针对问题赌博和创伤的在线应对技巧咨询
2025年3月25日 更新者：David Ledgerwood、University of Windsor
这项随机对照试验检验了两种行为疗法的功效。
寻求安全解决同时发生的问题赌博 (PG) 和创伤后应激障碍 (PTSD)，正在与针对 PG 的认知行为疗法进行比较，后者仅针对 PG。
两种型号均通过远程医疗提供。
研究概览
详细说明
我们的关键研究问题是，与纯粹的问题赌博方法（PG 的认知行为疗法；CBT-PG）相比，对 PG 和 PTSD（寻求安全；SS）的综合关注是否为临床护理提供了一个有用的新选择。 这个问题——综合治疗与非综合治疗对并发疾病的影响——是目前该领域的关键问题之一，并且从未就 PG 和 PTSD 进行过研究。
我们的目标是：
- 在 84 名当前患有 PG 和 PTSD（完全或亚阈值）的人样本中进行 SS 与 CBT-PG 的随机对照试验。
- 评估从基线到治疗结束和 12 个月随访的两个主要变量（赌博损失和赌博次数）和几个次要变量的结果。
我们的假设是：(a) SS 在主要 PG 结果上不会比 CBT-PG 差，因为两种治疗都旨在解决成瘾问题；即，两者都将显示从基线到治疗结束的改善和通过后续行动维持收益。 (b) SS 将在创伤症状方面表现出更好的结果，因为 SS 旨在解决这些问题，而 CBT-PG 则不是。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Newton Center、Massachusetts、美国、02459
- Treatment Innovations
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 招募自加拿大马尼托巴省
- 符合临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 的 PTSD 标准（完全或低于阈值）
- 符合 DSM-5 赌博严重程度诊断访谈的赌博障碍标准
排除标准：
- 当前不受控制的精神病或双相 I 型障碍
- 有意图和/或计划的自杀或杀人意念
- 目前正在参与或计划参与任何手动化、正式的、循证的 PTSD 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：寻求安全
创伤和成瘾的行为疗法。
|
寻求安全 (SS) 是一种针对创伤和/或成瘾的以当前为中心的、基于证据的认知行为疗法。
它提供与这两个问题领域相关的安全应对技能和教育。
|
|
有源比较器：病态赌博的 CBT
赌博问题的行为疗法。
|
病态赌博认知行为疗法 (CBT-PG) 是针对赌博问题的循证疗法。
它侧重于认知矫正、问题解决、社交技能和复发预防。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
赌博花的钱
大体时间：6 周（治疗中期）、12 周（治疗结束）和 12 个月
|
过去一个月赌博花费的金额相对于基线的变化
|
6 周（治疗中期）、12 周（治疗结束）和 12 个月
|
|
赌博次数
大体时间：6 周（治疗中期）、12 周（治疗结束）和 12 个月
|
过去一个月发生赌博的天数相对于基线的变化
|
6 周（治疗中期）、12 周（治疗结束）和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PTSD 检查表 (PCL) 分数
大体时间：6 周（治疗中期）、12 周（治疗结束）和 12 个月
|
创伤后应激障碍 (PTSD) 症状
|
6 周（治疗中期）、12 周（治疗结束）和 12 个月
|
|
外伤症状检查表 40
大体时间：6 周（治疗中期）、12 周（治疗结束）和 12 个月
|
广泛的创伤相关症状的基线变化
|
6 周（治疗中期）、12 周（治疗结束）和 12 个月
|
|
简要症状量表 - 18 分
大体时间：6 周（治疗中期）、12 周（治疗结束）和 12 个月
|
一般精神症状相对于基线的变化
|
6 周（治疗中期）、12 周（治疗结束）和 12 个月
|
|
简要成瘾监测分数
大体时间：6 周（治疗中期）、12 周（治疗结束）和 12 个月
|
物质使用和相关问题的基线变化
|
6 周（治疗中期）、12 周（治疗结束）和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David M Ledgerwood, PhD、University of Windsor
- 研究主任：Lisa Najavits, PhD、Treatment Innovations
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LG-15-13
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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