Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online megküzdési készségekkel kapcsolatos tanácsadás a szerencsejátékkal és a traumákkal kapcsolatban

2025. március 25. frissítette: David Ledgerwood, University of Windsor
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat két viselkedési terápia hatékonyságát vizsgálja. A Seeking Safetyt, amely az egyidejűleg előforduló szerencsejáték-problémákkal (PG) és a poszttraumás stressz-zavarral (PTSD) foglalkozik, összehasonlítják a PG kognitív-viselkedési terápiájával, amely csak a PG-vel foglalkozik. Mindkét modellt távegészségügyi rendszeren keresztül szállítjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legfontosabb vizsgálati kérdésünk az, hogy a PG-re és a PTSD-re (Seeking Safety; SS) való integrált összpontosítás hasznos új lehetőséget kínál-e a klinikai ellátásban a tisztán problémás szerencsejáték-megközelítéshez képest (kognitív-viselkedési terápia PG-hez; CBT-PG). Ez a kérdés – az egyidejűleg előforduló rendellenességek integrált és nem integrált kezelésének hatása – jelenleg az egyik kulcskérdés a területen, és soha nem vizsgálták a PG-vel és a PTSD-vel kapcsolatban.

Céljaink a következők:

  1. Az SS és a CBT-PG közötti RCT elvégzése egy 84 fős mintán, akiknél aktuális PG és PTSD (teljes vagy küszöb alatti).
  2. A kiindulási állapottól a kezelés végéig és a 12 hónapos követésig tartó eredmények értékelése két elsődleges változón (az elvesztett pénz és a szerencsejátékok száma) és több másodlagos változó alapján.

Hipotéziseink a következők: (a) Az SS nem lesz rosszabb, mint a CBT-PG az elsődleges PG-eredmények tekintetében, mivel mindkét kezelést a függőség kezelésére tervezték; azaz mindkettő javulást mutat a kiindulási állapottól a kezelés végéig, és a javulás megmarad a követés során. (b) Az SS kiváló eredményeket fog mutatni a traumatünetek tekintetében, mivel az SS-t ezek kezelésére tervezték, míg a CBT-PG nem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, Egyesült Államok, 02459
        • Treatment Innovations

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • A kanadai Manitoba tartományból toborozták
  • Megfelel a PTSD kritériumainak (teljes vagy alsó küszöbérték) a klinikus által kezelt PTSD skálán (CAPS)
  • Megfelel a szerencsejáték-zavar kritériumainak a DSM-5 Diagnostic Interview of Gambling Severity szerint

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi kontrollálatlan pszichotikus vagy bipoláris I. rendellenesség
  • Öngyilkossági vagy gyilkossági szándék szándékkal és/vagy tervvel
  • Jelenleg bármilyen manuális, formális, bizonyítékokon alapuló PTSD terápiában vesz részt, vagy azt tervezi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biztonságot keresek
Viselkedési terápia trauma és függőség kezelésére.
Viselkedési: Biztonságot keresek
A Seeking Safety (SS) egy jelenre fókuszáló, bizonyítékokon alapuló kognitív-viselkedési terápia trauma és/vagy függőség kezelésére. Mindkét problématerületre vonatkozó biztonságos megküzdési készségeket és oktatást kínál.
Aktív összehasonlító: CBT a kóros szerencsejátékhoz
Viselkedési terápia szerencsejátékkal kapcsolatos problémákra.
Viselkedési: CBT a kóros szerencsejátékhoz
A kóros szerencsejáték kognitív viselkedésterápiája (CBT-PG) egy bizonyítékokon alapuló terápia a szerencsejáték-problémák kezelésére. A kognitív korrekcióra, a problémamegoldásra, a szociális készségekre és a visszaesés megelőzésére összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerencsejátékra elköltött pénz
Időkeret: 6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
Az elmúlt hónapban szerencsejátékra elköltött pénzösszeg változása az alapvonalhoz képest
6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
A szerencsejáték-menetek száma
Időkeret: 6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest azon napok számában az elmúlt hónapban, amelyben szerencsejáték történt
6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista (PCL) pontszámai
Időkeret: 6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) tünetei
6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
Traumatünetek ellenőrzőlista 40
Időkeret: 6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
Változás az alapvonalban a traumával összefüggő széles körű tünetekben
6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
Rövid tünetegyüttes – 18 pontszám
Időkeret: 6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest az általános pszichiátriai tünetekben
6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
Rövid Addiction Monitor pontszámok
Időkeret: 6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az anyaghasználatban és a kapcsolódó problémákban
6 hét (kezelés közben), 12 hét (kezelés végén) és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Windsor

Együttműködők

University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Tanulmányi igazgató: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LG-15-13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Klinikai vizsgálatok a Biztonságot keresek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel