Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online poradenství v oblasti dovedností zvládání problémového hráčství a traumatu

11. září 2021 aktualizováno: David Ledgerwood, University of Windsor
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinnost dvou behaviorálních terapií. Hledání bezpečí, které se zabývá souběžným problémovým hráčstvím (PG) a posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), je srovnáváno s kognitivně-behaviorální terapií pro PG, která se zabývá pouze PG. Oba modely jsou dodávány prostřednictvím telehealth.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naší klíčovou otázkou studie je, zda integrované zaměření na PG a PTSD (hledání bezpečí; SS) nabízí užitečnou novou možnost pro klinickou péči ve srovnání s čistě problémovým hráčským přístupem (kognitivně-behaviorální terapie pro PG; CBT-PG). Tato otázka – dopad integrované versus neintegrované léčby u souběžně se vyskytujících poruch – je v současnosti jedním z klíčových problémů v oboru a nikdy nebyla studována ve vztahu k PG a PTSD.

Naše cíle jsou:

  1. Provést RCT SS versus CBT-PG na vzorku 84 lidí se současnou PG a PTSD (plná nebo podprahová).
  2. Vyhodnotit výsledky od začátku do konce léčby a 12měsíčního sledování na dvou primárních proměnných (prohrané peníze v hazardních hrách a počet herních seancí) a několika sekundárních proměnných.

Naše hypotézy jsou: (a) SS nebude mít horší výsledky než CBT-PG na primární výsledky PG, protože obě léčby jsou navrženy tak, aby řešily závislost; tj. oba budou vykazovat zlepšení od výchozího stavu do konce léčby a udržení zisků prostřednictvím sledování. (b) SS bude vykazovat lepší výsledky u symptomů traumatu, protože SS je navržena tak, aby je řešila, zatímco CBT-PG nikoli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, Spojené státy, 02459
        • Treatment Innovations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více
  • Rekrutován z provincie Manitoba, Kanada
  • Splňuje kritéria pro PTSD (úplnou nebo podprahovou) na klinicky spravované škále PTSD (CAPS)
  • Splňuje kritéria pro poruchy hazardních her podle diagnostického rozhovoru DSM-5 o závažnosti hazardu

Kritéria vyloučení:

  • Současná nekontrolovaná psychotická nebo bipolární porucha I
  • Sebevražedné nebo vražedné myšlenky s úmyslem a/nebo plánem
  • V současné době se účastní nebo plánuje zapojit se do jakékoli manuální, formální terapie PTSD založené na důkazech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hledání bezpečí
Behaviorální terapie traumat a závislostí.
Behaviorální: Hledání bezpečí
Hledání bezpečí (SS) je současná kognitivně-behaviorální terapie založená na důkazech pro trauma a/nebo závislost. Nabízí dovednosti bezpečného zvládání a vzdělávání relevantní pro obě problémové oblasti.
Aktivní komparátor: CBT pro patologické hazardní hry
Behaviorální terapie pro problémy s hazardem.
Behaviorální: CBT pro patologické hazardní hry
Kognitivně behaviorální terapie patologického hráčství (CBT-PG) je terapie problémů s hazardem založená na důkazech. Zaměřuje se na kognitivní korekci, řešení problémů, sociální dovednosti a prevenci relapsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peníze utracené hazardem
Časové okno: 6 týdnů (uprostřed léčby), 12 týdnů (konec léčby) a 12 měsíců
Změna od výchozího množství peněz utracených za hazard za poslední měsíc
6 týdnů (uprostřed léčby), 12 týdnů (konec léčby) a 12 měsíců
Počet herních relací
Časové okno: 6 týdnů (uprostřed léčby), 12 týdnů (konec léčby) a 12 měsíců
Změna od výchozího počtu dní v posledním měsíci, během kterých došlo k hazardním hrám
6 týdnů (uprostřed léčby), 12 týdnů (konec léčby) a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre PTSD Checklist (PCL).
Časové okno: 6 týdnů (uprostřed léčby), 12 týdnů (konec léčby) a 12 měsíců
Příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
6 týdnů (uprostřed léčby), 12 týdnů (konec léčby) a 12 měsíců
Kontrolní seznam příznaků traumatu 40
Časové okno: 6 týdnů (uprostřed léčby), 12 týdnů (konec léčby) a 12 měsíců
Změna výchozích hodnot u symptomů souvisejících s širokým traumatem
6 týdnů (uprostřed léčby), 12 týdnů (konec léčby) a 12 měsíců
Stručný seznam příznaků-18 skóre
Časové okno: 6 týdnů (uprostřed léčby), 12 týdnů (konec léčby) a 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v obecných psychiatrických symptomech
6 týdnů (uprostřed léčby), 12 týdnů (konec léčby) a 12 měsíců
Stručné skóre sledování závislosti
Časové okno: 6 týdnů (uprostřed léčby), 12 týdnů (konec léčby) a 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v užívání látek a souvisejících problémech
6 týdnů (uprostřed léčby), 12 týdnů (konec léčby) a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Windsor

Spolupracovníci

University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Ředitel studie: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LG-15-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Hledání bezpečí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit