- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03145792
도박 문제 및 외상에 대한 온라인 대처 기술 상담
2025년 3월 25일 업데이트: David Ledgerwood, University of Windsor
이 무작위 통제 시험은 두 가지 행동 요법의 효능을 조사합니다.
동시 발생 문제 도박(PG)과 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 다루는 안전 추구는 PG만 다루는 PG에 대한 인지 행동 치료와 비교되고 있습니다.
두 모델 모두 원격 의료를 통해 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 주요 연구 질문은 PG 및 PTSD(안전 추구; SS)에 대한 통합 초점이 순전히 문제가 있는 도박 접근법(PG에 대한 인지 행동 치료; CBT-PG)과 비교하여 임상 치료에 유용한 새로운 옵션을 제공하는지 여부입니다. 동시 발생 장애에 대한 통합 치료와 비통합 치료의 영향에 대한 이 질문은 현재 이 분야의 주요 문제 중 하나이며 PG 및 PTSD와 관련하여 연구된 적이 없습니다.
우리의 목표는 다음과 같습니다.
- 현재 PG 및 PTSD(전체 또는 역치 이하)가 있는 84명의 샘플에서 SS 대 CBT-PG의 RCT를 수행합니다.
- 기준선에서 치료 종료까지의 결과와 두 가지 기본 변수(도박 손실 금액 및 도박 세션 수) 및 여러 보조 변수에 대한 12개월 추적 결과를 평가합니다.
우리의 가설은 다음과 같습니다. (a) 두 치료법 모두 중독을 해결하도록 설계되었기 때문에 SS는 기본 PG 결과에서 CBT-PG보다 나쁘지 않을 것입니다. 즉, 둘 다 기준선에서 치료 종료까지의 개선과 후속 조치를 통한 이득의 유지를 보여줄 것입니다. (b) SS는 CBT-PG가 아닌 반면 SS는 외상 증상을 해결하도록 설계되었기 때문에 외상 증상에 대해 우수한 결과를 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Newton Center, Massachusetts, 미국, 02459
- Treatment Innovations
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 캐나다 매니토바 주에서 모집
- CAPS(Clinician-Administered PTSD Scale)에서 PTSD(전체 또는 역치 이하) 기준 충족
- DSM-5 도박 심각도 진단 인터뷰에 따른 도박 장애 기준 충족
제외 기준:
- 현재 조절되지 않는 정신병 또는 양극성 장애 I형
- 의도 및/또는 계획이 있는 자살 또는 살인 생각
- 수동적이고 공식적이며 증거 기반의 PTSD 치료에 현재 관여하고 있거나 관여할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안전 추구
트라우마 및 중독에 대한 행동 요법.
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안전 추구(SS)는 트라우마 및/또는 중독에 대한 현재 중심의 증거 기반 인지 행동 요법입니다.
두 가지 문제 영역과 관련된 안전한 대처 기술과 교육을 제공합니다.
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활성 비교기: 병적 도박에 대한 CBT
도박 문제에 대한 행동 요법.
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병적 도박에 대한 인지 행동 요법(CBT-PG)은 도박 문제에 대한 증거 기반 요법입니다.
인지 교정, 문제 해결, 사회적 기술 및 재발 방지에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도박에 쓴 돈
기간: 6주(치료 중간), 12주(치료 종료) 및 12개월
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지난 달 도박에 지출한 금액의 기준선 대비 변화
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6주(치료 중간), 12주(치료 종료) 및 12개월
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도박 세션 수
기간: 6주(치료 중간), 12주(치료 종료) 및 12개월
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지난 달 동안 도박이 발생한 일수의 기준선에서 변경
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6주(치료 중간), 12주(치료 종료) 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 체크리스트(PCL) 점수
기간: 6주(치료 중간), 12주(치료 종료) 및 12개월
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상
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6주(치료 중간), 12주(치료 종료) 및 12개월
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외상 증상 체크리스트 40
기간: 6주(치료 중간), 12주(치료 종료) 및 12개월
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광범위한 외상 관련 증상의 기준선 변경
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6주(치료 중간), 12주(치료 종료) 및 12개월
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간략한 증상 인벤토리-18 점수
기간: 6주(치료 중간), 12주(치료 종료) 및 12개월
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일반적인 정신 증상의 기준선에서 변경
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6주(치료 중간), 12주(치료 종료) 및 12개월
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간략한 중독 모니터 점수
기간: 6주(치료 중간), 12주(치료 종료) 및 12개월
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물질 사용 및 관련 문제의 기준선에서 변경
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6주(치료 중간), 12주(치료 종료) 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
- 연구 책임자: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LG-15-13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
안전 추구에 대한 임상 시험
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Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)완전한
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University of California, Los AngelesDuke University모병
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M.D. Anderson Cancer Center모병
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University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... 그리고 다른 협력자들모병
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