ギャンブル依存症とトラウマに関するオンライン対処スキルカウンセリング
2021年9月11日 更新者：David Ledgerwood、University of Windsor
このランダム化比較試験では、2 つの行動療法の有効性を調べます。
共起するギャンブル依存症 (PG) と心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対処する Seeking Safety は、PG のみに対処する PG の認知行動療法と比較されています。
どちらのモデルも、遠隔医療を介して配信されます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの重要な研究課題は、PG と PTSD (Seeking Safety; SS) に統合された焦点が、純粋に問題のあるギャンブルのアプローチ (PG の認知行動療法; CBT-PG) と比較して、臨床ケアに有用な新しいオプションを提供するかどうかです。 この問題 - 併発する障害に対する統合治療と非統合治療の影響 - は、現在この分野における重要な問題の 1 つであり、PG および PTSD に関して研究されたことはありません。
私たちの目的は次のとおりです。
- 現在 PG および PTSD (完全またはサブスレッショルド) を持つ 84 人のサンプルで、SS と CBT-PG の RCT を実施する。
- ベースラインから治療終了までのアウトカムを評価し、2 つの主要変数 (ギャンブルで失ったお金とギャンブル セッションの回数) といくつかの二次変数について 12 か月のフォローアップを行います。
私たちの仮説は次のとおりです。すなわち、どちらもベースラインから治療終了までの改善と、フォローアップによる利益の維持を示します。 (b) SS は外傷症状に対処するように設計されているため、SS は外傷症状に対して優れた結果を示しますが、CBT-PG はそうではありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Newton Center、Massachusetts、アメリカ、02459
- Treatment Innovations
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- カナダのマニトバ州から募集
- -臨床医が管理するPTSDスケール（CAPS）のPTSD（完全またはサブスレッショルド）の基準を満たしています
- ギャンブル重症度のDSM-5診断インタビューによるギャンブル障害基準を満たしています
除外基準:
- 現在制御されていない精神病性または双極 I 型障害
- 意図および/または計画を伴う自殺または殺人念慮
- 手動化された、正式な、エビデンスに基づくPTSD治療に現在従事している、または従事することを計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：安全を求めて
トラウマと中毒に対する行動療法。
|
Seeking Safety (SS) は、現在に焦点を当てたエビデンスに基づく、トラウマおよび/または依存症に対する認知行動療法です。
両方の問題領域に関連する安全な対処スキルと教育を提供します。
|
|
アクティブコンパレータ：病理学的ギャンブルのためのCBT
ギャンブルの問題に対する行動療法.
|
病的ギャンブルに対する認知行動療法 (CBT-PG) は、ギャンブルの問題に対するエビデンスに基づいた治療法です。
認知矯正、問題解決、社会的スキル、再発防止に焦点を当てています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ギャンブルに費やしたお金
時間枠：6週間（治療中）、12週間（治療終了）、12ヶ月
|
過去 1 か月にギャンブルに費やした金額のベースラインからの変化
|
6週間（治療中）、12週間（治療終了）、12ヶ月
|
|
ギャンブルセッションの数
時間枠：6週間（治療中）、12週間（治療終了）、12ヶ月
|
ギャンブルが発生した過去 1 か月の日数のベースラインからの変化
|
6週間（治療中）、12週間（治療終了）、12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PTSD チェックリスト (PCL) スコア
時間枠：6週間（治療中）、12週間（治療終了）、12ヶ月
|
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状
|
6週間（治療中）、12週間（治療終了）、12ヶ月
|
|
外傷症状チェックリスト 40
時間枠：6週間（治療中）、12週間（治療終了）、12ヶ月
|
広範な外傷関連症状のベースラインの変化
|
6週間（治療中）、12週間（治療終了）、12ヶ月
|
|
簡単な症状 Inventory-18 スコア
時間枠：6週間（治療中）、12週間（治療終了）、12ヶ月
|
精神症状全般のベースラインからの変化
|
6週間（治療中）、12週間（治療終了）、12ヶ月
|
|
簡単な中毒モニターのスコア
時間枠：6週間（治療中）、12週間（治療終了）、12ヶ月
|
物質使用のベースラインからの変化と関連する問題
|
6週間（治療中）、12週間（治療終了）、12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David M Ledgerwood, PhD、University of Windsor
- スタディディレクター：Lisa Najavits, PhD、Treatment Innovations
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月4日
最初の投稿 (実際)
2017年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月11日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LG-15-13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心的外傷後ストレス障害の臨床試験
安全を求めての臨床試験
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完了
-
Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)完了
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of Kiel完了気道管理 | ラリンジアル マスク エアウェイ | 光ファイバー挿管
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University of Utah と他の協力者募集
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health Authority; Dalhousie... と他の協力者募集
-
Region StockholmKarolinska Institutet募集