Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online copingvaardigheden Counseling voor probleemgokken en trauma

11 september 2021 bijgewerkt door: David Ledgerwood, University of Windsor
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de werkzaamheid van twee gedragstherapieën. Seeking Safety, dat gelijktijdig voorkomend gokprobleem (PG) en posttraumatische stressstoornis (PTSS) aanpakt, wordt vergeleken met cognitieve gedragstherapie voor PG, dat alleen PG aanpakt. Beide modellen worden geleverd via telehealth.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze centrale onderzoeksvraag is of een geïntegreerde focus op PG en PTSD (Seeking Safety; SS) een bruikbare nieuwe optie biedt voor klinische zorg in vergelijking met een puur probleemgokkenbenadering (Cognitieve gedragstherapie voor PG; CBT-PG). Deze vraag - de impact van geïntegreerde versus niet-geïntegreerde behandeling voor gelijktijdig voorkomende aandoeningen - is momenteel een van de belangrijkste kwesties in het veld en is nooit onderzocht in relatie tot PG en PTSS.

Onze doelstellingen zijn:

  1. Een RCT uitvoeren van SS versus CBT-PG in een steekproef van 84 mensen met huidige PG en PTSS (volledig of subthreshold).
  2. Het evalueren van de resultaten van baseline tot het einde van de behandeling en 12 maanden follow-up op twee primaire variabelen (geld verloren gokken en aantal goksessies) en verschillende secundaire variabelen.

Onze hypothesen zijn: (a) SS zal het niet slechter doen dan CBT-PG op de primaire PG-uitkomsten, aangezien beide behandelingen zijn ontworpen om verslaving aan te pakken; d.w.z. beide zullen verbetering laten zien vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling en de winst behouden tijdens de follow-up. (b) SS zal superieure resultaten laten zien op traumasymptomen, aangezien SS is ontworpen om die aan te pakken, terwijl CGT-PG dat niet is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
        • Treatment Innovations

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Gerekruteerd uit de provincie Manitoba, Canada
  • Voldoet aan de criteria voor PTSS (volledige of subdrempelwaarde) op de door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS)
  • Voldoet aan de criteria voor gokstoornissen volgens de DSM-5 Diagnostic Interview of Gambling Severity

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige ongecontroleerde psychotische of bipolaire I-stoornis
  • Suïcidale of moorddadige gedachten met opzet en/of plan
  • Momenteel bezig met of van plan om deel te nemen aan een handmatige, formele, evidence-based PTSS-therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op zoek naar veiligheid
Gedragstherapie bij trauma en verslaving.
Gedragsmatig: Op zoek naar veiligheid
Seeking Safety (SS) is een op het heden gerichte, evidence-based cognitieve gedragstherapie voor trauma en/of verslaving. Het biedt veilige copingvaardigheden en onderwijs dat relevant is voor beide probleemgebieden.
Actieve vergelijker: CBT voor pathologisch gokken
Gedragstherapie voor gokproblemen.
Gedragsmatig: CBT voor pathologisch gokken
Cognitieve gedragstherapie voor pathologisch gokken (CBT-PG) is een evidence-based therapie voor gokproblemen. Het richt zich op cognitieve correctie, probleemoplossing, sociale vaardigheden en terugvalpreventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geld uitgegeven aan gokken
Tijdsspanne: 6 weken (midden van de behandeling), 12 weken (einde van de behandeling) en 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de hoeveelheid geld besteed aan gokken in de afgelopen maand
6 weken (midden van de behandeling), 12 weken (einde van de behandeling) en 12 maanden
Aantal goksessies
Tijdsspanne: 6 weken (midden van de behandeling), 12 weken (einde van de behandeling) en 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in aantal dagen in de afgelopen maand waarop gokken plaatsvond
6 weken (midden van de behandeling), 12 weken (einde van de behandeling) en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS Checklist (PCL) scores
Tijdsspanne: 6 weken (midden van de behandeling), 12 weken (einde van de behandeling) en 12 maanden
Symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS).
6 weken (midden van de behandeling), 12 weken (einde van de behandeling) en 12 maanden
Checklist traumasymptomen 40
Tijdsspanne: 6 weken (midden van de behandeling), 12 weken (einde van de behandeling) en 12 maanden
Verandering in basislijn van brede traumagerelateerde symptomen
6 weken (midden van de behandeling), 12 weken (einde van de behandeling) en 12 maanden
Korte Symptom Inventory-18 scores
Tijdsspanne: 6 weken (midden van de behandeling), 12 weken (einde van de behandeling) en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in algemene psychiatrische symptomen
6 weken (midden van de behandeling), 12 weken (einde van de behandeling) en 12 maanden
Korte scores Verslavingsmonitor
Tijdsspanne: 6 weken (midden van de behandeling), 12 weken (einde van de behandeling) en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in middelengebruik en bijbehorende problemen
6 weken (midden van de behandeling), 12 weken (einde van de behandeling) en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Windsor

Medewerkers

University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Studie directeur: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LG-15-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Klinische onderzoeken op Op zoek naar veiligheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren