Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rådgivning om mestringsferdigheter på nett for pengespill og traumer

11. september 2021 oppdatert av: David Ledgerwood, University of Windsor
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av to atferdsterapier. Seeking Safety, som tar for seg samtidige problemspilling (PG) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD), blir sammenlignet med kognitiv atferdsterapi for PG, som kun tar for seg PG. Begge modellene leveres via telehelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt sentrale studiespørsmål er om et integrert fokus på PG og PTSD (Seeking Safety; SS) tilbyr et nyttig nytt alternativ for klinisk behandling sammenlignet med en ren spilleproblemtilnærming (Kognitiv-Behavioral Therapy for PG; CBT-PG). Dette spørsmålet - virkningen av integrert versus ikke-integrert behandling for samtidige lidelser - er et av nøkkelproblemene på feltet for tiden og har aldri blitt studert i forhold til PG og PTSD.

Våre mål er:

  1. Å gjennomføre en RCT av SS versus CBT-PG i et utvalg på 84 personer med nåværende PG og PTSD (full eller underterskel).
  2. For å evaluere utfall fra baseline til behandlingsslutt og 12 måneders oppfølging på to primærvariabler (penger tapte gambling og antall gamblingøkter) og flere sekundære variabler.

Våre hypoteser er: (a) SS vil ikke gjøre det verre enn CBT-PG på de primære PG-resultatene, da begge behandlingene er designet for å adressere avhengighet; dvs. begge vil vise forbedring fra baseline til behandlingsslutt og opprettholdelse av gevinster gjennom oppfølgingen. (b) SS vil vise overlegne resultater på traumesymptomer ettersom SS er designet for å adressere disse, mens CBT-PG ikke er det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, Forente stater, 02459
        • Treatment Innovations

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og over
  • Rekruttert fra provinsen Manitoba, Canada
  • Oppfyller kriterier for PTSD (full eller underterskel) på Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
  • Oppfyller kriterier for gamblingforstyrrelser i henhold til DSM-5 Diagnostic Interview of Gambling Severity

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende ukontrollert psykotisk eller bipolar I lidelse
  • Selvmordstanker eller drapstanker med hensikt og/eller plan
  • Deltar for tiden i eller planlegger å engasjere seg i enhver manuell, formell, evidensbasert PTSD-terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søker sikkerhet
Atferdsterapi for traumer og avhengighet.
Atferdsmessig: Søker sikkerhet
Seeking Safety (SS) er en nåtidsfokusert, evidensbasert kognitiv atferdsterapi for traumer og/eller avhengighet. Den tilbyr trygge mestringsferdigheter og utdanning som er relevant for begge problemområdene.
Aktiv komparator: CBT for patologisk gambling
Atferdsterapi for spilleproblemer.
Atferdsmessig: CBT for patologisk gambling
Kognitiv atferdsterapi for patologisk gambling (CBT-PG) er en evidensbasert terapi for spilleproblemer. Den fokuserer på kognitiv korreksjon, problemløsning, sosiale ferdigheter og tilbakefallsforebygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penger brukt på gambling
Tidsramme: 6 uker (midt i behandling), 12 uker (slutt på behandling) og 12 måneder
Endring fra baseline i mengden penger brukt på gambling den siste måneden
6 uker (midt i behandling), 12 uker (slutt på behandling) og 12 måneder
Antall gamblingøkter
Tidsramme: 6 uker (midt i behandling), 12 uker (slutt på behandling) og 12 måneder
Endring fra baseline i antall dager i den siste måneden der gambling fant sted
6 uker (midt i behandling), 12 uker (slutt på behandling) og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste (PCL)-score
Tidsramme: 6 uker (midt i behandling), 12 uker (slutt på behandling) og 12 måneder
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
6 uker (midt i behandling), 12 uker (slutt på behandling) og 12 måneder
Sjekkliste for traumesymptomer 40
Tidsramme: 6 uker (midt i behandling), 12 uker (slutt på behandling) og 12 måneder
Endring i baseline i brede traumerelaterte symptomer
6 uker (midt i behandling), 12 uker (slutt på behandling) og 12 måneder
Kort Symptom Inventory-18 score
Tidsramme: 6 uker (midt i behandling), 12 uker (slutt på behandling) og 12 måneder
Endring fra baseline i generelle psykiatriske symptomer
6 uker (midt i behandling), 12 uker (slutt på behandling) og 12 måneder
Korte resultater for avhengighetsmonitor
Tidsramme: 6 uker (midt i behandling), 12 uker (slutt på behandling) og 12 måneder
Endring fra baseline i rusmiddelbruk og tilhørende problemer
6 uker (midt i behandling), 12 uker (slutt på behandling) og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Windsor

Samarbeidspartnere

University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Studieleder: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LG-15-13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Søker sikkerhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere