Online megküzdési készségekkel kapcsolatos tanácsadás a szerencsejátékkal és a traumákkal kapcsolatban
2025. március 25. frissítette: David Ledgerwood, University of Windsor
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat két viselkedési terápia hatékonyságát vizsgálja.
A Seeking Safetyt, amely az egyidejűleg előforduló szerencsejáték-problémákkal (PG) és a poszttraumás stressz-zavarral (PTSD) foglalkozik, összehasonlítják a PG kognitív-viselkedési terápiájával, amely csak a PG-vel foglalkozik.
Mindkét modellt távegészségügyi rendszeren keresztül szállítjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legfontosabb vizsgálati kérdésünk az, hogy a PG-re és a PTSD-re (Seeking Safety; SS) való integrált összpontosítás hasznos új lehetőséget kínál-e a klinikai ellátásban a tisztán problémás szerencsejáték-megközelítéshez képest (kognitív-viselkedési terápia PG-hez; CBT-PG). Ez a kérdés – az egyidejűleg előforduló rendellenességek integrált és nem integrált kezelésének hatása – jelenleg az egyik kulcskérdés a területen, és soha nem vizsgálták a PG-vel és a PTSD-vel kapcsolatban.
Céljaink a következők:
- Az SS és a CBT-PG közötti RCT elvégzése egy 84 fős mintán, akiknél aktuális PG és PTSD (teljes vagy küszöb alatti).
- A kiindulási állapottól a kezelés végéig és a 12 hónapos követésig tartó eredmények értékelése két elsődleges változón (az elvesztett pénz és a szerencsejátékok száma) és több másodlagos változó alapján.
Hipotéziseink a következők: (a) Az SS nem lesz rosszabb, mint a CBT-PG az elsődleges PG-eredmények tekintetében, mivel mindkét kezelést a függőség kezelésére tervezték; azaz mindkettő javulást mutat a kiindulási állapottól a kezelés végéig, és a javulás megmarad a követés során. (b) Az SS kiváló eredményeket fog mutatni a traumatünetek tekintetében, mivel az SS-t ezek kezelésére tervezték, míg a CBT-PG nem.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Newton Center, Massachusetts, Egyesült Államok, 02459
- Treatment Innovations
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- A kanadai Manitoba tartományból toborozták
- Megfelel a PTSD kritériumainak (teljes vagy alsó küszöbérték) a klinikus által kezelt PTSD skálán (CAPS)
- Megfelel a szerencsejáték-zavar kritériumainak a DSM-5 Diagnostic Interview of Gambling Severity szerint
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi kontrollálatlan pszichotikus vagy bipoláris I. rendellenesség
- Öngyilkossági vagy gyilkossági szándék szándékkal és/vagy tervvel
- Jelenleg bármilyen manuális, formális, bizonyítékokon alapuló PTSD terápiában vesz részt, vagy azt tervezi
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biztonságot keresek
Viselkedési terápia trauma és függőség kezelésére.
|
A Seeking Safety (SS) egy jelenre fókuszáló, bizonyítékokon alapuló kognitív-viselkedési terápia trauma és/vagy függőség kezelésére.
Mindkét problématerületre vonatkozó biztonságos megküzdési készségeket és oktatást kínál.
|
|
Aktív összehasonlító: CBT a kóros szerencsejátékhoz
Viselkedési terápia szerencsejátékkal kapcsolatos problémákra.
|
A kóros szerencsejáték kognitív viselkedésterápiája (CBT-PG) egy bizonyítékokon alapuló terápia a szerencsejáték-problémák kezelésére.
A kognitív korrekcióra, a problémamegoldásra, a szociális készségekre és a visszaesés megelőzésére összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerencsejátékra elköltött pénz
Időkeret: 6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
|
Az elmúlt hónapban szerencsejátékra elköltött pénzösszeg változása az alapvonalhoz képest
|
6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
|
|
A szerencsejáték-menetek száma
Időkeret: 6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest azon napok számában az elmúlt hónapban, amelyben szerencsejáték történt
|
6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD ellenőrzőlista (PCL) pontszámai
Időkeret: 6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
|
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) tünetei
|
6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
|
|
Traumatünetek ellenőrzőlista 40
Időkeret: 6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
|
Változás az alapvonalban a traumával összefüggő széles körű tünetekben
|
6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
|
|
Rövid tünetegyüttes – 18 pontszám
Időkeret: 6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az általános pszichiátriai tünetekben
|
6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
|
|
Rövid Addiction Monitor pontszámok
Időkeret: 6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest az anyaghasználatban és a kapcsolódó problémákban
|
6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
- Tanulmányi igazgató: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LG-15-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .