симптомов, связанных с травмой
6 недель (середина лечения), 12 недель (конец лечения) и 12 месяцев
Краткий перечень симптомов-18 баллов
Временное ограничение: 6 недель (середина лечения), 12 недель (конец лечения) и 12 месяцев
Изменение общих психических симптомов по сравнению с исходным уровнем
6 недель (середина лечения), 12 недель (конец лечения) и 12 месяцев
Кратковременные баллы по мониторингу зависимости
Временное ограничение: 6 недель (середина лечения), 12 недель (конец лечения) и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем употребления психоактивных веществ и связанные с этим проблемы
6 недель (середина лечения), 12 недель (конец лечения) и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Директор по исследованиям: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство

Клинические исследования В поисках безопасности

Подписаться