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Aconselhamento on-line sobre habilidades de enfrentamento para problemas de jogo e trauma

25 de março de 2025 atualizado por: David Ledgerwood, University of Windsor
Este estudo randomizado controlado examina a eficácia de duas terapias comportamentais. Buscar segurança, que trata da co-ocorrência de jogo problemático (PG) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), está sendo comparado à Terapia Cognitivo-Comportamental para PG, que aborda apenas o PG. Ambos os modelos são entregues via telessaúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nossa principal questão de estudo é se um foco integrado em PG e PTSD (Busca de Segurança; SS) oferece uma nova opção útil para atendimento clínico em comparação com uma abordagem puramente de jogo problemático (Terapia Cognitivo-Comportamental para PG; CBT-PG). Esta questão - o impacto do tratamento integrado versus não integrado para distúrbios co-ocorrentes - é uma das questões-chave no campo atualmente e nunca foi estudada em relação ao PG e PTSD.

Nossos objetivos são:

  1. Conduzir um RCT de SS versus CBT-PG em uma amostra de 84 pessoas com PG e TEPT atuais (completo ou sublimiar).
  2. Avaliar os resultados desde o início até o final do tratamento e acompanhamento de 12 meses em duas variáveis ​​primárias (dinheiro perdido no jogo e número de sessões de jogo) e várias variáveis ​​secundárias.

Nossas hipóteses são: (a) SS não terá pior desempenho do que CBT-PG nos resultados primários de PG, pois ambos os tratamentos são projetados para lidar com o vício; ou seja, ambos apresentarão melhora desde o início até o final do tratamento e manutenção dos ganhos ao longo do acompanhamento. (b) SS mostrará resultados superiores em sintomas de trauma, pois SS é projetado para lidar com eles, enquanto CBT-PG não é.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • Treatment Innovations

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Recrutado na província de Manitoba, Canadá
  • Atende aos critérios para TEPT (completo ou sublimiar) na Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS)
  • Atende aos critérios de transtorno de jogo de acordo com a entrevista de diagnóstico de gravidade do jogo DSM-5

Critério de exclusão:

  • Transtorno psicótico ou bipolar I atual não controlado
  • Ideação suicida ou homicida com intenção e/ou plano
  • Atualmente envolvido ou planejando se envolver em qualquer terapia de TEPT manualizada, formal e baseada em evidências

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Buscando segurança
Terapia comportamental para traumas e vícios.
Comportamental: Buscando segurança
Buscando Segurança (SS) é uma terapia cognitivo-comportamental baseada em evidências e focada no presente para trauma e/ou dependência. Oferece habilidades de enfrentamento seguras e educação relevante para ambas as áreas problemáticas.
Comparador Ativo: TCC para Jogo Patológico
Terapia comportamental para problemas de jogo.
Comportamental: TCC para Jogo Patológico
Terapia Cognitiva Comportamental para Jogo Patológico (CBT-PG) é uma terapia baseada em evidências para problemas de jogo. Ele se concentra na correção cognitiva, resolução de problemas, habilidades sociais e prevenção de recaídas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinheiro gasto em jogos de azar
Prazo: 6 semanas (meio do tratamento), 12 semanas (final do tratamento) e 12 meses
Mudança da linha de base na quantidade de dinheiro gasto em jogos de azar no último mês
6 semanas (meio do tratamento), 12 semanas (final do tratamento) e 12 meses
Número de sessões de jogo
Prazo: 6 semanas (meio do tratamento), 12 semanas (final do tratamento) e 12 meses
Mudança da linha de base em número de dias no último mês durante o qual o jogo ocorreu
6 semanas (meio do tratamento), 12 semanas (final do tratamento) e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: 6 semanas (meio do tratamento), 12 semanas (final do tratamento) e 12 meses
Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
6 semanas (meio do tratamento), 12 semanas (final do tratamento) e 12 meses
Lista de verificação de sintomas de trauma 40
Prazo: 6 semanas (meio do tratamento), 12 semanas (final do tratamento) e 12 meses
Mudança na linha de base em sintomas amplos relacionados ao trauma
6 semanas (meio do tratamento), 12 semanas (final do tratamento) e 12 meses
Breve Inventário de Sintomas - 18 pontuações
Prazo: 6 semanas (meio do tratamento), 12 semanas (final do tratamento) e 12 meses
Mudança da linha de base em sintomas psiquiátricos gerais
6 semanas (meio do tratamento), 12 semanas (final do tratamento) e 12 meses
Pontuações breves do Monitor de Dependência
Prazo: 6 semanas (meio do tratamento), 12 semanas (final do tratamento) e 12 meses
Mudança da linha de base no uso de substâncias e problemas associados
6 semanas (meio do tratamento), 12 semanas (final do tratamento) e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Windsor

Colaboradores

University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Investigadores

  • Investigador principal: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Diretor de estudo: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LG-15-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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