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Counseling en ligne sur les habiletés d'adaptation pour le jeu compulsif et les traumatismes

11 septembre 2021 mis à jour par: David Ledgerwood, University of Windsor
Cet essai contrôlé randomisé examine l'efficacité de deux thérapies comportementales. Seeking Safety, qui s'attaque aux problèmes concomitants de jeu (PG) et de trouble de stress post-traumatique (PTSD), est comparé à la thérapie cognitivo-comportementale pour PG, qui ne traite que le PG. Les deux modèles sont offerts par télésanté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La question clé de notre étude est de savoir si une focalisation intégrée sur le PG et le SSPT (Seeking Safety ; SS) offre une nouvelle option utile pour les soins cliniques par rapport à une approche purement problématique du jeu (thérapie cognitivo-comportementale pour le PG ; CBT-PG). Cette question - l'impact du traitement intégré par rapport au traitement non intégré pour les troubles concomitants - est l'un des problèmes clés dans le domaine actuellement et n'a jamais été étudiée en relation avec le PG et le SSPT.

Nos objectifs sont :

  1. Mener un ECR de SS par rapport à CBT-PG dans un échantillon de 84 personnes atteintes de PG et de PTSD actuels (plein ou sous-seuil).
  2. Évaluer les résultats du début à la fin du traitement et du suivi de 12 mois sur deux variables principales (argent perdu au jeu et nombre de sessions de jeu) et plusieurs variables secondaires.

Nos hypothèses sont les suivantes : (a) le SS ne fera pas pire que la TCC-PG sur les principaux résultats du PG, car les deux traitements sont conçus pour lutter contre la dépendance ; c'est-à-dire que les deux montreront une amélioration entre le début et la fin du traitement et le maintien des gains tout au long du suivi. (b) Le SS montrera des résultats supérieurs sur les symptômes de traumatisme car le SS est conçu pour les traiter, alors que la TCC-PG ne l'est pas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, États-Unis, 02459
        • Treatment Innovations

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Recrutée dans la province du Manitoba, Canada
  • Répond aux critères du SSPT (seuil complet ou sous-seuil) sur l'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD Scale)
  • Répond aux critères des troubles du jeu selon l'entretien diagnostique DSM-5 sur la gravité du jeu

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychotique ou bipolaire I actuel non contrôlé
  • Idées suicidaires ou meurtrières avec intention et/ou plan
  • S'engager actuellement ou planifier de s'engager dans une thérapie du SSPT manuelle, formelle et fondée sur des preuves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: À la recherche de la sécurité
Thérapie comportementale pour les traumatismes et les dépendances.
Comportemental: À la recherche de la sécurité
Seeking Safety (SS) est une thérapie cognitivo-comportementale axée sur le présent et fondée sur des données probantes pour les traumatismes et/ou la dépendance. Il offre des compétences d'adaptation sécuritaires et une éducation pertinente aux deux problèmes.
Comparateur actif: TCC pour le jeu pathologique
Thérapie comportementale pour les problèmes de jeu.
Comportemental: TCC pour le jeu pathologique
La thérapie cognitivo-comportementale pour le jeu pathologique (TCC-PG) est une thérapie fondée sur des données probantes pour les problèmes de jeu. Il se concentre sur la correction cognitive, la résolution de problèmes, les compétences sociales et la prévention des rechutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'argent dépensé au jeu
Délai: 6 semaines (mi-traitement), 12 semaines (fin de traitement) et 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence du montant d'argent dépensé pour jouer au jeu au cours du mois précédent
6 semaines (mi-traitement), 12 semaines (fin de traitement) et 12 mois
Nombre de sessions de jeu
Délai: 6 semaines (mi-traitement), 12 semaines (fin de traitement) et 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence du nombre de jours au cours du mois précédent au cours desquels le jeu a eu lieu
6 semaines (mi-traitement), 12 semaines (fin de traitement) et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de la liste de contrôle du SSPT (PCL)
Délai: 6 semaines (mi-traitement), 12 semaines (fin de traitement) et 12 mois
Symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT)
6 semaines (mi-traitement), 12 semaines (fin de traitement) et 12 mois
Liste de contrôle des symptômes de traumatisme 40
Délai: 6 semaines (mi-traitement), 12 semaines (fin de traitement) et 12 mois
Modification de la ligne de base des symptômes généraux liés au traumatisme
6 semaines (mi-traitement), 12 semaines (fin de traitement) et 12 mois
Bref inventaire des symptômes - 18 scores
Délai: 6 semaines (mi-traitement), 12 semaines (fin de traitement) et 12 mois
Changement par rapport au départ des symptômes psychiatriques généraux
6 semaines (mi-traitement), 12 semaines (fin de traitement) et 12 mois
Brefs scores du moniteur de toxicomanie
Délai: 6 semaines (mi-traitement), 12 semaines (fin de traitement) et 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence dans la consommation de substances et les problèmes associés
6 semaines (mi-traitement), 12 semaines (fin de traitement) et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Windsor

Collaborateurs

University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Directeur d'études: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LG-15-13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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