Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Coping Skills Rådgivning for spilleproblemer og traumer

25. marts 2025 opdateret af: David Ledgerwood, University of Windsor
Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effektiviteten af ​​to adfærdsterapier. Seeking Safety, som adresserer samtidig problemspil (PG) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD), bliver sammenlignet med kognitiv adfærdsterapi for PG, som kun adresserer PG. Begge modeller leveres via telehealth.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores centrale undersøgelsesspørgsmål er, om et integreret fokus på PG og PTSD (Seeking Safety; SS) tilbyder en nyttig ny mulighed for klinisk pleje sammenlignet med en rent problematisk tilgang (Cognitive-Behavioral Therapy for PG; CBT-PG). Dette spørgsmål - virkningen af ​​integreret versus ikke-integreret behandling for samtidige lidelser - er et af nøglespørgsmålene på området i øjeblikket og er aldrig blevet undersøgt i forhold til PG og PTSD.

Vores mål er:

  1. At udføre en RCT af SS versus CBT-PG i en prøve på 84 personer med nuværende PG og PTSD (fuld eller undertærskel).
  2. At evaluere resultater fra baseline til slutningen af ​​behandlingen og 12 måneders opfølgning på to primære variabler (tabte pengespil og antal spilsessioner) og adskillige sekundære variabler.

Vores hypoteser er: (a) SS vil ikke klare sig dårligere end CBT-PG på de primære PG-resultater, da begge behandlinger er designet til at adressere afhængighed; dvs. begge vil vise forbedring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen og opretholdelse af gevinster gennem opfølgningen. (b) SS vil vise overlegne resultater på traumesymptomer, da SS er designet til at adressere dem, hvorimod CBT-PG ikke er det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
        • Treatment Innovations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Rekrutteret fra provinsen Manitoba, Canada
  • Opfylder kriterierne for PTSD (fuld eller undertærskel) på Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
  • Opfylder kriterier for spilleforstyrrelser ifølge DSM-5 Diagnostic Interview of Gambling Severity

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel ukontrolleret psykotisk eller bipolar I lidelse
  • Selvmordstanker eller mordtanker med hensigt og/eller plan
  • Deltager i øjeblikket i eller planlægger at deltage i enhver manualiseret, formel, evidensbaseret PTSD-terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søger sikkerhed
Adfærdsterapi for traumer og afhængighed.
Adfærdsmæssigt: Søger sikkerhed
Seeking Safety (SS) er en nutidsfokuseret, evidensbaseret kognitiv adfærdsterapi for traumer og/eller afhængighed. Det tilbyder sikre mestringsfærdigheder og uddannelse, der er relevant for begge problemområder.
Aktiv komparator: CBT for patologisk gambling
Adfærdsterapi for spilleproblemer.
Adfærdsmæssigt: CBT for patologisk gambling
Cognitive Behaviour Therapy for Pathological Gambling (CBT-PG) er en evidensbaseret terapi for spilleproblemer. Den fokuserer på kognitiv korrektion, problemløsning, sociale færdigheder og tilbagefaldsforebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penge brugt på gambling
Tidsramme: 6 uger (midt i behandling), 12 uger (slut på behandling) og 12 måneder
Ændring fra baseline i mængden af ​​penge brugt på gambling i den seneste måned
6 uger (midt i behandling), 12 uger (slut på behandling) og 12 måneder
Antal gambling sessioner
Tidsramme: 6 uger (midt i behandling), 12 uger (slut på behandling) og 12 måneder
Ændring fra baseline i antal dage i den seneste måned, hvor hasardspil fandt sted
6 uger (midt i behandling), 12 uger (slut på behandling) og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Checkliste (PCL) resultater
Tidsramme: 6 uger (midt i behandling), 12 uger (slut på behandling) og 12 måneder
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
6 uger (midt i behandling), 12 uger (slut på behandling) og 12 måneder
Traumesymptom-tjekliste 40
Tidsramme: 6 uger (midt i behandling), 12 uger (slut på behandling) og 12 måneder
Ændring i baseline i brede traume-relaterede symptomer
6 uger (midt i behandling), 12 uger (slut på behandling) og 12 måneder
Kort Symptom Inventory-18 scoringer
Tidsramme: 6 uger (midt i behandling), 12 uger (slut på behandling) og 12 måneder
Ændring fra baseline i generelle psykiatriske symptomer
6 uger (midt i behandling), 12 uger (slut på behandling) og 12 måneder
Korte resultater fra Addiction Monitor
Tidsramme: 6 uger (midt i behandling), 12 uger (slut på behandling) og 12 måneder
Ændring fra baseline i stofbrug og tilhørende problemer
6 uger (midt i behandling), 12 uger (slut på behandling) og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Windsor

Samarbejdspartnere

University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Studieleder: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LG-15-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søger sikkerhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner